Effect van N_Acetylcysteïne op leverfuncties bij donoren bij levende levertransplantatie
30 januari 2020 bijgewerkt door: Mona Ammar, Ain Shams University
Effect van N_Acetylcysteïne op leverfuncties bij donoren bij levertransplantatie met levende donoren
In onze praktijk van de afgelopen 10 jaar hebben we een tijdelijke verslechtering van de leverfunctie opgemerkt (verhoogde leverenzymen, totaal en direct bilirubine en verhoogde serumlactaatspiegels) na leverresectie van donoren.
Verschillende geneesmiddelen zijn onderzocht op leverregeneratie, bewezen voordeel van N-acetylcysteïne (NAC) bij ratten met steatohpatitis
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA I- of II-donoren
- gezonde volwassene
Uitsluitingscriteria:
- nier, leverziekte
- eventuele contra-indicaties voor orgaandonatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: NAC groep
Groep NC ontving NAC 150 mg/kg verdund in 100 ml glucose 5% gedurende 40 minuten gevolgd door NAC 12,5 mg/kg in 500 ml glucose 5% gedurende 4 uur, gevolgd door NAC 6,25 mg/kg gedurende 2 postoperatieve dagen
|
N-acetylcysteïne 150 mg/kg verdund in 100 ml glucose 5% gedurende 40 minuten gevolgd door NAC 12,5 mg/kg in 500 ml glucose 5% gedurende 4 uur, gevolgd door NAC 6,25 mg/kg gedurende 2 postoperatieve dagen
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Groep C (controlegroep) krijgt gedurende 2 dagen een continue infusie van ringeracetaat met dezelfde snelheid.
|
Ringeracetaat continu infuus met dezelfde snelheid gedurende 2 dagen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Serum lactaat
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
24 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- R 10/2018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .