- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03635203
C-formet rotkanalprevalens og konfigurasjoner hos egyptere
C-formet rotkanalsystem prevalens og konfigurasjoner av underkjevens første og andre molarer i en egyptisk underpopulasjon evaluert ved hjelp av kjeglestrålecomputertomografi: en tverrsnittsobservasjonsstudie
Målet med denne studien er å undersøke prevalensen og konfigurasjonen av C-formet rotkanal av mandibulære første og andre jeksler blant medlemmer av en egyptisk underpopulasjon ved bruk av kjeglestråle-computertomografi (CBCT). Prevalensen og fordelingen av de C-formede kanalkonfigurasjonene med hensyn til kjønn og alder vil også bli undersøkt.
Data vedrørende prevalensen og konfigurasjonene av C-formet rotkanal i den første og den andre underkjevens jeksler i den egyptiske underpopulasjonen mangler, noe som kan påvirke riktig implementering av kjemo-mekanisk instrumentering og obturasjon.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Vitenskapelig bakgrunn:
Hovedmålet med konvensjonell rotkanalbehandling er å forebygge eller helbrede apikal periodontitt gjennom rengjøring, forming og tredimensjonal obturasjon av rotkanalsystemet. For å etablere dette målet; anerkjennelse av rotkanalens anatomi er nødvendig for å minimere risikoen for behandlingssvikt.
Studier registrerte variasjoner mellom ulike etnisiteter i prevalensen og konfigurasjonene til noen rotkanalsystemer, spesielt av interesse er rotkanalens konfigurasjoner av underkjevens første og andre molarer. Anatomiske variasjoner registrert inkluderer radix entomolaris, radix paramolaris og C-formet kanal. Prevalensen av C-formet rotkanal varierer mellom 2,6 % til 44,5 % blant forskjellige etnisiteter med den høyeste prosentandelen i asiatiske befolkninger.
C-formet rotkanalanatomi har utfordringer i diagnostikk og endodontisk behandling. Utfordring i diagnose tilskrives variasjonene i rotkanalens anatomi som kan strekke seg langs hele lengden av kanalen. Preoperativ identifikasjon av C-formet rotkanal og dens konfigurasjoner er vanskelig med konvensjonelle radiografiske teknikker på grunn av deres iboende begrensninger. Utfordringer i endodontisk behandling tilskrives tilstedeværelsen av komplekse isthmi, finner og vev som forbinder de individuelle rotkanalene som kan komplisere riktig rengjøring og forming av rotkanalen og gjøre den vanskeligere. Derfor er det viktig å oppdage og identifisere konfigurasjonen av C-formede kanaler før rotbehandling.
Preoperativ gjenkjennelse av prevalensen og rotkanalkonfigurasjonen vil rette oppmerksomheten til endodontistene til dens tilstedeværelse og vil lette tilgangen til rotkanalen, forhandlingen, bestemme den beste tredimensjonale instrumenteringen og obturasjonsteknikken.
- Begrunnelse for studien:
Ulike metoder har blitt brukt for å undersøke prevalensen og konfigurasjonene av C-formet rotkanal, inkludert: mikroskopisk undersøkelse av ekstraherte demineraliserte tenner etter infiltrasjon av svart blekk eller mikroskopisk undersøkelse for polyesterstøpt harpiks av masserommet til demineraliserte ekstraherte tenner eller mikroskopisk undersøkelse av ekstraherte tenner med metylenblått fargestoffinfiltrasjon etterfulgt av harpiksoppsuging, konvensjonell radiografi, medisinsk CT og sist CBCT.
CBCT ble rapportert å være nøyaktig for ulike rotkanaler morfologiske analyser på grunn av den 3-dimensjonale rekonstruksjonen av den indre og ytre morfologien til tannen og høy romlig oppløsning i alle plan. Den har evnen til å undersøke morfologien til rotkanalsystemet uten inngrep. Sammenlignet med medisinsk CT, kan CBCT oppnås med en betydelig lavere effektiv dose og redusert oppsamlingstid.
Etter det jeg vet er det bare én studie som har undersøkt prevalensen av den C-formede rotkanalen i underkjevens første og andre molarer blant medlemmer av den subegyptiske befolkningen, men konfigurasjonene av den C-formede rotkanalen har ikke blitt studert ennå .
Kunnskap om prevalensraten og rotkanalkonfigurasjoner vil rette oppmerksomheten til endodontistene til dens tilstedeværelse og vil lette tilgangen til rotkanalen, forhandlingen, bestemme den beste instrumenteringen og obturasjonsteknikken, og dermed langsiktig suksessrate for endodontisk terapi.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Faculty of Oral and Dental Medicine
-
Ta kontakt med:
- Central evidence Based Commitee-CU CEBD
- Telefonnummer: (+20)23642938
- E-post: cebd@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- Datainnsamlingen vil bli hentet fra databasen som er tilgjengelig ved et privat radiografisk senter (oral og maxillofacial avbildningssenter i Kairo, Egypt).
- CBCT-bilder vil bli innhentet fra egyptiske pasienter som har hatt CBCT-undersøkelse som en del av sin tannundersøkelse inkludert diagnose, behandlingsplanlegging og oppfølging i årene før 2015.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- CBCT-bilder av god kvalitet der mandibulære første og andre jeksler kunne sees tilstrekkelig.
- Mandibulære første og andre jeksler med fullt utviklede røtter.
Ekskluderingskriterier:
- Tomografiske bilder av dårlig kvalitet eller artefakter som forstyrrer påvisningen av rotkanalene
- Tomografiske bilder uten demografiske data inkludert kjønn og alder på pasienten
- Mandibulære første og andre jeksler som har:
- koronale fyllinger eller dyp karies som når massegulvet
- rotkaries som spesielt når bifurkasjonsområdet eller rotbruddet
- ekstern eller intern rotresorpsjon
- rotkanalforkalkning eller en periapikale lesjon(er)
- tidligere rotfyllingsbehandling
- stolpe- eller kronerestaurering
- bevis på apicectomy eller periapical kirurgi.
- utviklingsavvik.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av C-formet rotkanal i hele prøven
Tidsramme: Med en gang
|
Bruker CBCT / binært system (Ja/Nei)
|
Med en gang
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konfigurasjoner av C-formede kanaler av mandibulære første og andre jeksler i hele prøven
Tidsramme: Med en gang
|
Bruker CBCT / prosentandel
|
Med en gang
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Fan B, Cheung GS, Fan M, Gutmann JL, Fan W. C-shaped canal system in mandibular second molars: Part II--Radiographic features. J Endod. 2004 Dec;30(12):904-8. doi: 10.1097/01.don.0000136206.73115.93.
- Fan B, Cheung GS, Fan M, Gutmann JL, Bian Z. C-shaped canal system in mandibular second molars: Part I--Anatomical features. J Endod. 2004 Dec;30(12):899-903. doi: 10.1097/01.don.0000136207.12204.e4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- C-shaped_root_canal
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .