Влияние N_ацетилцистеина на функции печени у доноров при трансплантации живой печени
30 января 2020 г. обновлено: Mona Ammar, Ain Shams University
Влияние N_ацетилцистеина на функции печени у доноров при трансплантации печени от живого донора
В нашей практике за последние 10 лет мы заметили транзиторное нарушение функции печени (повышение ферментов печени, общего и прямого билирубина и повышенный уровень лактата в сыворотке) после резекции печени доноров.
Несколько препаратов были исследованы на регенерацию печени, доказана польза N-ацетилцистеина (NAC) для крыс со стеатопатитом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Доноры ASA I или II
- здоровый взрослый
Критерий исключения:
- заболевания почек, печени
- любые противопоказания для донорства органов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа НАК
Группа NC получала NAC 150 мг/кг, разведенную в 100 мл 5 % глюкозы в течение 40 минут, затем NAC 12,5 мг/кг в 500 мл 5 % глюкозы в течение 4 часов, затем NAC 6,25 мг/кг в течение 2 послеоперационных дней.
|
N-ацетилцистеин 150 мг/кг, разведенный в 100 мл 5 % глюкозы в течение 40 минут, затем NAC 12,5 мг/кг в 500 мл 5 % глюкозы в течение 4 часов, затем NAC 6,25 мг/кг в течение 2 послеоперационных дней.
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Группа C (контрольная группа) будет получать непрерывную инфузию ацетата Рингера с той же скоростью в течение 2 дней.
|
Непрерывная инфузия Рингера ацетата с той же скоростью в течение 2 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Лактат сыворотки
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- R 10/2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .