- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03631264
L'effetto del metodo Kinesiotaping sull'alimentazione dei neonati prematuri. (kinesiotape)
12 agosto 2018 aggiornato da: Nilay Comuk Balci, Baskent University
Problemi come la cattiva alimentazione, la suzione debole, la mancanza di coordinazione suzione-deglutizione-respirazione, il basso aumento di peso sono tra i fattori che aumentano il rischio di morbilità nei neonati prematuri tardivi.
Il supporto precoce dei muscoli della suzione e della deglutizione per lo sviluppo della coordinazione suzione-deglutizione può abbreviare il processo di maturazione e fornire una dimissione precoce dei neonati pretermine tardivi.
Lo scopo di questo studio è documentare la tecnica del kinesiotape per supportare i muscoli della suzione e della deglutizione per il trattamento dei problemi nutrizionali e per ridurre i rischi nutrizionali e accelerare la maturazione.
Secondo il potere di analisi di questo studio, 74 neonati pianificati per essere assegnati in modo casuale al gruppo di kinesiotaping o al gruppo di controllo.
Nel gruppo di kinesiotaping, le prestazioni di alimentazione dei neonati saranno valutate misurando la quantità di latte investita, la frequenza cardiaca massima, la saturazione di ossigeno, la velocità di assunzione del latte e contando il numero di deglutizioni durante l'alimentazione.
Il Kinesiotape verrà applicato ai muscoli masseteri e ioidi 24 ore dopo la nascita del bambino.
I neonati saranno valutati prima dell'applicazione del kinesiotape, 3 ore dopo e 24 ore dopo l'applicazione.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
74
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bahçelievler
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Ankara, Bahçelievler, Tacchino
- Reclutamento
- Baskent University Ankara Hospital
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Contatto:
- Deniz Anuk Ince, MD
- Numero di telefono: +905327156178
- Email: denizanuk@yahoo.com
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 3 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati nati all'ospedale Baskent University Ankara, di età compresa tra 34 e 36,6 settimane.
Criteri di esclusione:
- Neonati con anomalie congenitali multiple, encefalopatia ischemica ipossica, emorragia intraventricolare e intracranica, enterocolite necrotizzante, fistola tracheoesofagea, ernia diaframmatica, idrocefalo e distress respiratorio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Kinesiotape
Applicazione di Kinesiotape ai muscoli masseteri e ioidi dei neonati prematuri per migliorare la suzione e la deglutizione.
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Applicazione di Kinesiotape ai muscoli masseteri e ioidi dei neonati prematuri per migliorare la suzione e la deglutizione.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Controllo
In questo gruppo ai neonati pretermine tardivi non verrà applicato il kinesiotaping per succhiare e deglutire i muscoli.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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stetoscopio digitale
Lasso di tempo: 2 minuti
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Aiuta a contare il numero di rondini del bambino durante l'alimentazione
|
2 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Deniz Anuk Ince, MD, Associate Professor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
15 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KA18/36
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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