- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03633253
Le syndrome du « risque cognitif moteur » dans la population québécoise
Le syndrome de « risque cognitif moteur » dans la population québécoise : résultats de l'étude NuAge
L'objectif général de la proposition est d'examiner l'épidémiologie du syndrome de « risque cognitif moteur » (MCR) récemment signalé, qui est un syndrome de pré-démence associant une plainte cognitive subjective (c'est-à-dire une plainte de mémoire) à une vitesse de marche lente objective, dans le Population âgée du Québec.
La cognition et la locomotion sont deux capacités humaines contrôlées par le cerveau. Leur déclin est très répandu avec le vieillissement physiologique et pathologique, et est supérieur à la simple somme de leur prévalence respective, suggérant une interaction complexe liée à l'âge entre la cognition et la locomotion. Les deux déclins de la cognition et de la locomotion sont associés, de plus la nature temporelle de leur association est restée incertaine pendant longtemps. Récemment, une revue systématique et une méta-analyse ont fourni des preuves qu'une mauvaise performance de marche prédit la démence et, en particulier, a démontré que le syndrome MCR est un syndrome de pré-démence, suggérant qu'une faible performance de marche est le premier symptôme de la démence. La particularité du syndrome MCR est qu'il ne repose pas sur une évaluation complexe ou des investigations de laboratoire. En effet, ce syndrome combinait une plainte cognitive subjective et une lenteur objective de la marche, et est facile à appliquer dans des contextes de population.
La prévalence et l'incidence du syndrome MCR, ainsi que son association avec l'incidence du déclin et des troubles cognitifs, n'ont jamais été signalées au Canada. La nutrition en tant que déterminant du vieillissement réussi : l'étude longitudinale québécoise (l'étude NuAge) est une étude de cohorte observationnelle basée sur la population québécoise réalisée auprès d'adultes âgés en bonne santé vivant dans la communauté, qui offre une occasion unique de : 1) obtenir des estimations fiables de la prévalence du syndrome MCR et l'incidence, 2) déterminer la distribution des caractéristiques cliniques associées au syndrome MCR, 3) examiner l'association du syndrome MCR avec le déclin cognitif et l'incidence des troubles cognitifs dans la population âgée du Québec.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les personnes éligibles pour cette étude seront des participants à l'étude NuAge
Critère d'exclusion:
Individus non éligibles à l'étude NuAge, Aucune information sur la plainte cognitive, Aucune mesure de la vitesse de marche, Aucun suivi effectué
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Syndromes MCR
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Premièrement, la prévalence du syndrome MCR sera déterminée en classant les participants en groupes de syndrome MCR et non-MCR.
Deuxièmement, des comparaisons entre les groupes des caractéristiques des participants seront effectuées à l'aide d'un test t non apparié, de Mann-Whitney, d'une analyse de la variance avec correction du LSD ou d'un test du chi carré, selon le cas.
Troisièmement, des régressions multiples seront effectuées pour examiner l'association entre le syndrome MCR (variable dépendante) et les facteurs de risque et/ou maladies cardiovasculaires (variables indépendantes) ajustées sur les caractéristiques des participants.
Quatrièmement, l'incidence du syndrome MCR pendant la période de suivi de l'étude NuAge sera rapportée.
Cinquièmement, une régression sera effectuée pour examiner l'association entre le syndrome MCR (variable dépendante) et le déclin cognitif ainsi que les troubles cognitifs (variables indépendantes, modèle séparé) ajustés sur les caractéristiques des participants.
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Syndromes non MCR
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Premièrement, la prévalence du syndrome MCR sera déterminée en classant les participants en groupes de syndrome MCR et non-MCR.
Deuxièmement, des comparaisons entre les groupes des caractéristiques des participants seront effectuées à l'aide d'un test t non apparié, de Mann-Whitney, d'une analyse de la variance avec correction du LSD ou d'un test du chi carré, selon le cas.
Troisièmement, des régressions multiples seront effectuées pour examiner l'association entre le syndrome MCR (variable dépendante) et les facteurs de risque et/ou maladies cardiovasculaires (variables indépendantes) ajustées sur les caractéristiques des participants.
Quatrièmement, l'incidence du syndrome MCR pendant la période de suivi de l'étude NuAge sera rapportée.
Cinquièmement, une régression sera effectuée pour examiner l'association entre le syndrome MCR (variable dépendante) et le déclin cognitif ainsi que les troubles cognitifs (variables indépendantes, modèle séparé) ajustés sur les caractéristiques des participants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Critères du syndrome MCR
Délai: Un jour
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Diagnostic de syndrome MCR selon Verghese et al. critère
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Déclin cognitif et déficience
Délai: Un jour
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État mini-mental modifié (3MS) dans l'étude NuAge.
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Un jour
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Covariables
Délai: Un jour
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Facteurs de risque et maladies cardiovasculaires évalués à l'aide de l'état de santé déclaré
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Un jour
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Covariables
Délai: Un jour
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Facteurs de risque et maladies cardiovasculaires évalués par examen physique : indice de masse corporelle
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Un jour
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Covariables
Délai: Un jour
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Facteurs de risque et maladies cardiovasculaires évalués à l'aide d'un examen physique : rapport taille-hanche à partir de la circonférence de la hanche et de la taille
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Un jour
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Covariables
Délai: Un jour
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Facteurs de risque et maladies cardiovasculaires évalués à l'aide d'un examen physique : tension artérielle (valeur de systolique, diastolique lorsque les participants sont assis en position verticale sur une chaise)
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CODIM-FLP-16 288
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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