- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03631264
O efeito do método Kinesiotaping na alimentação de prematuros tardios. (kinesiotape)
12 de agosto de 2018 atualizado por: Nilay Comuk Balci, Baskent University
Problemas como má nutrição, sucção fraca, falta de coordenação sucção-deglutição-respiração, baixo ganho de peso estão entre os fatores que aumentam o risco de morbidade em prematuros tardios.
O suporte precoce dos músculos de sucção e deglutição para o desenvolvimento da coordenação sucção-deglutição pode encurtar o processo de maturação e proporcionar alta precoce de prematuros tardios.
O objetivo deste estudo é documentar a técnica de kinesiotape para apoiar os músculos de sucção e deglutição para o tratamento de problemas nutricionais e para reduzir os riscos nutricionais e acelerar a maturação.
De acordo com o poder de análise deste estudo, 74 bebês planejaram ser designados aleatoriamente para o grupo de kinesiotaping ou grupo de controle.
No grupo kinesiotaping, o desempenho da alimentação dos lactentes será avaliado por meio da mensuração da quantidade de leite ingerida, frequência cardíaca máxima, saturação de oxigênio, velocidade de ingestão do leite e contagem do número de deglutições durante a mamada.
Kinesiotape será aplicado aos músculos masseter e hioide 24 horas depois do nascimento do bebê.
Os lactentes serão avaliados antes da aplicação do cinesiotape, 3 horas após e 24 horas após a aplicação.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
74
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Bahçelievler
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Ankara, Bahçelievler, Peru
- Recrutamento
- Baskent University Ankara Hospital
-
Contato:
- Deniz Anuk Ince, MD
- Número de telefone: +905327156178
- E-mail: denizanuk@yahoo.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 3 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Bebês nascidos no Hospital Baskent University Ankara, com idade entre 34-36,6 semanas.
Critério de exclusão:
- Lactentes com anomalia congênita múltipla, encefalopatia hipóxico-isquêmica, hemorragia intraventricular e intracraniana, enterocolite necrosante, fístula traqueoesofágica, hérnia diafragmática, hidrocefalia e dificuldade respiratória.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Kinesiotape
Aplicação de Kinesiotape nos músculos masseter e hióide de prematuros tardios para melhorar a sucção e a deglutição.
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Aplicação de Kinesiotape nos músculos masseter e hioide de prematuros tardios para melhorar a sucção e a deglutição.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Ao controle
Neste grupo, os prematuros tardios não receberão kinesiotaping para sugar e engolir os músculos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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estetoscópio digital
Prazo: 2 minutos
|
Ajuda a contar o número de deglutições do bebê durante a alimentação
|
2 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Deniz Anuk Ince, MD, Associate professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
15 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KA18/36
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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