N_乙酰半胱氨酸对活体肝移植供体肝功能的影响
2020年1月30日 更新者：Mona Ammar、Ain Shams University
在过去 10 年的实践中，我们注意到供体肝切除后肝功能的过渡性损害（肝酶升高、总胆红素和直接胆红素升高以及血清乳酸水平升高）。
已经对几种药物进行了肝再生研究，证明了 N-乙酰半胱氨酸 (NAC) 对脂肪性肝炎大鼠的益处
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Faculty of medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA I 或 II 供体
- 健康的成年人
排除标准：
- 肾脏、肝脏疾病
- 器官捐献的任何禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：南汽集团
NC 组在 40 分钟内接受稀释在 100 毫升 5% 葡萄糖中的 NAC 150 mg/kg，然后在 4 小时内接受 NAC 12.5 mg/kg 在 5% 葡萄糖 500 ml 中，随后接受 NAC 6.25 mg/kg 术后 2 天
|
N-乙酰半胱氨酸 150 mg/kg 在 100 ml 5% 葡萄糖中稀释超过 40 分钟，然后在 500 ml 葡萄糖中稀释 12.5 mg/kg 5% 超过 4 小时，然后在术后 2 天内使用 NAC 6.25 mg/kg
|
|
安慰剂比较：控制组
C组（对照组）将接受相同速率的醋酸林格连续输注2天。
|
醋酸林格以相同速度连续滴注2天。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血清乳酸
大体时间：术后24小时
|
术后24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月1日
初级完成 (实际的)
2019年2月1日
研究完成 (实际的)
2019年4月1日
研究注册日期
首次提交
2018年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月15日
首次发布 (实际的)
2018年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月30日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- R 10/2018
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
N-乙酰半胱氨酸的临床试验
-
Altor BioScience终止
-
Pennington Biomedical Research CenterAmerican Diabetes Association; Louisiana State University, Baton Rouge; American Council on Exercise完全的
-
Zimmer Biomet终止囊内股骨近端骨折 | Garden I 级股骨颈股骨下骨折 | Garden II 级股骨颈股骨下骨折美国
-
University of NottinghamUniversity Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust完全的