- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03631264
Wpływ metody kinesiotapingu na żywienie późnych wcześniaków. (kinesiotape)
12 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Nilay Comuk Balci, Baskent University
Problemy takie jak złe odżywianie, słabe ssanie, brak koordynacji ssanie-połykanie-oddech, niski przyrost masy ciała należą do czynników zwiększających ryzyko zachorowalności u późnych wcześniaków.
Wczesne wspomaganie mięśni ssania i połykania dla rozwoju koordynacji ssania i połykania może skrócić proces dojrzewania i zapewnić wczesny wypis późnych wcześniaków.
Celem tego badania jest udokumentowanie techniki kinesiotapingu wspomagającej mięśnie ssące i połykające w leczeniu problemów żywieniowych oraz zmniejszaniu ryzyka żywieniowego i przyspieszaniu dojrzewania.
Zgodnie z mocą analizy tego badania, 74 niemowląt planowano losowo przydzielić do grupy kinesiotapingu lub grupy kontrolnej.
W grupie kinesiotapingu wydajność karmienia niemowląt będzie oceniana poprzez pomiar ilości wydanego mleka, tętna maksymalnego, nasycenia tlenem, szybkości pobierania mleka oraz zliczanie liczby połykań podczas karmienia.
Kinesiotape zostanie nałożona na mięśnie żwaczy i gnykowe 24 godziny później po urodzeniu niemowlęcia.
Niemowlęta zostaną ocenione przed aplikacją kinesiotapingu, 3 godziny później i 24 godziny później po aplikacji.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
74
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bahçelievler
-
Ankara, Bahçelievler, Indyk
- Rekrutacyjny
- Baskent University Ankara Hospital
-
Kontakt:
- Deniz Anuk Ince, MD
- Numer telefonu: +905327156178
- E-mail: denizanuk@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 3 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niemowlęta urodzone w Baskent University Ankara Hospital, w wieku 34-36,6 tygodni.
Kryteria wyłączenia:
- Niemowlęta z wieloma wadami wrodzonymi, encefalopatią niedotlenieniowo-niedokrwienną, krwotokiem dokomorowym i śródczaszkowym, martwiczym zapaleniem jelit, przetoką tchawiczo-przełykową, przepukliną przeponową, wodogłowiem i zaburzeniami oddychania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kinesiotape
Aplikacja taśmy kinesiotapingowej na mięśnie żwaczy i gnykowe późnych wcześniaków w celu poprawy ssania i połykania.
|
Aplikacja taśmy kinesiotapingowej na mięśnie żwaczy i gnykowe późnych wcześniaków w celu poprawy ssania i połykania.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola
W tej grupie późne wcześniaki nie będą miały zastosowania kinesiotapingu do mięśni ssania i połykania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stetoskop cyfrowy
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Pomaga policzyć liczbę połknięć dziecka podczas karmienia
|
2 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Deniz Anuk Ince, MD, Associate professor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KA18/36
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .