- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03633253
A "motoros kognitív kockázat" szindróma a quebeci népességben
A "motoros kognitív kockázat" szindróma a quebeci népességben: a NuAge-tanulmány eredményei
A javaslat átfogó célja az újonnan jelentett „motoros kognitív kockázat” (MCR) szindróma epidemiológiájának vizsgálata, amely a demencia előtti szindróma, amely a szubjektív kognitív panaszokat (azaz memóriapanaszokat) kombinálja az objektív lassú járási sebességgel. Quebec idős lakossága.
A megismerés és a mozgás két emberi képesség, amelyet az agy irányít. Csökkenésük nagymértékben elterjedt a fiziológiás és kóros öregedéssel, és nagyobb, mint az előfordulásuk egyszerű összege, ami arra utal, hogy a megismerés és a mozgás komplex, életkorral összefüggő kölcsönhatása van. Mind a kogníció, mind a helyváltoztatás hanyatlása összefügg, ráadásul kapcsolatuk időbeli jellege sokáig tisztázatlan. A közelmúltban egy szisztematikus áttekintés és metaanalízis bizonyítékot szolgáltatott arra, hogy a rossz járásteljesítmény előrejelzi a demenciát, és különösen azt bizonyította, hogy az MCR-szindróma predemencia szindróma, ami arra utal, hogy az alacsony járásteljesítmény a demencia első tünete. Az MCR szindróma egyedisége abban rejlik, hogy nem támaszkodik komplex értékelésre vagy laboratóriumi vizsgálatokra. Valójában ez a szindróma egyesítette a szubjektív kognitív panaszokat és az objektív lassú járási sebességet, és könnyen alkalmazható populációalapú környezetben.
Kanadában soha nem számoltak be az MCR-szindróma prevalenciájáról és incidenciájáról, valamint összefüggéséről a kognitív hanyatlás és károsodás előfordulási gyakoriságával. A táplálkozás mint a sikeres öregedés meghatározó tényezője: A Quebec-i longitudinális vizsgálat (a NuAge-tanulmány) egy quebeci populáció-alapú, megfigyeléses kohorsz-vizsgálat, amelyet egészséges idős közösségben élő felnőtteken végeznek, és amely egyedülálló lehetőséget kínál a következőkre: 1) megbízható becslések készítésére az MCR-szindróma prevalenciájáról. és előfordulási gyakorisága, 2) meghatározza az MCR-szindrómához kapcsolódó klinikai jellemzők megoszlását, 3) megvizsgálja az MCR-szindróma összefüggését a kognitív hanyatlással és a kognitív károsodások előfordulási gyakoriságával a quebeci idős populációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
A vizsgálatra jogosult személyek a NuAge tanulmány résztvevői lesznek
Kizárási kritériumok:
A NuAge vizsgálatban részt nem vevő személyek, nincs információ a kognitív panaszokról, nem mérik a járási sebességet, nem végeztek nyomon követést
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
MCR szindrómák
|
Először is, az MCR szindróma prevalenciáját a résztvevők MCR és nem MCR szindróma csoportokba sorolásával határozzák meg.
Másodszor, a résztvevők jellemzőinek csoportok közötti összehasonlítását hajtják végre páratlan t-teszt, Mann-Whitney, LSD-korrekciós varianciaanalízis vagy Khi-négyzet teszt segítségével.
Harmadszor, többszörös regressziót hajtanak végre az MCR-szindróma (függő változó) és a kardiovaszkuláris kockázati tényezők és/vagy betegségek (független változók) közötti összefüggés vizsgálatára, a résztvevők jellemzőihez igazítva.
Negyedszer, az MCR-szindróma előfordulási gyakoriságát a NuAge vizsgálat nyomon követési időszakában jelenteni fogják.
Ötödször, regressziót végzünk az MCR-szindróma (függő változó) és a kognitív hanyatlás, valamint a kognitív károsodás (független változók, elkülönített modell) közötti összefüggés vizsgálatára a résztvevők jellemzőihez igazítva.
|
|
Nem MCR szindrómák
|
Először is, az MCR szindróma prevalenciáját a résztvevők MCR és nem MCR szindróma csoportokba sorolásával határozzák meg.
Másodszor, a résztvevők jellemzőinek csoportok közötti összehasonlítását hajtják végre páratlan t-teszt, Mann-Whitney, LSD-korrekciós varianciaanalízis vagy Khi-négyzet teszt segítségével.
Harmadszor, többszörös regressziót hajtanak végre az MCR-szindróma (függő változó) és a kardiovaszkuláris kockázati tényezők és/vagy betegségek (független változók) közötti összefüggés vizsgálatára, a résztvevők jellemzőihez igazítva.
Negyedszer, az MCR-szindróma előfordulási gyakoriságát a NuAge vizsgálat nyomon követési időszakában jelenteni fogják.
Ötödször, regressziót végzünk az MCR-szindróma (függő változó) és a kognitív hanyatlás, valamint a kognitív károsodás (független változók, elkülönített modell) közötti összefüggés vizsgálatára a résztvevők jellemzőihez igazítva.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MCR szindróma kritériumai
Időkeret: 1 nap
|
Az MCR-szindróma diagnózisa Verghese és mtsai. kritériumok
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kognitív hanyatlás és károsodás
Időkeret: 1 nap
|
Modified Mini-Mental State (3MS) a NuAge tanulmányban.
|
1 nap
|
|
Kovariánsok
Időkeret: 1 nap
|
Szív- és érrendszeri kockázati tényezők és betegségek a bejelentett egészségi állapot alapján értékelve
|
1 nap
|
|
Kovariánsok
Időkeret: 1 nap
|
Fizikális vizsgálattal értékelt szív- és érrendszeri kockázati tényezők és betegségek: testtömeg-index
|
1 nap
|
|
Kovariánsok
Időkeret: 1 nap
|
Fizikális vizsgálattal értékelt szív- és érrendszeri kockázati tényezők és betegségek: csípő derékarány a csípőtől és a derékkörfogattól
|
1 nap
|
|
Kovariánsok
Időkeret: 1 nap
|
Szív- és érrendszeri kockázati tényezők és betegségek fizikális vizsgálattal értékelve: vérnyomás (a szisztolés, diasztolés értéke, amikor a résztvevők függőleges helyzetben ülnek egy széken)
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CODIM-FLP-16 288
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .