Vliv N_acetylcysteinu na jaterní funkce u dárců při transplantaci živých jater
30. ledna 2020 aktualizováno: Mona Ammar, Ain Shams University
Vliv N_acetylcysteinu na jaterní funkce u dárců při transplantaci jater od žijícího dárce
V naší praxi posledních 10 let jsme zaznamenali přechodné poškození jaterních funkcí (zvýšené jaterní enzymy, celkový a přímý bilirubin a zvýšené hladiny laktátu v séru) po resekci jater dárců.
Bylo zkoumáno několik léků na regeneraci jater, prokázaný přínos N-acetylcysteinu (NAC) u potkanů se steatopatitidou
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dárci ASA I nebo II
- zdravý dospělý
Kritéria vyloučení:
- onemocnění ledvin, jater
- jakékoli kontraindikace dárcovství orgánů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina NAC
Skupina NC dostávala NAC 150 mg/kg zředěný ve 100 ml glukózy 5 % během 40 minut následovaný NAC 12,5 mg/kg v 500 ml glukózy 5 % během 4 hodin, následovaný NAC 6,25 mg/kg po 2 pooperační dny
|
N-Acetylecystein 150 mg/kg zředěný ve 100 ml glukózy 5 % po dobu 40 minut následovaný NAC 12,5 mg/kg v 500 ml glukózy 5 % po dobu 4 hodin, následovaný NAC 6,25 mg/kg po 2 pooperační dny
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Skupina C (kontrolní skupina) bude dostávat kontinuální infuzi Ringer acetátu stejnou rychlostí po dobu 2 dnů.
|
Ringer acetát kontinuální infuze stejnou rychlostí po dobu 2 dnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Laktát v séru
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
16. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- R 10/2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .