Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Синдром «двигательного когнитивного риска» у населения Квебека

22 февраля 2024 г. обновлено: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital

Синдром «двигательного когнитивного риска» у населения Квебека: результаты исследования NuAge

Общая цель предложения состоит в том, чтобы изучить эпидемиологию недавно зарегистрированного синдрома «двигательного когнитивного риска» (MCR), который представляет собой синдром, предшествующий деменции, сочетающий субъективные когнитивные жалобы (например, жалобы на память) с объективной замедленной скоростью ходьбы в Пожилое население Квебека.

Познание и передвижение — две человеческие способности, контролируемые мозгом. Их снижение широко распространено при физиологическом и патологическом старении и больше, чем простая сумма их соответствующей распространенности, что предполагает сложное возрастное взаимодействие между познанием и передвижением. Связаны как снижение когнитивных функций, так и снижение двигательной активности, более того, временной характер их связи долгое время оставался неясным. Недавно систематический обзор и метаанализ предоставили доказательства того, что плохая походка предсказывает деменцию, и, в частности, продемонстрировали, что синдром MCR является синдромом, предшествующим деменции, предполагая, что плохая походка является первым симптомом деменции. Уникальность синдрома MCR заключается в том, что он не зависит от сложной оценки или лабораторных исследований. Действительно, этот синдром сочетает в себе субъективные когнитивные жалобы и объективную замедленную скорость ходьбы, и его легко применять в популяционных условиях.

О распространенности и заболеваемости синдромом MCR, а также о его связи со снижением когнитивных функций и нарушениями в Канаде никогда не сообщалось. Питание как детерминанта успешного старения: лонгитудинальное исследование Квебека (исследование NuAge) представляет собой популяционное обсервационное когортное исследование Квебека, проведенное среди здоровых пожилых людей, проживающих в общинах, которое дает уникальную возможность: 1) получить надежные оценки распространенности синдрома MCR. и заболеваемость, 2) определить распределение клинических характеристик, связанных с синдромом MCR, 3) изучить связь синдрома MCR со снижением когнитивных функций и частотой когнитивных нарушений у пожилого населения Квебека.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1741

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Канада, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лица, имеющие право на участие в этом исследовании, будут участниками исследования NuAge (n = 1793). Все включенные участники исследования NuAge были здоровы и, в частности, у них не было когнитивных нарушений на исходном уровне, и у них не было нарушений подвижности.

Описание

Критерии включения:

Лица, имеющие право на участие в этом исследовании, будут участниками исследования NuAge.

Критерий исключения:

Лица, не подходящие для исследования NuAge, нет информации о жалобах на когнитивные функции, нет данных о скорости ходьбы, последующее наблюдение не завершено

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Синдромы МКР
Во-первых, распространенность синдрома MCR будет определяться путем разделения участников на группы с синдромом MCR и без синдрома MCR. Во-вторых, межгрупповые сравнения характеристик участников будут проводиться с использованием непарного t-критерия, Манна-Уитни, дисперсионного анализа с коррекцией LSD или критерия хи-квадрат, в зависимости от ситуации. В-третьих, будет проведена множественная регрессия для изучения связи между синдромом MCR (зависимая переменная) и сердечно-сосудистыми факторами риска и/или заболеваниями (независимые переменные) с поправкой на характеристики участников. В-четвертых, будет сообщено о частоте синдрома MCR в течение периода наблюдения за исследованием NuAge. В-пятых, будет проведена регрессия для изучения связи между синдромом MCR (зависимая переменная) и снижением когнитивных функций, а также когнитивными нарушениями (независимые переменные, отдельная модель) с поправкой на характеристики участников.
Синдромы без MCR
Во-первых, распространенность синдрома MCR будет определяться путем разделения участников на группы с синдромом MCR и без синдрома MCR. Во-вторых, межгрупповые сравнения характеристик участников будут проводиться с использованием непарного t-критерия, Манна-Уитни, дисперсионного анализа с коррекцией LSD или критерия хи-квадрат, в зависимости от ситуации. В-третьих, будет проведена множественная регрессия для изучения связи между синдромом MCR (зависимая переменная) и сердечно-сосудистыми факторами риска и/или заболеваниями (независимые переменные) с поправкой на характеристики участников. В-четвертых, будет сообщено о частоте синдрома MCR в течение периода наблюдения за исследованием NuAge. В-пятых, будет проведена регрессия для изучения связи между синдромом MCR (зависимая переменная) и снижением когнитивных функций, а также когнитивными нарушениями (независимые переменные, отдельная модель) с поправкой на характеристики участников.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Критерии синдрома МКР
Временное ограничение: 1 день
Диагностика синдрома MCR по Verghese et al. критерии
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когнитивное снижение и ухудшение
Временное ограничение: 1 день
Модифицированное мини-психическое состояние (3MS) в исследовании NuAge.
1 день
Ковариаты
Временное ограничение: 1 день
Факторы сердечно-сосудистого риска и заболевания, оцениваемые с использованием сообщений о состоянии здоровья
1 день
Ковариаты
Временное ограничение: 1 день
Сердечно-сосудистые факторы риска и заболевания, оцениваемые с помощью физикального обследования: индекс массы тела
1 день
Ковариаты
Временное ограничение: 1 день
Сердечно-сосудистые факторы риска и заболевания, оцениваемые с помощью физикального обследования: отношение бедер к талии от окружности бедер и талии
1 день
Ковариаты
Временное ограничение: 1 день
Сердечно-сосудистые факторы риска и заболевания, оцениваемые с помощью физикального обследования: артериальное давление (величина систолического, диастолического, когда участники сидят в вертикальном положении на стуле)
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Оцененный)

7 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

23 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CODIM-FLP-16 288

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться