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O efeito do método Kinesiotaping na alimentação de prematuros tardios. (kinesiotape)

12 de agosto de 2018 atualizado por: Nilay Comuk Balci, Baskent University
Problemas como má nutrição, sucção fraca, falta de coordenação sucção-deglutição-respiração, baixo ganho de peso estão entre os fatores que aumentam o risco de morbidade em prematuros tardios. O suporte precoce dos músculos de sucção e deglutição para o desenvolvimento da coordenação sucção-deglutição pode encurtar o processo de maturação e proporcionar alta precoce de prematuros tardios. O objetivo deste estudo é documentar a técnica de kinesiotape para apoiar os músculos de sucção e deglutição para o tratamento de problemas nutricionais e para reduzir os riscos nutricionais e acelerar a maturação. De acordo com o poder de análise deste estudo, 74 bebês planejaram ser designados aleatoriamente para o grupo de kinesiotaping ou grupo de controle. No grupo kinesiotaping, o desempenho da alimentação dos lactentes será avaliado por meio da mensuração da quantidade de leite ingerida, frequência cardíaca máxima, saturação de oxigênio, velocidade de ingestão do leite e contagem do número de deglutições durante a mamada. Kinesiotape será aplicado aos músculos masseter e hioide 24 horas depois do nascimento do bebê. Os lactentes serão avaliados antes da aplicação do cinesiotape, 3 horas após e 24 horas após a aplicação.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

74

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bahçelievler
      • Ankara, Bahçelievler, Peru
        • Recrutamento
        • Baskent University Ankara Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 3 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Bebês nascidos no Hospital Baskent University Ankara, com idade entre 34-36,6 semanas.

Critério de exclusão:

  • Lactentes com anomalia congênita múltipla, encefalopatia hipóxico-isquêmica, hemorragia intraventricular e intracraniana, enterocolite necrosante, fístula traqueoesofágica, hérnia diafragmática, hidrocefalia e dificuldade respiratória.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Kinesiotape
Aplicação de Kinesiotape nos músculos masseter e hióide de prematuros tardios para melhorar a sucção e a deglutição.
Aplicação de Kinesiotape nos músculos masseter e hioide de prematuros tardios para melhorar a sucção e a deglutição.
Outros nomes:
  • Ao controle
Sem intervenção: Ao controle
Neste grupo, os prematuros tardios não receberão kinesiotaping para sugar e engolir os músculos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
estetoscópio digital
Prazo: 2 minutos
Ajuda a contar o número de deglutições do bebê durante a alimentação
2 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Deniz Anuk Ince, MD, Associate professor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

15 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • KA18/36

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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