- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03631264
El efecto del método de Kinesiotaping en la alimentación de los bebés prematuros tardíos. (kinesiotape)
12 de agosto de 2018 actualizado por: Nilay Comuk Balci, Baskent University
Problemas como la mala nutrición, la succión débil, la falta de coordinación entre la succión, la deglución y la respiración, y el bajo aumento de peso se encuentran entre los factores que aumentan el riesgo de morbilidad en los recién nacidos prematuros tardíos.
El apoyo temprano de los músculos de succión y deglución para el desarrollo de la coordinación entre succión y deglución puede acortar el proceso de maduración y permitir el alta temprana de los bebés prematuros tardíos.
El objetivo de este estudio es documentar la técnica de kinesiotape para apoyar los músculos de succión y deglución para el tratamiento de problemas nutricionales y para reducir los riesgos nutricionales y acelerar la maduración.
De acuerdo con el poder de análisis de este estudio, 74 bebés planearon asignarlos al grupo de kinesiotaping o al grupo de control al azar.
En el grupo de kinesiotaping, el rendimiento de alimentación de los bebés se evaluará midiendo la cantidad de leche invertida, la frecuencia cardíaca máxima, la saturación de oxígeno, la velocidad de ingesta de leche y contando el número de degluciones durante la alimentación.
Kinesiotape se aplicará a los músculos masetero e hioides 24 horas después del nacimiento del bebé.
Los bebés serán evaluados antes de la aplicación de kinesiotape, 3 horas después y 24 horas después de la aplicación.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
74
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nilay Comuk Balci, Pt, PhD
- Número de teléfono: +905067115879
- Correo electrónico: nlycmk@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Deniz Anuk Ince, MD
- Número de teléfono: +905327156178
- Correo electrónico: denizanuk@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Bahçelievler
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Ankara, Bahçelievler, Pavo
- Reclutamiento
- Baskent University Ankara Hospital
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Contacto:
- Deniz Anuk Ince, MD
- Número de teléfono: +905327156178
- Correo electrónico: denizanuk@yahoo.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 meses a 7 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lactantes nacidos en el Hospital Baskent University Ankara, de 34 a 36,6 semanas de edad.
Criterio de exclusión:
- Lactantes con múltiples anomalías congénitas, encefalopatía hipóxica isquémica, hemorragia intraventricular e intracraneal, enterocolitis necrosante, fístula traqueoesofágica, hernia diafragmática, hidrocefalia y dificultad respiratoria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Kinesiotape
Aplicación de kinesiotape en los músculos masetero e hioides de los recién nacidos prematuros tardíos para mejorar la succión y la deglución.
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Aplicación de kinesiotape en los músculos masetero e hioides de los recién nacidos prematuros tardíos para mejorar la succión y la deglución.
Otros nombres:
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Sin intervención: Control
En este grupo a los prematuros tardíos no se les aplicará kinesiotaping para los músculos de succión y deglución.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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estetoscopio digital
Periodo de tiempo: 2 minutos
|
Ayuda a contar el número de tragos del bebé durante la alimentación.
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2 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Deniz Anuk Ince, MD, Associate Professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
15 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KA18/36
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .