- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03633253
Syndrom „motorycznego ryzyka poznawczego” w populacji Quebecu
Syndrom „motorycznego ryzyka poznawczego” w populacji Quebecu: wyniki badania NuAge
Ogólnym celem wniosku jest zbadanie epidemiologii nowo zgłoszonego zespołu „motorycznego ryzyka poznawczego” (MCR), który jest zespołem poprzedzającym demencję łączącym subiektywne dolegliwości poznawcze (tj. Starsza populacja Quebecu.
Poznanie i poruszanie się to dwie ludzkie zdolności kontrolowane przez mózg. Ich spadek jest bardzo powszechny wraz ze starzeniem się fizjologicznym i patologicznym i jest większy niż prosta suma ich odpowiedniego rozpowszechnienia, co sugeruje złożoną, związaną z wiekiem zależność między funkcjami poznawczymi a lokomocją. Oba spadki funkcji poznawczych i lokomocji są ze sobą powiązane, ponadto czasowy charakter ich związku był przez długi czas niejasny. Niedawno przegląd systematyczny i metaanaliza dostarczyły dowodów, że słaba wydajność chodu jest predyktorem demencji, a w szczególności wykazała, że zespół MCR jest zespołem przed otępieniem, co sugeruje, że niska wydajność chodu jest pierwszym objawem demencji. Wyjątkowość zespołu MCR polega na tym, że nie wymaga złożonej oceny ani badań laboratoryjnych. Rzeczywiście, zespół ten łączył subiektywne dolegliwości poznawcze i obiektywną powolną prędkość chodu i jest łatwy do zastosowania w warunkach populacyjnych.
Częstość występowania i częstość występowania zespołu MCR, jak również jego związek z występowaniem pogorszenia i upośledzenia funkcji poznawczych, nigdy nie została zgłoszona w Kanadzie. Odżywianie jako wyznacznik pomyślnego starzenia się: Quebec longitudinal Study (badanie NuAge) to populacyjne obserwacyjne badanie kohortowe przeprowadzone w Quebecu na zdrowych, starszych, dorosłych mieszkańcach społeczności, które zapewnia wyjątkową okazję do: 1) uzyskania wiarygodnych szacunków częstości występowania zespołu MCR i częstości występowania, 2) określić rozkład cech klinicznych związanych z zespołem MCR, 3) zbadać związek zespołu MCR ze spadkiem funkcji poznawczych i częstością występowania zaburzeń funkcji poznawczych w populacji osób starszych w Quebecu.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Osoby kwalifikujące się do tego badania będą uczestnikami badania NuAge
Kryteria wyłączenia:
Osoby niekwalifikujące się do badania NuAge Brak informacji o dolegliwościach poznawczych Brak pomiaru prędkości chodu Nie zakończono obserwacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Zespoły MCR
|
Po pierwsze, częstość występowania zespołu MCR zostanie określona poprzez zaklasyfikowanie uczestników do grup z zespołem MCR i bez zespołu MCR.
Po drugie, międzygrupowe porównania cech uczestników zostaną przeprowadzone przy użyciu niesparowanego testu t, Manna-Whitneya, analizy wariancji z korektą LSD lub testu Chi-kwadrat, odpowiednio.
Po trzecie, zostanie przeprowadzona regresja wielokrotna w celu zbadania związku między zespołem MCR (zmienna zależna) a czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego i/lub chorobami (zmienne niezależne) dostosowanymi do charakterystyki uczestników.
Po czwarte, zgłoszona zostanie częstość występowania zespołu MCR w okresie obserwacji badania NuAge.
Po piąte, zostanie przeprowadzona regresja w celu zbadania związku między zespołem MCR (zmienna zależna) a pogorszeniem funkcji poznawczych, a także zaburzeniami funkcji poznawczych (zmienne niezależne, model rozdzielony) dostosowanymi do cech uczestników.
|
Zespoły inne niż MCR
|
Po pierwsze, częstość występowania zespołu MCR zostanie określona poprzez zaklasyfikowanie uczestników do grup z zespołem MCR i bez zespołu MCR.
Po drugie, międzygrupowe porównania cech uczestników zostaną przeprowadzone przy użyciu niesparowanego testu t, Manna-Whitneya, analizy wariancji z korektą LSD lub testu Chi-kwadrat, odpowiednio.
Po trzecie, zostanie przeprowadzona regresja wielokrotna w celu zbadania związku między zespołem MCR (zmienna zależna) a czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego i/lub chorobami (zmienne niezależne) dostosowanymi do charakterystyki uczestników.
Po czwarte, zgłoszona zostanie częstość występowania zespołu MCR w okresie obserwacji badania NuAge.
Po piąte, zostanie przeprowadzona regresja w celu zbadania związku między zespołem MCR (zmienna zależna) a pogorszeniem funkcji poznawczych, a także zaburzeniami funkcji poznawczych (zmienne niezależne, model rozdzielony) dostosowanymi do cech uczestników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kryteria zespołu MCR
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Rozpoznanie zespołu MCR według Verghese i wsp. kryteria
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pogorszenie i upośledzenie funkcji poznawczych
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zmodyfikowany stan mini-mentalny (3MS) w badaniu NuAge.
|
1 dzień
|
Współzmienne
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego i choroby oceniane na podstawie zgłaszanego stanu zdrowia
|
1 dzień
|
Współzmienne
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego i choroby oceniane za pomocą badania fizykalnego: wskaźnik masy ciała
|
1 dzień
|
Współzmienne
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Czynniki ryzyka i choroby sercowo-naczyniowe oceniane na podstawie badania przedmiotowego: stosunek bioder do obwodu talii i bioder
|
1 dzień
|
Współzmienne
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Czynniki ryzyka i choroby sercowo-naczyniowe oceniane za pomocą badania fizykalnego: ciśnienie krwi (wartość skurczowego, rozkurczowego, gdy uczestnicy siedzą w pozycji wyprostowanej na krześle)
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CODIM-FLP-16 288
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .