- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03634566
Effekt af N_Acetylcystein på leverfunktioner hos donorer ved levende levertransplantation
30. januar 2020 opdateret af: Mona Ammar, Ain Shams University
Effekt af N_Acetylcystein på leverfunktioner hos donorer ved levertransplantation af levende donorer
vores praksis i de sidste 10 år har vi bemærket en overgangsmæssig svækkelse af leverfunktionen (forhøjede leverenzymer, total og direkte bilirubin og forhøjede serumlaktatniveauer) efter donorers leverresektion.
Adskillige lægemidler er blevet undersøgt om leverregenerering, bevist fordel ved N-Acetylcystein (NAC) på rotter med steatohpatitis
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA I eller II donorer
- sund voksen
Ekskluderingskriterier:
- nyre, leversygdom
- eventuelle kontraindikationer for organdonation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: NAC gruppe
Gruppe NC modtog NAC 150 mg/kg fortyndet i 100 ml glucose 5 % over 40 minutter efterfulgt af NAC 12,5 mg/kg i 500 ml glucose 5% over 4 timer, efterfulgt af NAC 6,25 mg/kg i 2 postoperative dage
|
N-Acetylecystein 150 mg/kg fortyndet i 100 ml glucose 5 % over 40 minutter efterfulgt af NAC 12,5 mg/kg i 500 ml glucose 5% over 4 timer, efterfulgt af NAC 6,25 mg/kg i 2 postoperative dage
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Gruppe C (kontrolgruppe) vil modtage ringeracetat kontinuerlig infusion med samme hastighed i 2 dage.
|
Ringer acetat kontinuerlig infusion med samme hastighed i 2 dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Serum laktat
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
24 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. august 2018
Først opslået (Faktiske)
16. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. januar 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- R 10/2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Levertransplantation; Komplikationer
-
University of OxfordUkendtPancreas Transplant AfvisningDet Forenede Kongerige
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
L'OrealRekrutteringPigmentering fra det virkelige livIndien
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTrukket tilbageKræftpatienter, der gennemgår stamcelletransplantation (RCT of ACP for Transplant)
-
Rush University Medical CenterCareDxAfsluttetAfvisning af nyretransplantation | Pancreas Transplant AfvisningForenede Stater
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAfsluttetErfaring, livDet Forenede Kongerige
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTrukket tilbageVeteranfamilier | Familiekommunikation | Civilt liv reintegrationForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttet
-
Swiss Federal Institute of TechnologyAfsluttetÆldret | Uafhængigt livSchweiz
Kliniske forsøg med N-acetylecystein
-
Radboud University Medical CenterHavenziekenhuisAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetKardiometabolisk risikoFrankrig
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnu
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttet
-
Ain Shams UniversityAfsluttetRespiratory Distress SyndromeEgypten
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAfsluttetGodartet Paroxysmal VertigoKalkun
-
Biotech DentalAfsluttetTandimplantat | Edentulous Alveolar Ridge | Dental restaurering | Implantatunderstøttet fast proteseFrankrig
-
Hams Hamed AbdelrahmanAfsluttetDental restaureringsfejlEgypten
-
University of NottinghamUniversity Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation TrustAfsluttetNeonatal sygdomDet Forenede Kongerige