- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03631264
Het effect van de kinesiotaping-methode op het voeden van te vroeg geboren baby's. (kinesiotape)
12 augustus 2018 bijgewerkt door: Nilay Comuk Balci, Baskent University
Problemen zoals slechte voeding, zwak zuigen, gebrek aan coördinatie van zuigen-slikken-ademhaling, lage gewichtstoename behoren tot de factoren die het risico op morbiditeit bij te vroeg geboren baby's verhogen.
Vroegtijdige ondersteuning van de zuig- en slikspieren voor de ontwikkeling van de zuig-slikcoördinatie kan het rijpingsproces verkorten en zorgen voor vroegtijdig ontslag van te vroeg geboren baby's.
Het doel van deze studie is het documenteren van de kinesiotape-techniek ter ondersteuning van zuig- en slikspieren voor de behandeling van voedingsproblemen en voor het verminderen van voedingsrisico's en het versnellen van de rijping.
Volgens de analysekracht van deze studie waren 74 baby's van plan om willekeurig toe te wijzen aan de kinesiotaping-groep of de controlegroep.
In de kinesiotaping-groep worden de voedingsprestaties van baby's geëvalueerd door het meten van de hoeveelheid geïnvesteerde melk, maximale hartslag, zuurstofverzadiging, snelheid van melkopname en het aantal keren slikken tijdens het voeden.
Kinesiotape wordt 24 uur later na de geboorte van de baby aangebracht op de kauw- en tongspieren.
Baby's worden beoordeeld vóór het aanbrengen van kinesiotape, 3 uur later en 24 uur later na het aanbrengen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
74
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bahçelievler
-
Ankara, Bahçelievler, Kalkoen
- Werving
- Baskent University Ankara Hospital
-
Contact:
- Deniz Anuk Ince, MD
- Telefoonnummer: +905327156178
- E-mail: denizanuk@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 3 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Baby's geboren in het Baskent University Ankara Hospital, leeftijd tussen 34-36,6 weken.
Uitsluitingscriteria:
- Zuigelingen met meervoudige kongenitale anomalie, hypoxische ischemische encefalopathie, intraventriculaire en intracraniale bloeding, necrotiserende enterocolitis, tracheo-oesofageale fistel, hernia diafragmatica, hydrocephalus en ademnood.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kinesiotape
Toepassing van kinesiotape op kauw- en tongbeenspieren van te vroeg geboren baby's om het zuigen en slikken te verbeteren.
|
Toepassing van kinesiotape op de kauw- en tongspieren van te vroeg geboren baby's om het zuigen en slikken te verbeteren.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controle
In deze groep zullen de te vroeg geboren baby's geen kinesiotaping toepassen om spieren te zuigen en te slikken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
digitale stethoscoop
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Het helpt om het aantal keer dat de baby slikt tijdens het voeden te tellen
|
2 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Deniz Anuk Ince, MD, Associate professor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KA18/36
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .