- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03635203
Częstość występowania i konfiguracje kanałów korzeniowych w kształcie litery C u Egipcjan
Rozpowszechnienie systemu kanałów korzeniowych w kształcie litery C i konfiguracje pierwszych i drugich zębów trzonowych żuchwy w subpopulacji egipskiej oceniane za pomocą tomografii komputerowej z wiązką stożkową: przekrojowe badanie obserwacyjne
Celem tego badania jest zbadanie rozpowszechnienia i konfiguracji kanałów korzeniowych w kształcie litery C pierwszych i drugich zębów trzonowych żuchwy wśród członków subpopulacji egipskiej za pomocą tomografii komputerowej z wiązką stożkową (CBCT). Zbadane zostanie również rozpowszechnienie i rozmieszczenie konfiguracji kanałów w kształcie litery C w zależności od płci i wieku.
Brak jest danych dotyczących rozpowszechnienia i konfiguracji kanału korzeniowego w kształcie litery C w pierwszym i drugim trzonowcu żuchwy w subpopulacji egipskiej, co może mieć wpływ na prawidłowe wykonanie oprzyrządowania chemiczno-mechanicznego i obturacji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło naukowe:
Głównym celem konwencjonalnego leczenia kanałowego jest zapobieganie lub leczenie zapalenia przyzębia wierzchołkowego poprzez oczyszczenie, ukształtowanie i trójwymiarowe wypełnienie systemu kanałów korzeniowych. Aby ustalić ten cel; rozpoznanie anatomii kanału korzeniowego jest wymagane w celu zminimalizowania ryzyka niepowodzenia leczenia.
W badaniach odnotowano różnice między różnymi grupami etnicznymi w rozpowszechnieniu i konfiguracji niektórych systemów kanałów korzeniowych, ze szczególnym uwzględnieniem konfiguracji kanałów korzeniowych pierwszego i drugiego zęba trzonowego żuchwy. Zarejestrowane zmiany anatomiczne obejmują radix entomolaris, radix paramolaris i kanał w kształcie litery C. Częstość występowania kanałów korzeniowych w kształcie litery C waha się od 2,6% do 44,5% wśród różnych grup etnicznych, z najwyższym odsetkiem w populacjach azjatyckich.
Anatomia kanału korzeniowego w kształcie litery C stwarza wyzwania w diagnostyce i leczeniu endodontycznym. Trudności w diagnostyce przypisuje się różnicom w anatomii kanałów korzeniowych, które mogą rozciągać się na całej długości kanału. Przedoperacyjna identyfikacja kanału korzeniowego w kształcie litery C i jego konfiguracji jest trudna przy użyciu konwencjonalnych technik radiograficznych ze względu na ich nieodłączne ograniczenia. Wyzwania w leczeniu endodontycznym wynikają z obecności skomplikowanych cieśni, żeberek i sieci łączących poszczególne kanały korzeniowe, które mogą utrudniać prawidłowe oczyszczenie i kształtowanie kanału korzeniowego, czyniąc je jeszcze trudniejszymi. Dlatego ważne jest, aby wykryć i zidentyfikować konfigurację kanałów w kształcie litery C przed leczeniem kanałowym.
Przedoperacyjne rozpoznanie rozpowszechnienia i konfiguracji kanałów korzeniowych zwróci uwagę endodontów na jego obecność i ułatwi dostęp do kanałów korzeniowych, negocjacje, określenie najlepszego trójwymiarowego instrumentarium i techniki obturacji.
- Uzasadnienie badania:
Do badania rozpowszechnienia i konfiguracji kanałów korzeniowych w kształcie litery C stosowano różne metody, w tym: badanie mikroskopowe usuniętych zębów zdemineralizowanych po infiltracji czarnym tuszem lub badanie mikroskopowe przestrzeni miazgi zębów zdemineralizowanych na obecność żywicy poliestrowej lub badanie mikroskopowe zębów usuniętych z infiltracją błękitu metylenowego, po której następuje nasączenie żywicą, konwencjonalna radiografia, medyczna tomografia komputerowa i ostatnio CBCT.
Zgłoszono, że CBCT jest dokładna dla różnych analiz morfologicznych kanałów korzeniowych ze względu na trójwymiarową rekonstrukcję wewnętrznej i zewnętrznej morfologii zęba oraz wysoką rozdzielczość przestrzenną we wszystkich płaszczyznach. Posiada możliwość badania morfologii systemu kanałów korzeniowych bez ingerencji. W porównaniu z medyczną tomografią komputerową CBCT można wykonać przy znacznie niższej skutecznej dawce i krótszym czasie akwizycji.
Według mojej wiedzy istnieje tylko jedno badanie, w którym oceniano występowanie kanału korzeniowego w kształcie litery C w pierwszych i drugich zębach trzonowych żuchwy wśród członków populacji subegipskiej, ale konfiguracje kanału korzeniowego w kształcie litery C nie zostały jeszcze zbadane .
Znajomość rozpowszechnienia i konfiguracji kanałów korzeniowych zwróci uwagę endodontów na jego obecność i ułatwi dostęp do kanału korzeniowego, negocjacje, ustalenie najlepszego instrumentarium i techniki obturacji, a tym samym długoterminowe powodzenie leczenia endodontycznego.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Faculty of Oral and Dental Medicine
-
Kontakt:
- Central evidence Based Commitee-CU CEBD
- Numer telefonu: (+20)23642938
- E-mail: cebd@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Zbiór danych będzie pozyskiwany z bazy danych dostępnej w prywatnym ośrodku radiograficznym (centrum obrazowania jamy ustnej i szczękowo-twarzowej zlokalizowane w Kairze, Egipt).
- Obrazy CBCT będą pozyskiwane od egipskich pacjentów, u których wykonano badanie CBCT w ramach badania stomatologicznego obejmującego diagnostykę, planowanie leczenia i obserwację w latach poprzedzających 2015 rok.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdjęcia CBCT dobrej jakości, na których można było odpowiednio zobaczyć pierwszy i drugi trzonowiec żuchwy.
- Pierwszy i drugi trzonowiec żuchwy z w pełni rozwiniętymi korzeniami.
Kryteria wyłączenia:
- Obrazy tomograficzne słabej jakości lub artefakty utrudniające wykrycie kanałów korzeniowych
- Obrazy tomograficzne bez danych demograficznych uwzględniających płeć i wiek pacjenta
- Pierwszy i drugi trzonowiec żuchwy posiadający:
- wypełnienia koronowe lub głęboka próchnica sięgająca dna miazgi
- próchnica korzeni, szczególnie dochodząca do obszaru bifurkacji lub złamania korzenia
- resorpcja zewnętrzna lub wewnętrzna korzenia
- zwapnienia kanałów korzeniowych lub zmiany okołowierzchołkowe
- poprzednie leczenie kanałowe
- odbudowa wkładu lub korony
- dowód na apicektomię lub operację okołowierzchołkową.
- anomalie rozwojowe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie kanału korzeniowego w kształcie litery C w całej próbce
Ramy czasowe: Natychmiast
|
Korzystanie z CBCT / systemu binarnego (tak/nie)
|
Natychmiast
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Konfiguracje kanałów w kształcie litery C pierwszych i drugich zębów trzonowych żuchwy w całej próbce
Ramy czasowe: Natychmiast
|
Korzystanie CBCT / procent
|
Natychmiast
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fan B, Cheung GS, Fan M, Gutmann JL, Fan W. C-shaped canal system in mandibular second molars: Part II--Radiographic features. J Endod. 2004 Dec;30(12):904-8. doi: 10.1097/01.don.0000136206.73115.93.
- Fan B, Cheung GS, Fan M, Gutmann JL, Bian Z. C-shaped canal system in mandibular second molars: Part I--Anatomical features. J Endod. 2004 Dec;30(12):899-903. doi: 10.1097/01.don.0000136207.12204.e4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- C-shaped_root_canal
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .