- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03635203
Prevalence a konfigurace kořenového kanálku ve tvaru C u Egypťanů
Prevalence systému kořenového kanálku ve tvaru C a konfigurace dolních a druhých molárů v egyptské subpopulaci hodnocené pomocí počítačové tomografie s kuželovým paprskem: Průřezová observační studie
Cílem této studie je prozkoumat prevalenci a konfiguraci kořenového kanálku ve tvaru C prvního a druhého moláru dolní čelisti u členů egyptské subpopulace pomocí kuželové počítačové tomografie (CBCT). Bude také zkoumána prevalence a distribuce konfigurací kanálků ve tvaru C s ohledem na pohlaví a věk.
Chybí data týkající se prevalence a konfigurací kořenového kanálku ve tvaru C v prvním a druhém dolním moláru v egyptské subpopulaci, což by mohlo ovlivnit správnou implementaci chemo-mechanické instrumentace a obturace.
Přehled studie
Detailní popis
Vědecké pozadí:
Hlavním cílem konvenční léčby kořenových kanálků je prevence nebo vyléčení apikální parodontitidy prostřednictvím čištění, tvarování a trojrozměrné obturace systému kořenových kanálků. Stanovit tento cíl; Aby se minimalizovalo riziko selhání léčby, je nutné rozpoznání anatomie kořenového kanálku.
Studie zaznamenaly rozdíly mezi různými etniky v prevalenci a konfiguracích některých systémů kořenových kanálků, zvláště zajímavé jsou konfigurace kořenových kanálků prvního a druhého moláru dolní čelisti. Zaznamenané anatomické variace zahrnují radix entomolaris, radix paramolaris a kanál ve tvaru C. Prevalence kořenového kanálku ve tvaru C se pohybuje mezi 2,6 % až 44,5 % mezi různými etniky s nejvyšším procentem v asijské populaci.
Anatomie kořenového kanálku ve tvaru C má problémy v diagnostice a endodontickém managementu. Problém v diagnostice je připisován variacím v anatomii kořenového kanálku, které se mohou rozprostírat po celé délce kanálku. Předoperační identifikace kořenového kanálku ve tvaru C a jeho konfigurací je obtížná konvenčními radiografickými technikami kvůli jejich přirozeným omezením. Výzvy v endodontickém managementu jsou připisovány přítomnosti komplexních isthmi, ploutví a sítí spojujících jednotlivé kořenové kanálky, které mohou komplikovat řádné čištění a tvarování kořenového kanálku a ztěžovat jej. Proto je důležité detekovat a identifikovat konfiguraci kanálků ve tvaru C před ošetřením kořenového kanálku.
Předoperační rozpoznání prevalence a konfigurace kořenového kanálku nasměruje pozornost endodontistů na jeho přítomnost a usnadní přístup ke kořenovému kanálku, vyjednávání, určení nejlepší trojrozměrné instrumentace a obturační techniky.
- Zdůvodnění studie:
Ke zkoumání prevalence a konfigurací kořenového kanálku ve tvaru C byly použity různé metody, včetně: mikroskopického vyšetření extrahovaných demineralizovaných zubů po infiltraci černého inkoustu nebo mikroskopického vyšetření na polyesterovou litou pryskyřici dřeňového prostoru demineralizovaných extrahovaných zubů nebo mikroskopického vyšetření extrahovaných zubů s infiltrací methylenovou modří následovanou nasáváním pryskyřice, konvenční radiografií, lékařským CT a nejnověji CBCT.
CBCT bylo hlášeno jako přesné pro různé morfologické analýzy kořenových kanálků kvůli 3-rozměrné rekonstrukci vnitřní a vnější morfologie zubu a vysokému prostorovému rozlišení ve všech rovinách. Má schopnost zkoumat morfologii systému kořenových kanálků bez zásahu. Ve srovnání s lékařským CT lze CBCT provést s podstatně nižší efektivní dávkou a zkrácenou dobou akvizice.
Podle mých znalostí existuje pouze jedna studie, která zkoumala prevalenci kořenového kanálku ve tvaru C v prvním a druhém moláru dolní čelisti mezi členy subegyptské populace, ale konfigurace kořenového kanálku ve tvaru C nebyly dosud studovány .
Znalost míry prevalence a konfigurací kořenového kanálku nasměruje pozornost endodontistů na jeho přítomnost a usnadní přístup ke kořenovému kanálku, vyjednávání, určení nejlepší instrumentace a obturační techniky, tedy dlouhodobou úspěšnost endodontické terapie.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Faculty of Oral and Dental Medicine
-
Kontakt:
- Central evidence Based Commitee-CU CEBD
- Telefonní číslo: (+20)23642938
- E-mail: cebd@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- Sběr dat bude získán z databáze dostupné v soukromém radiografickém centru (centru orálního a maxilofaciálního snímkování v Káhiře v Egyptě).
- CBCT snímky budou získány od egyptských pacientů, kteří podstoupili CBCT vyšetření jako součást jejich zubního vyšetření včetně diagnózy, plánování léčby a sledování během let před rokem 2015.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- CBCT snímky dobré kvality, při kterých byly první a druhé moláry dolní čelisti dostatečně vidět.
- Mandibulární první a druhý molár s plně vyvinutými kořeny.
Kritéria vyloučení:
- Tomografické snímky nízké kvality nebo artefakty narušující detekci kořenových kanálků
- Tomografické snímky bez demografických údajů včetně pohlaví a věku pacienta
- Mandibulární první a druhé moláry mající:
- koronální výplně nebo hluboký kaz zasahující do dna dřeně
- kořenový kaz zasahující speciálně do oblasti bifurkace nebo zlomeniny kořene
- vnější nebo vnitřní resorpce kořenů
- kalcifikace kořenového kanálku nebo periapikální léze (léze)
- předchozí ošetření kořenového kanálku
- restaurování sloupku nebo korunky
- důkaz apicektomie nebo periapikální chirurgie.
- vývojové anomálie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence kořenového kanálku ve tvaru C v celém vzorku
Časové okno: Ihned
|
Použití CBCT / binárního systému (Ano/Ne)
|
Ihned
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Konfigurace kanálků ve tvaru C mandibulárního prvního a druhého moláru v celém vzorku
Časové okno: Ihned
|
Pomocí CBCT / procenta
|
Ihned
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Fan B, Cheung GS, Fan M, Gutmann JL, Fan W. C-shaped canal system in mandibular second molars: Part II--Radiographic features. J Endod. 2004 Dec;30(12):904-8. doi: 10.1097/01.don.0000136206.73115.93.
- Fan B, Cheung GS, Fan M, Gutmann JL, Bian Z. C-shaped canal system in mandibular second molars: Part I--Anatomical features. J Endod. 2004 Dec;30(12):899-903. doi: 10.1097/01.don.0000136207.12204.e4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- C-shaped_root_canal
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .