Wirkung von N_Acetylcystein auf die Leberfunktionen bei Spendern bei einer Lebendlebertransplantation
30. Januar 2020 aktualisiert von: Mona Ammar, Ain Shams University
Wirkung von N_Acetylcystein auf die Leberfunktionen bei Spendern bei der Lebendspende-Lebertransplantation
In unserer Praxis haben wir in den letzten 10 Jahren eine vorübergehende Beeinträchtigung der Leberfunktion (erhöhte Leberenzyme, Gesamt- und direktes Bilirubin und erhöhte Serumlaktatspiegel) nach der Leberresektion des Spenders festgestellt.
Mehrere Medikamente zur Leberregeneration wurden untersucht, nachgewiesener Nutzen von N-Acetylcystein (NAC) bei Ratten mit Steatohpatitis
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Faculty of Medicine
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA-I- oder -II-Spender
- gesunder Erwachsener
Ausschlusskriterien:
- Niere, Lebererkrankung
- alle Kontraindikationen für die Organspende
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: NAC-Gruppe
Gruppe NC erhielt NAC 150 mg/kg verdünnt in 100 ml Glucose 5 % über 40 Minuten, gefolgt von NAC 12,5 mg/kg in 500 ml Glucose 5 % über 4 Stunden, gefolgt von NAC 6,25 mg/kg für 2 postoperative Tage
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N-Acetylcystein 150 mg/kg verdünnt in 100 ml Glucose 5 % über 40 Minuten, gefolgt von NAC 12,5 mg/kg in 500 ml Glucose 5 % über 4 Stunden, gefolgt von NAC 6,25 mg/kg für 2 postoperative Tage
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Gruppe C (Kontrollgruppe) erhält eine Ringeracetat-Dauerinfusion mit der gleichen Rate für 2 Tage.
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Ringer-Acetat-Dauerinfusion mit der gleichen Rate für 2 Tage.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Serumlaktat
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
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24 Stunden postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- R 10/2018
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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