N_asetyylikysteiinin vaikutus maksan toimintaan luovuttajilla elävän maksan siirrossa
torstai 30. tammikuuta 2020 päivittänyt: Mona Ammar, Ain Shams University
N_asetyylikysteiinin vaikutus maksan toimintaan luovuttajilla elävän luovuttajan maksansiirrossa
Käytännössämme viimeisten 10 vuoden aikana olemme havainneet maksan toiminnan siirtymähäiriön (kohonneet maksaentsyymit, kokonais- ja suora bilirubiini sekä kohonneet seerumin laktaattitasot) luovuttajien maksaresektion jälkeen.
Useita lääkkeitä on tutkittu maksan regeneraatiossa, N-asetyylikysteiinin (NAC) todistetussa hyödyssä steatopatiittia sairastavilla rotilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I tai II -luovuttajat
- terve aikuinen
Poissulkemiskriteerit:
- munuais-, maksasairaus
- kaikki elinten luovutuksen vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: NAC-ryhmä
Ryhmä NC sai NAC:ta 150 mg/kg laimennettuna 100 ml:aan 5-prosenttista glukoosia 40 minuutin aikana, mitä seurasi NAC:ta 12,5 mg/kg 500 ml:ssa 5-prosenttista glukoosia 4 tunnin aikana, mitä seurasi NAC:ta 6,25 mg/kg 2 leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
N-asetyylikysteiini 150 mg/kg laimennettuna 100 ml:aan 5 % glukoosia 40 minuutin aikana, jonka jälkeen NAC 12,5 mg/kg 500 ml:ssa 5 % glukoosia 4 tunnin aikana, jonka jälkeen NAC 6,25 mg/kg 2 leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Ryhmä C (vertailuryhmä) saa jatkuvaa ringer-asetaatti-infuusiota samalla nopeudella 2 päivän ajan.
|
Ringer-asetaattia jatkuva infuusio samalla nopeudella 2 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seerumin laktaatti
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R 10/2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .