- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03631264
Effekten af Kinesiotaping-metoden på fodring af for tidligt fødte spædbørn. (kinesiotape)
12. august 2018 opdateret af: Nilay Comuk Balci, Baskent University
Problemer som dårlig ernæring, svagt sugning, manglende sut-synke-åndedrætskoordination, lav vægtøgning er blandt de faktorer, der øger risikoen for sygelighed hos sene præmature spædbørn.
Tidlig støtte af sutte- og synkemuskler til udvikling af sutte-synke-koordination kan forkorte modningsprocessen og give tidlig udledning af for tidligt fødte spædbørn.
Formålet med denne undersøgelse er at dokumentere kinesiotape-teknik til at understøtte sutte- og synkemuskler til behandling af ernæringsproblemer og til at reducere ernæringsrisici og fremskynde modning.
Ifølge analysekraften i denne undersøgelse planlagde 74 spædbørn at tildeles tilfældigt kinesiotapinggruppe eller kontrolgruppe.
I kinesiotaping-gruppen vil spædbørns fodringsydeevne blive evalueret ved at måle mængden af investeret mælk, maksimal hjertefrekvens, iltmætning, hastigheden af mælkeindtagelse og tælle antallet af synke under fodring.
Kinesiotape påføres tygge- og hyoidmuskler 24 timer senere efter barnets fødsel.
Spædbørn vil blive evalueret før påføring af kinesiotape, 3 timer senere og 24 timer senere efter påføring.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
74
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bahçelievler
-
Ankara, Bahçelievler, Kalkun
- Rekruttering
- Baskent University Ankara Hospital
-
Kontakt:
- Deniz Anuk Ince, MD
- Telefonnummer: +905327156178
- E-mail: denizanuk@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
9 måneder til 8 måneder (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Spædbørn født på Baskent University Ankara Hospital, alder mellem 34-36,6 uger.
Ekskluderingskriterier:
- Spædbørn med multipel kongenital anomali, hypoxisk iskæmisk encefalopati, intraventrikulær og intrakraniel blødning, nekrotiserende enterocolitis, trakeøsofageal fistel, diaphragmatisk brok, hydrocephalus og åndedrætsbesvær.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Kinesiotape
Påføring af kinesiotape på tygge- og hyoidmuskler hos sene præmature spædbørn for at forbedre sutning og synke.
|
Påføring af kinesiotape på tygge- og hyoidmuskler hos sene præmature spædbørn for at forbedre sutning og synke.
Andre navne:
|
Ingen indgriben: Styring
I denne gruppe vil de sene præmature spædbørn ikke blive anvendt kinesiotaping til at sutte og sluge muskler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
digitalt stetoskop
Tidsramme: 2 minutter
|
Det hjælper med at tælle antallet af sluger af barnet under fodring
|
2 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Deniz Anuk Ince, MD, Associate Professor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. august 2018
Først opslået (Faktiske)
15. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KA18/36
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med For tidligt fødte spædbørn
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS)... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHIV, Neonatal HIV Early-Infant-Diagnose (EID), Point-of-Care Testing (PoC)Mozambique, Tanzania
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterThe Cleveland Clinic; MetroHealth Medical CenterRekrutteringFor tidlig fødsel | Graviditet for tidligt | PROM (graviditet) | Graviditetsprom | PROM, for tidligt (graviditet) | Premat rupturmembraner Preterm Uspecificeret til længden af tid mellem ruptur/fødselForenede Stater
-
Woman'sRekrutteringFor tidlig fødsel | For tidligt arbejde | Brud på membraner; For tidlig | Brud på membraner; Forsinket levering (efter spontan brud) | Brud på membraner; For tidligt, påvirker fosteret | Preterm PROM (graviditet)Forenede Stater