- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03633253
"Motorinen kognitiivinen riski" -syndrooma Quebecin väestössä
"Motorinen kognitiivinen riski" -oireyhtymä Quebecin väestössä: NuAge-tutkimuksen tulokset
Ehdotuksen yleisenä tavoitteena on tutkia äskettäin raportoidun "motorisen kognitiivisen riskin" (MCR) -oireyhtymän, joka on dementiaa edeltävä oireyhtymä, jossa yhdistyvät subjektiivinen kognitiivinen vaiva (eli muistivalitus) objektiiviseen hitaan kävelynopeuteen, epidemiologiaa. Quebecin iäkäs väestö.
Kognitio ja liikkuminen ovat kaksi ihmisen kykyä, jota aivot hallitsevat. Niiden väheneminen on erittäin yleistä fysiologisen ja patologisen ikääntymisen myötä, ja se on suurempi kuin niiden kunkin esiintyvyyden yksinkertainen summa, mikä viittaa monimutkaiseen ikään liittyvään vuorovaikutukseen kognition ja liikkumisen välillä. Sekä kognition että liikkumisen heikkeneminen liittyvät toisiinsa, lisäksi niiden ajallinen luonne on ollut epäselvä pitkään. Äskettäin tehty systemaattinen katsaus ja meta-analyysi ovat tuottaneet näyttöä siitä, että huono kävelysuorituskyky ennustaa dementiaa, ja erityisesti on osoittanut, että MCR-oireyhtymä on pre-dementiaoireyhtymä, mikä viittaa siihen, että heikko kävelysuorituskyky on dementian ensimmäinen oire. MCR-oireyhtymän ainutlaatuisuus on, että se ei perustu monimutkaiseen arviointiin tai laboratoriotutkimuksiin. Itse asiassa tämä oireyhtymä yhdisti subjektiivisen kognitiivisen valituksen ja objektiivisen hitaan kävelynopeuden, ja sitä on helppo soveltaa väestöpohjaisissa olosuhteissa.
MCR-oireyhtymän esiintyvyyttä ja ilmaantuvuutta, samoin kuin sen yhteyttä kognitiivisen heikkenemisen ja heikkenemisen ilmaantuvuuteen, ei ole koskaan raportoitu Kanadassa. Ravitsemus onnistuneen ikääntymisen määräävänä tekijänä: Quebecin pitkittäistutkimus (NuAge-tutkimus) on Quebecin väestöpohjainen havainnollinen kohorttitutkimus, joka suoritetaan terveillä iäkkäillä yhteisössä asuvilla aikuisilla. Tutkimus tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden: 1) saada luotettavia arvioita MCR-oireyhtymän esiintyvyydestä. ja ilmaantuvuus, 2) määrittää MCR-oireyhtymään liittyvien kliinisten ominaisuuksien jakauma, 3) tutkia MCR-oireyhtymän yhteyttä kognitiiviseen heikkenemiseen ja kognitiivisten heikkenemien ilmaantuvuutta Quebecin iäkkäässä väestössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tähän tutkimukseen oikeutetut henkilöt osallistuvat NuAge-tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
Henkilöt, jotka eivät ole oikeutettuja NuAge-tutkimukseen, ei tietoa kognitiivisista vaivoista, ei kävelynopeuden mittaa, seurantaa ei suoritettu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MCR-syndrooma
|
Ensinnäkin MCR-oireyhtymän esiintyvyys määritetään luokittelemalla osallistujat MCR- ja ei-MCR-oireyhtymäryhmiin.
Toiseksi osallistujien ominaisuuksien ryhmien väliset vertailut suoritetaan käyttämällä paritonta t-testiä, Mann-Whitney, varianssianalyysiä LSD-korjauksella tai khin neliötestiä tapauksen mukaan.
Kolmanneksi suoritetaan useita regressioita MCR-oireyhtymän (riippuvaisen muuttujan) ja kardiovaskulaaristen riskitekijöiden ja/tai sairauksien (riippumattomien muuttujien) välisen yhteyden tutkimiseksi osallistujien ominaisuuksien mukaan.
Neljänneksi raportoidaan MCR-oireyhtymän esiintyvyys NuAge-tutkimuksen seurantajakson aikana.
Viidenneksi suoritetaan regressio, jossa tutkitaan MCR-oireyhtymän (riippuvainen muuttuja) ja kognitiivisen heikkenemisen sekä kognitiivisen heikkenemisen (riippumattomat muuttujat, erillinen malli) välistä yhteyttä osallistujien ominaisuuksien mukaan.
|
|
Ei-MCR-syndrooma
|
Ensinnäkin MCR-oireyhtymän esiintyvyys määritetään luokittelemalla osallistujat MCR- ja ei-MCR-oireyhtymäryhmiin.
Toiseksi osallistujien ominaisuuksien ryhmien väliset vertailut suoritetaan käyttämällä paritonta t-testiä, Mann-Whitney, varianssianalyysiä LSD-korjauksella tai khin neliötestiä tapauksen mukaan.
Kolmanneksi suoritetaan useita regressioita MCR-oireyhtymän (riippuvaisen muuttujan) ja kardiovaskulaaristen riskitekijöiden ja/tai sairauksien (riippumattomien muuttujien) välisen yhteyden tutkimiseksi osallistujien ominaisuuksien mukaan.
Neljänneksi raportoidaan MCR-oireyhtymän esiintyvyys NuAge-tutkimuksen seurantajakson aikana.
Viidenneksi suoritetaan regressio, jossa tutkitaan MCR-oireyhtymän (riippuvainen muuttuja) ja kognitiivisen heikkenemisen sekä kognitiivisen heikkenemisen (riippumattomat muuttujat, erillinen malli) välistä yhteyttä osallistujien ominaisuuksien mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MCR-oireyhtymän kriteerit
Aikaikkuna: 1 päivä
|
MCR-oireyhtymän diagnoosi Verghesen et ai. kriteeri
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen heikkeneminen ja heikkeneminen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Modified Mini-Mental State (3MS) NuAge-tutkimuksessa.
|
1 päivä
|
|
Kovariaatit
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kardiovaskulaariset riskitekijät ja sairaudet arvioitu raportoidulla terveydentilalla
|
1 päivä
|
|
Kovariaatit
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Fyysisellä tutkimuksella arvioidut kardiovaskulaariset riskitekijät ja sairaudet: painoindeksi
|
1 päivä
|
|
Kovariaatit
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Fyysisellä tutkimuksella arvioidut sydän- ja verisuoniriskitekijät ja sairaudet: lantion vyötärösuhde lantiosta ja vyötärön ympärysmitta
|
1 päivä
|
|
Kovariaatit
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Fyysisellä tutkimuksella arvioidut sydän- ja verisuoniriskitekijät ja sairaudet: verenpaine (systolisen, diastolisen arvot, kun osallistujat istuvat pystyasennossa tuolilla)
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CODIM-FLP-16 288
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .