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El síndrome de "riesgo cognitivo motor" en la población de Quebec

22 de febrero de 2024 actualizado por: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital

El síndrome de "riesgo cognitivo motor" en la población de Quebec: resultados del estudio NuAge

El objetivo general de la propuesta es examinar la epidemiología del síndrome de "riesgo cognitivo motor" (MCR) recientemente notificado, que es un síndrome de predemencia que combina quejas cognitivas subjetivas (es decir, quejas de memoria) con velocidad de marcha lenta objetiva, en el Población de ancianos de Quebec.

La cognición y la locomoción son dos habilidades humanas controladas por el cerebro. Su declive es muy frecuente con el envejecimiento fisiológico y patológico, y es mayor que la simple suma de sus respectivas prevalencias, lo que sugiere una compleja interacción relacionada con la edad entre la cognición y la locomoción. Tanto las disminuciones en la cognición como en la locomoción están asociadas, además, la naturaleza temporal de su asociación no ha sido clara durante mucho tiempo. Recientemente, una revisión sistemática y un metanálisis han proporcionado evidencia de que el bajo rendimiento de la marcha predice la demencia y, en particular, ha demostrado que el síndrome MCR es un síndrome previo a la demencia, lo que sugiere que el bajo rendimiento de la marcha es el primer síntoma de demencia. La singularidad del síndrome MCR es que no depende de una evaluación compleja o investigaciones de laboratorio. De hecho, este síndrome combinó la queja cognitiva subjetiva y la velocidad de marcha lenta objetiva, y es fácil de aplicar en entornos basados ​​en la población.

La prevalencia e incidencia del síndrome MCR, así como su asociación con la incidencia de deterioro y deterioro cognitivo, nunca se han informado en Canadá. La nutrición como factor determinante del envejecimiento exitoso: el estudio longitudinal de Quebec (el estudio NuAge) es un estudio observacional de cohortes basado en la población de Quebec realizado en adultos mayores sanos que viven en la comunidad y que brinda una oportunidad única para: 1) obtener estimaciones confiables de la prevalencia del síndrome MCR e incidencia, 2) determinar la distribución de las características clínicas asociadas con el síndrome MCR, 3) examinar la asociación del síndrome MCR con el deterioro cognitivo y la incidencia del deterioro cognitivo en la población anciana de Quebec.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1741

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Las personas elegibles para este estudio serán participantes del estudio NuAge (n=1793). Todos los participantes incluidos en el Estudio NuAge estaban sanos y, en particular, estaban cognitivamente intactos al inicio del estudio y no tenían problemas de movilidad.

Descripción

Criterios de inclusión:

Las personas elegibles para este estudio serán participantes del estudio NuAge

Criterio de exclusión:

Individuos no elegibles para el estudio NuAge, No hay información sobre la queja cognitiva, No se mide la velocidad de la marcha, No se completó el seguimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Síndromes MCR
En primer lugar, la prevalencia del síndrome MCR se determinará clasificando a los participantes en grupos de síndrome MCR y no MCR. En segundo lugar, las comparaciones entre grupos de las características de los participantes se realizarán mediante la prueba t no pareada, Mann-Whitney, análisis de varianza con corrección de LSD o prueba de chi-cuadrado, según corresponda. En tercer lugar, se realizarán regresiones múltiples para examinar la asociación entre el síndrome MCR (variable dependiente) y los factores de riesgo y/o enfermedades cardiovasculares (variables independientes) ajustadas a las características de los participantes. Cuarto, se informará la incidencia del síndrome MCR durante el período de seguimiento del estudio NuAge. En quinto lugar, se realizará una regresión para examinar la asociación entre el síndrome MCR (variable dependiente) y el deterioro cognitivo, así como el deterioro cognitivo (variables independientes, modelo separado) ajustado según las características de los participantes.
Síndromes no MCR
En primer lugar, la prevalencia del síndrome MCR se determinará clasificando a los participantes en grupos de síndrome MCR y no MCR. En segundo lugar, las comparaciones entre grupos de las características de los participantes se realizarán mediante la prueba t no pareada, Mann-Whitney, análisis de varianza con corrección de LSD o prueba de chi-cuadrado, según corresponda. En tercer lugar, se realizarán regresiones múltiples para examinar la asociación entre el síndrome MCR (variable dependiente) y los factores de riesgo y/o enfermedades cardiovasculares (variables independientes) ajustadas a las características de los participantes. Cuarto, se informará la incidencia del síndrome MCR durante el período de seguimiento del estudio NuAge. En quinto lugar, se realizará una regresión para examinar la asociación entre el síndrome MCR (variable dependiente) y el deterioro cognitivo, así como el deterioro cognitivo (variables independientes, modelo separado) ajustado según las características de los participantes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Criterios del síndrome MCR
Periodo de tiempo: 1 día
Diagnóstico del síndrome MCR siguiendo a Verghese et al. criterios
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Deterioro y deterioro cognitivo
Periodo de tiempo: 1 día
Mini-Mental State Modificado (3MS) en el estudio NuAge.
1 día
Covariables
Periodo de tiempo: 1 día
Factores de riesgo y enfermedades cardiovasculares evaluados utilizando el estado de salud informado
1 día
Covariables
Periodo de tiempo: 1 día
Factores de riesgo y enfermedades cardiovasculares evaluados mediante examen físico: índice de masa corporal
1 día
Covariables
Periodo de tiempo: 1 día
Factores de riesgo y enfermedades cardiovasculares evaluados mediante examen físico: relación cadera-cintura a partir de la circunferencia de cadera y cintura
1 día
Covariables
Periodo de tiempo: 1 día
Factores de riesgo y enfermedades cardiovasculares evaluados mediante examen físico: presión arterial (valor de sistólica, diastólica cuando los participantes están sentados en posición vertical en una silla)
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de diciembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

7 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Estimado)

7 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

16 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

23 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CODIM-FLP-16 288

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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