Effekt av N_Acetylcystein på leverfunksjoner hos givere ved levende levertransplantasjon
30. januar 2020 oppdatert av: Mona Ammar, Ain Shams University
Effekt av N_Acetylcystein på leverfunksjoner hos givere ved levertransplantasjon av levende donor
vår praksis de siste 10 årene har vi lagt merke til en overgangssvikt i leverfunksjonen (forhøyede leverenzymer, totalt og direkte bilirubin og forhøyede serumlaktatnivåer) etter donorers leverreseksjon.
Flere medisiner har blitt undersøkt om leverregenerering, bevist fordel av N-acetylcystein (NAC) på rotter med steatohpatitt
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA I eller II givere
- sunn voksen
Ekskluderingskriterier:
- nyre, leversykdom
- eventuelle kontraindikasjoner for organdonasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: NAC-gruppen
Gruppe NC mottok NAC 150 mg/kg fortynnet i 100 ml glukose 5 % over 40 minutter etterfulgt av NAC 12,5 mg/kg i 500 ml glukose 5 % over 4 timer, etterfulgt av NAC 6,25 mg/kg i 2 postoperative dager
|
N-Acetylecystein 150 mg/kg fortynnet i 100 ml glukose 5 % over 40 minutter etterfulgt av NAC 12,5 mg/kg i 500 ml glukose 5 % over 4 timer, etterfulgt av NAC 6,25 mg/kg i 2 postoperative dager
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Gruppe C (kontrollgruppe) vil motta ringeracetat kontinuerlig infusjon med samme hastighet i 2 dager.
|
Ringeracetat kontinuerlig infusjon med samme hastighet i 2 dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Serumlaktat
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
24 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
16. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- R 10/2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .