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A Síndrome do "Risco Cognitivo Motor" na População de Quebec

22 de fevereiro de 2024 atualizado por: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital

A síndrome de "risco cognitivo motor" na população de Quebec: resultados do estudo NuAge

O objetivo geral da proposta é examinar a epidemiologia da recém-relatada síndrome de "risco cognitivo motor" (MCR), que é uma síndrome pré-demencial que combina queixa cognitiva subjetiva (ou seja, queixa de memória) com velocidade de marcha lenta objetiva, no População idosa de Quebec.

Cognição e locomoção são duas habilidades humanas controladas pelo cérebro. Seu declínio é altamente prevalente com o envelhecimento fisiológico e patológico e é maior do que a simples soma de suas respectivas prevalências, sugerindo uma complexa interação relacionada à idade entre cognição e locomoção. Ambos os declínios na cognição e na locomoção estão associados, além disso, a natureza temporal de sua associação não é clara há muito tempo. Recentemente, uma revisão sistemática e metanálise forneceu evidências de que o baixo desempenho da marcha prediz demência e, em particular, demonstrou que a síndrome MCR é uma síndrome pré-demencial, sugerindo que o baixo desempenho da marcha é o primeiro sintoma de demência. A singularidade da síndrome MCR é que ela não depende de uma avaliação complexa ou investigações laboratoriais. De fato, essa síndrome combinou queixa cognitiva subjetiva e velocidade de marcha lenta objetiva, e é fácil de aplicar em ambientes populacionais.

A prevalência e incidência da síndrome MCR, bem como sua associação com a incidência de declínio e comprometimento cognitivo, nunca foram relatadas no Canadá. Nutrição como determinante do envelhecimento bem-sucedido: O Estudo longitudinal de Quebec (o estudo NuAge) é um estudo de coorte observacional baseado na população de Quebec realizado em adultos idosos saudáveis ​​da comunidade que oferece uma oportunidade única para: 1) obter estimativas confiáveis ​​da prevalência da síndrome MCR e incidência, 2) determinar a distribuição das características clínicas associadas à síndrome MCR, 3) examinar a associação da síndrome MCR com declínio cognitivo e incidência de comprometimento cognitivo na população idosa de Quebec.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1741

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os indivíduos elegíveis para este estudo serão participantes do estudo NuAge (n=1.793). Todos os participantes incluídos no NuAge Study eram saudáveis ​​e, em particular, estavam cognitivamente intactos no início do estudo e não apresentavam deficiência de mobilidade.

Descrição

Critério de inclusão:

Os indivíduos elegíveis para este estudo serão participantes do estudo NuAge

Critério de exclusão:

Indivíduos não elegíveis para o estudo NuAge, sem informações sobre queixa cognitiva, sem medição da velocidade de caminhada, sem acompanhamento concluído

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Síndromes MCR
Primeiro, a prevalência da síndrome MCR será determinada pela classificação dos participantes em grupos de síndrome MCR e não MCR. Em segundo lugar, as comparações entre grupos das características dos participantes serão realizadas usando teste t não pareado, Mann-Whitney, análise de variância com correção LSD ou teste qui-quadrado, conforme apropriado. Em terceiro lugar, serão realizadas regressões múltiplas para examinar a associação entre a síndrome MCR (variável dependente) e fatores de risco cardiovascular e/ou doenças (variáveis ​​independentes) ajustadas às características dos participantes. Em quarto lugar, a incidência da síndrome MCR durante o período de acompanhamento do estudo NuAge será relatada. Em quinto lugar, a regressão será realizada para examinar a associação entre a síndrome MCR (variável dependente) e o declínio cognitivo, bem como o comprometimento cognitivo (variáveis ​​independentes, modelo separado) ajustado nas características dos participantes.
Síndromes não MCR
Primeiro, a prevalência da síndrome MCR será determinada pela classificação dos participantes em grupos de síndrome MCR e não MCR. Em segundo lugar, as comparações entre grupos das características dos participantes serão realizadas usando teste t não pareado, Mann-Whitney, análise de variância com correção LSD ou teste qui-quadrado, conforme apropriado. Em terceiro lugar, serão realizadas regressões múltiplas para examinar a associação entre a síndrome MCR (variável dependente) e fatores de risco cardiovascular e/ou doenças (variáveis ​​independentes) ajustadas às características dos participantes. Em quarto lugar, a incidência da síndrome MCR durante o período de acompanhamento do estudo NuAge será relatada. Em quinto lugar, a regressão será realizada para examinar a associação entre a síndrome MCR (variável dependente) e o declínio cognitivo, bem como o comprometimento cognitivo (variáveis ​​independentes, modelo separado) ajustado nas características dos participantes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Critérios de síndrome MCR
Prazo: 1 dia
Diagnóstico da síndrome MCR seguindo Verghese et al. critério
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Declínio e comprometimento cognitivo
Prazo: 1 dia
Mini-Estado Mental Modificado (3MS) no estudo NuAge.
1 dia
Covariáveis
Prazo: 1 dia
Fatores de risco cardiovascular e doenças avaliadas usando condição de saúde relatada
1 dia
Covariáveis
Prazo: 1 dia
Fatores e doenças de risco cardiovascular avaliados pelo exame físico: índice de massa corporal
1 dia
Covariáveis
Prazo: 1 dia
Fatores e doenças de risco cardiovascular avaliados por meio do exame físico: relação quadril-cintura a partir da circunferência do quadril e da cintura
1 dia
Covariáveis
Prazo: 1 dia
Fatores de risco cardiovascular e doenças avaliadas por exame físico: pressão arterial (valor de sistólica, diastólica quando os participantes estão sentados em posição ereta em uma cadeira)
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

7 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Estimado)

7 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

16 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

23 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CODIM-FLP-16 288

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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