Syndrom „motorického kognitivního rizika“ v quebecké populaci
Syndrom „motorického kognitivního rizika“ v quebecké populaci: výsledky studie NuAge
Celkovým cílem návrhu je prozkoumat epidemiologii nově hlášeného syndromu „motorického kognitivního rizika“ (MCR), což je syndrom predemence kombinující subjektivní kognitivní potíže (tj. potíže s pamětí) s objektivní pomalou rychlostí chůze. Quebec starší populace.
Poznání a lokomoce jsou dvě lidské schopnosti řízené mozkem. Jejich pokles vysoce převládá s fyziologickým a patologickým stárnutím a je větší než prostý součet jejich příslušné prevalence, což naznačuje složitou souhru mezi kognicí a pohybem související s věkem. Oba poklesy kognice a lokomoce jsou spojeny, navíc časová povaha jejich asociace byla dlouhou dobu nejasná. Systematický přehled a metaanalýza nedávno poskytly důkazy, že špatná výkonnost při chůzi předpovídá demenci, a zejména prokázala, že syndrom MCR je syndrom predemence, což naznačuje, že nízká výkonnost při chůzi je prvním příznakem demence. Jedinečnost syndromu MCR spočívá v tom, že se nespoléhá na komplexní hodnocení nebo laboratorní vyšetření. Tento syndrom skutečně kombinuje subjektivní kognitivní potíže a objektivní pomalou rychlost chůze a lze jej snadno aplikovat v prostředích založených na populaci.
Prevalence a incidence MCR syndromu, stejně jako jeho souvislost s výskytem kognitivního poklesu a poškození, nebyly v Kanadě nikdy hlášeny. Výživa jako determinant úspěšného stárnutí: Quebecká longitudinální studie (studie NuAge) je quebecká populační pozorovací kohortová studie prováděná u zdravých starších dospělých obyvatel komunity, která poskytuje jedinečnou příležitost: 1) získat spolehlivé odhady prevalence syndromu MCR a incidenci, 2) určit distribuci klinických charakteristik spojených se syndromem MCR, 3) zkoumat asociaci syndromu MCR s kognitivním poklesem a výskytem kognitivní poruchy u starší populace v Quebecu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Jednotlivci způsobilí pro tuto studii budou účastníky studie NuAge
Kritéria vyloučení:
Jednotlivci, kteří nejsou způsobilí pro studii NuAge, Žádné informace o kognitivních potížích, Žádné měření rychlosti chůze, Nedokončeno žádné sledování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
MCR syndromy
|
Za prvé, prevalence MCR syndromu bude určena klasifikací účastníků do skupin MCR a non-MCR syndromu.
Za druhé, porovnání charakteristik účastníků mezi skupinami bude provedeno pomocí nepárového t-testu, Mann-Whitneyho, analýzy rozptylu s LSD korekcí nebo Chí-kvadrát testu, podle potřeby.
Za třetí, budou provedeny vícenásobné regrese, aby se prozkoumala souvislost mezi syndromem MCR (závislá proměnná) a kardiovaskulárními rizikovými faktory a/nebo nemocemi (nezávislé proměnné) přizpůsobenými charakteristikám účastníků.
Za čtvrté, bude uveden výskyt syndromu MCR během období sledování studie NuAge.
Za páté, bude provedena regrese, aby se prozkoumala souvislost mezi syndromem MCR (závislá proměnná) a kognitivním poklesem a také kognitivní poruchou (nezávislé proměnné, oddělený model) upravená na základě charakteristik účastníků.
|
|
Non MCR syndromy
|
Za prvé, prevalence MCR syndromu bude určena klasifikací účastníků do skupin MCR a non-MCR syndromu.
Za druhé, porovnání charakteristik účastníků mezi skupinami bude provedeno pomocí nepárového t-testu, Mann-Whitneyho, analýzy rozptylu s LSD korekcí nebo Chí-kvadrát testu, podle potřeby.
Za třetí, budou provedeny vícenásobné regrese, aby se prozkoumala souvislost mezi syndromem MCR (závislá proměnná) a kardiovaskulárními rizikovými faktory a/nebo nemocemi (nezávislé proměnné) přizpůsobenými charakteristikám účastníků.
Za čtvrté, bude uveden výskyt syndromu MCR během období sledování studie NuAge.
Za páté, bude provedena regrese, aby se prozkoumala souvislost mezi syndromem MCR (závislá proměnná) a kognitivním poklesem a také kognitivní poruchou (nezávislé proměnné, oddělený model) upravená na základě charakteristik účastníků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kritéria syndromu MCR
Časové okno: 1 den
|
Diagnóza MCR syndromu po Verghese et al. kritéria
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kognitivní pokles a poškození
Časové okno: 1 den
|
Modifikovaný Mini-Mental State (3MS) ve studii NuAge.
|
1 den
|
|
Kovarianty
Časové okno: 1 den
|
Kardiovaskulární rizikové faktory a onemocnění hodnocené pomocí hlášeného zdravotního stavu
|
1 den
|
|
Kovarianty
Časové okno: 1 den
|
Kardiovaskulární rizikové faktory a onemocnění hodnocené pomocí fyzikálního vyšetření: index tělesné hmotnosti
|
1 den
|
|
Kovarianty
Časové okno: 1 den
|
Kardiovaskulární rizikové faktory a onemocnění hodnocené pomocí fyzikálního vyšetření: poměr boků a pasu k obvodu boků a pasu
|
1 den
|
|
Kovarianty
Časové okno: 1 den
|
Kardiovaskulární rizikové faktory a nemoci hodnocené pomocí fyzikálního vyšetření: krevní tlak (hodnota systolický, diastolický, když účastníci sedí ve vzpřímené poloze na židli)
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CODIM-FLP-16 288
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .