- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03633253
El síndrome de "riesgo cognitivo motor" en la población de Quebec
El síndrome de "riesgo cognitivo motor" en la población de Quebec: resultados del estudio NuAge
El objetivo general de la propuesta es examinar la epidemiología del síndrome de "riesgo cognitivo motor" (MCR) recientemente notificado, que es un síndrome de predemencia que combina quejas cognitivas subjetivas (es decir, quejas de memoria) con velocidad de marcha lenta objetiva, en el Población de ancianos de Quebec.
La cognición y la locomoción son dos habilidades humanas controladas por el cerebro. Su declive es muy frecuente con el envejecimiento fisiológico y patológico, y es mayor que la simple suma de sus respectivas prevalencias, lo que sugiere una compleja interacción relacionada con la edad entre la cognición y la locomoción. Tanto las disminuciones en la cognición como en la locomoción están asociadas, además, la naturaleza temporal de su asociación no ha sido clara durante mucho tiempo. Recientemente, una revisión sistemática y un metanálisis han proporcionado evidencia de que el bajo rendimiento de la marcha predice la demencia y, en particular, ha demostrado que el síndrome MCR es un síndrome previo a la demencia, lo que sugiere que el bajo rendimiento de la marcha es el primer síntoma de demencia. La singularidad del síndrome MCR es que no depende de una evaluación compleja o investigaciones de laboratorio. De hecho, este síndrome combinó la queja cognitiva subjetiva y la velocidad de marcha lenta objetiva, y es fácil de aplicar en entornos basados en la población.
La prevalencia e incidencia del síndrome MCR, así como su asociación con la incidencia de deterioro y deterioro cognitivo, nunca se han informado en Canadá. La nutrición como factor determinante del envejecimiento exitoso: el estudio longitudinal de Quebec (el estudio NuAge) es un estudio observacional de cohortes basado en la población de Quebec realizado en adultos mayores sanos que viven en la comunidad y que brinda una oportunidad única para: 1) obtener estimaciones confiables de la prevalencia del síndrome MCR e incidencia, 2) determinar la distribución de las características clínicas asociadas con el síndrome MCR, 3) examinar la asociación del síndrome MCR con el deterioro cognitivo y la incidencia del deterioro cognitivo en la población anciana de Quebec.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Las personas elegibles para este estudio serán participantes del estudio NuAge
Criterio de exclusión:
Individuos no elegibles para el estudio NuAge, No hay información sobre la queja cognitiva, No se mide la velocidad de la marcha, No se completó el seguimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Síndromes MCR
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En primer lugar, la prevalencia del síndrome MCR se determinará clasificando a los participantes en grupos de síndrome MCR y no MCR.
En segundo lugar, las comparaciones entre grupos de las características de los participantes se realizarán mediante la prueba t no pareada, Mann-Whitney, análisis de varianza con corrección de LSD o prueba de chi-cuadrado, según corresponda.
En tercer lugar, se realizarán regresiones múltiples para examinar la asociación entre el síndrome MCR (variable dependiente) y los factores de riesgo y/o enfermedades cardiovasculares (variables independientes) ajustadas a las características de los participantes.
Cuarto, se informará la incidencia del síndrome MCR durante el período de seguimiento del estudio NuAge.
En quinto lugar, se realizará una regresión para examinar la asociación entre el síndrome MCR (variable dependiente) y el deterioro cognitivo, así como el deterioro cognitivo (variables independientes, modelo separado) ajustado según las características de los participantes.
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Síndromes no MCR
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En primer lugar, la prevalencia del síndrome MCR se determinará clasificando a los participantes en grupos de síndrome MCR y no MCR.
En segundo lugar, las comparaciones entre grupos de las características de los participantes se realizarán mediante la prueba t no pareada, Mann-Whitney, análisis de varianza con corrección de LSD o prueba de chi-cuadrado, según corresponda.
En tercer lugar, se realizarán regresiones múltiples para examinar la asociación entre el síndrome MCR (variable dependiente) y los factores de riesgo y/o enfermedades cardiovasculares (variables independientes) ajustadas a las características de los participantes.
Cuarto, se informará la incidencia del síndrome MCR durante el período de seguimiento del estudio NuAge.
En quinto lugar, se realizará una regresión para examinar la asociación entre el síndrome MCR (variable dependiente) y el deterioro cognitivo, así como el deterioro cognitivo (variables independientes, modelo separado) ajustado según las características de los participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Criterios del síndrome MCR
Periodo de tiempo: 1 día
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Diagnóstico del síndrome MCR siguiendo a Verghese et al. criterios
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Deterioro y deterioro cognitivo
Periodo de tiempo: 1 día
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Mini-Mental State Modificado (3MS) en el estudio NuAge.
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1 día
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Covariables
Periodo de tiempo: 1 día
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Factores de riesgo y enfermedades cardiovasculares evaluados utilizando el estado de salud informado
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1 día
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Covariables
Periodo de tiempo: 1 día
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Factores de riesgo y enfermedades cardiovasculares evaluados mediante examen físico: índice de masa corporal
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1 día
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Covariables
Periodo de tiempo: 1 día
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Factores de riesgo y enfermedades cardiovasculares evaluados mediante examen físico: relación cadera-cintura a partir de la circunferencia de cadera y cintura
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1 día
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Covariables
Periodo de tiempo: 1 día
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Factores de riesgo y enfermedades cardiovasculares evaluados mediante examen físico: presión arterial (valor de sistólica, diastólica cuando los participantes están sentados en posición vertical en una silla)
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CODIM-FLP-16 288
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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