- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03631264
Effekten av Kinesiotaping-metoden på fôring av sent premature spedbarn. (kinesiotape)
12. august 2018 oppdatert av: Nilay Comuk Balci, Baskent University
Problemer som dårlig ernæring, svakt sug, mangel på sug-svelge-åndedrettskoordinasjon, lav vektøkning er blant faktorene som øker risikoen for sykelighet hos sene premature.
Tidlig støtte av suge- og svelgemuskler for utvikling av sug-svelge-koordinasjon kan forkorte modningsprosessen og gi tidlig utskrivning av sene premature spedbarn.
Målet med denne studien er å dokumentere kinesiotape-teknikk for å støtte suge- og svelgemuskler for behandling av ernæringsproblemer og for å redusere ernæringsrisiko og akselerere modning.
I henhold til analysekraften til denne studien planla 74 spedbarn å tildeles tilfeldig kinesiotapinggruppe eller kontrollgruppe.
I kinesiotaping-gruppen vil spedbarns matingsytelse bli evaluert ved å måle mengden melk som er investert, maksimal hjertefrekvens, oksygenmetning, hastighet på melkeinntaket og telle antall svelger under fôring.
Kinesiotape påføres tygge- og hyoidmuskler 24 timer senere etter spedbarnets fødsel.
Spedbarn vil bli evaluert før påføring av kinesiotape, 3 timer senere og 24 timer senere etter påføring.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
74
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bahçelievler
-
Ankara, Bahçelievler, Tyrkia
- Rekruttering
- Baskent University Ankara Hospital
-
Ta kontakt med:
- Deniz Anuk Ince, MD
- Telefonnummer: +905327156178
- E-post: denizanuk@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 3 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Spedbarn født på Baskent University Ankara Hospital, alder mellom 34-36,6 uker.
Ekskluderingskriterier:
- Spedbarn med multippel kongenital anomali, hypoksisk iskemisk encefalopati, intraventrikulær og intrakraniell blødning, nekrotiserende enterokolitt, trakeøsofageal fistel, diafragmatisk brokk, hydrocephalus og pustebesvær.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kinesiotape
Påføring av kinesiotape på tygge- og hyoidmuskler hos sene premature spedbarn for å forbedre suging og svelging.
|
Påføring av kinesiotape på tygge- og hyoidmuskler hos sene premature spedbarn for å forbedre suging og svelging.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
I denne gruppen vil ikke sene premature spedbarn bli brukt kinesiotaping for å suge og svelge muskler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
digitalt stetoskop
Tidsramme: 2 minutter
|
Det hjelper å telle antall svelger av babyen under fôring
|
2 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Deniz Anuk Ince, MD, Associate professor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
15. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KA18/36
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .