Wpływ N_Acetylocysteiny na funkcje wątroby u dawców w przeszczepie żywej wątroby
30 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Mona Ammar, Ain Shams University
Wpływ N_Acetylocysteiny na funkcje wątroby u dawców po przeszczepieniu wątroby od żywych dawców
W naszej praktyce od 10 lat zauważyliśmy przejściowe upośledzenie funkcji wątroby (podwyższona aktywność enzymów wątrobowych, bilirubiny całkowitej i bezpośredniej oraz podwyższone stężenie mleczanów w surowicy) po resekcji wątroby od dawców.
Zbadano kilka leków na regenerację wątroby, udowodniono korzyści N-acetylocysteiny (NAC) u szczurów z zapaleniem stłuszczeniowym
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dawcy ASA I lub II
- zdrowy dorosły
Kryteria wyłączenia:
- choroby nerek, wątroby
- wszelkie przeciwwskazania do oddania narządów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa NAK
Grupa NC otrzymywała NAC 150 mg/kg rozcieńczony w 100 ml 5% glukozy przez 40 minut, następnie NAC 12,5 mg/kg w 500 ml 5% glukozy przez 4 godziny, a następnie NAC 6,25 mg/kg przez 2 dni po operacji
|
N-acetylocysteina 150 mg/kg rozcieńczona w 100 ml 5% glukozy w ciągu 40 minut, następnie NAC 12,5 mg/kg w 500 ml 5% glukozy w ciągu 4 godzin, a następnie NAC 6,25 mg/kg przez 2 dni po operacji
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Grupa C (grupa kontrolna) będzie otrzymywać ciągły wlew octanu Ringera z tą samą szybkością przez 2 dni.
|
Ciągły wlew octanu Ringera z tą samą szybkością przez 2 dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Mleczan surowicy
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
24 godziny po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- R 10/2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .