- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03635203
C-formet rodkanalprævalens og konfigurationer hos egyptere
C-formet rodkanalsystem prævalens og konfigurationer af mandibular første og anden kindtand i en egyptisk underpopulation evalueret ved keglestrålecomputertomografi: en tværsnitsobservationsundersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge forekomsten og konfigurationen af C-formet rodkanal af mandibular første og anden kindtænd blandt medlemmer af en egyptisk sub-population ved hjælp af keglestrålecomputertomografi (CBCT). Prævalensen og fordelingen af de C-formede kanalkonfigurationer med hensyn til køn og alder vil også blive undersøgt.
Data vedrørende udbredelsen og konfigurationerne af C-formet rodkanal i den første og den anden mandibular kindtand i den egyptiske sub-population mangler, hvilket kan påvirke den korrekte implementering af kemo-mekanisk instrumentering og obturation.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Videnskabelig baggrund:
Hovedformålet med konventionel rodbehandling er at forebygge eller helbrede apikal parodontitis gennem rensning, formning og tredimensionel obturation af rodkanalsystemet. At etablere dette mål; anerkendelse af rodkanalens anatomi er påkrævet for at minimere risikoen for behandlingssvigt.
Undersøgelser registrerede variationer mellem forskellige etniciteter i udbredelsen og konfigurationerne af nogle rodkanalsystemer, især interesse er rodkanalkonfigurationerne af underkæbens første og anden kindtand. Registrerede anatomiske variationer omfatter radix entomolaris, radix paramolaris og C-formet kanal. Forekomsten af C-formet rodkanal varierer mellem 2,6% til 44,5% blandt forskellige etniciteter med den højeste procentdel i asiatiske befolkninger.
C-formet rodkanalanatomi har udfordringer i diagnosticering og endodontisk behandling. Udfordring i diagnosen tilskrives variationerne i rodkanalens anatomi, der kan strække sig langs hele kanalens længde. Præoperativ identifikation af C-formet rodkanal og dens konfigurationer er vanskelig ved konventionelle radiografiske teknikker på grund af deres iboende begrænsninger. Udfordringer i endodontisk behandling tilskrives tilstedeværelsen af komplekse isthmi, finner og væv, der forbinder de individuelle rodkanaler, hvilket kan komplicere den korrekte rengøring og formning af rodkanalen, hvilket gør det vanskeligere. Derfor er det vigtigt at opdage og identificere konfigurationen af C-formede kanaler før rodbehandling.
Præoperativ genkendelse af prævalensen og rodkanalkonfigurationerne vil rette endodontisternes opmærksomhed på dens tilstedeværelse og vil lette rodkanalens adgang, forhandling, bestemmelse af den bedste tredimensionelle instrumentering og obturationsteknik.
- Begrundelse for undersøgelsen:
Forskellige metoder er blevet brugt til at undersøge prævalensen og konfigurationerne af C-formet rodkanal, herunder: mikroskopisk undersøgelse af ekstraherede demineraliserede tænder efter sort blæk-infiltration eller mikroskopisk undersøgelse for polyesterstøbt harpiks af pulparummet af demineraliserede ekstraherede tænder eller mikroskopisk undersøgelse af ekstraherede tænder med methylenblåt farvestofinfiltration efterfulgt af harpiksimbition, konventionel radiografi, medicinsk CT og senest CBCT.
CBCT blev rapporteret at være nøjagtig for forskellige rodkanaler morfologiske analyser på grund af den 3-dimensionelle rekonstruktion af den interne og eksterne morfologi af tanden og høj rumlig opløsning i alle planer. Det har evnen til at undersøge morfologien af rodkanalsystemet uden indgreb. Sammenlignet med medicinsk CT kan CBCT opnås med en væsentligt lavere effektiv dosis og reduceret optagelsestid.
Ifølge min viden er der kun én undersøgelse, der har undersøgt forekomsten af den C-formede rodkanal i mandibular første og anden kindtand blandt medlemmer af den sub-egyptiske befolkning, men konfigurationerne af C-formet rodkanal er ikke blevet undersøgt endnu .
Kendskab til prævalensraten og rodkanalkonfigurationer vil rette endodontisternes opmærksomhed på dets tilstedeværelse og vil lette adgangen til rodkanalen, forhandlingen, bestemmelse af den bedste instrumentering og obturationsteknik og dermed langsigtet succesrate for den endodontiske terapi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Faculty of Oral and Dental Medicine
-
Kontakt:
- Central evidence Based Commitee-CU CEBD
- Telefonnummer: (+20)23642938
- E-mail: cebd@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- Dataindsamlingen vil blive hentet fra databasen, der er tilgængelig på et privat radiografisk center (oral og maxillofacial billeddannelsescenter beliggende i Cairo, Egypten).
- CBCT-billeder vil blive indhentet fra egyptiske patienter, som fik CBCT-undersøgelse som en del af deres tandundersøgelse, herunder diagnosticering, behandlingsplanlægning og opfølgning i årene før 2015.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- CBCT-billeder af god kvalitet, hvor mandibulær første og anden kindtand kunne ses tilstrækkeligt.
- Mandibulær første og anden kindtand med fuldt udviklede rødder.
Ekskluderingskriterier:
- Tomografiske billeder af dårlig kvalitet eller artefakter, der forstyrrer påvisningen af rodkanalerne
- Tomografiske billeder uden demografiske data inklusive patientens køn og alder
- Mandibulær første og anden kindtand med:
- koronale fyldninger eller dyb caries, der når pulpagulvet
- rodkaries, der specielt når bifurkationsområdet eller rodfrakturen
- ekstern eller intern rodresorption
- rodkanalforkalkning eller en periapikale læsion(er)
- tidligere rodbehandling
- post eller krone restaurering
- tegn på apicectomy eller periapical operation.
- udviklingsmæssige anomalier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af C-formet rodkanal i hele prøven
Tidsramme: Med det samme
|
Brug af CBCT/binært system (Ja/Nej)
|
Med det samme
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konfigurationer af C-formede kanaler af mandibular første og anden kindtand i hele prøven
Tidsramme: Med det samme
|
Brug af CBCT / procentdel
|
Med det samme
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Fan B, Cheung GS, Fan M, Gutmann JL, Fan W. C-shaped canal system in mandibular second molars: Part II--Radiographic features. J Endod. 2004 Dec;30(12):904-8. doi: 10.1097/01.don.0000136206.73115.93.
- Fan B, Cheung GS, Fan M, Gutmann JL, Bian Z. C-shaped canal system in mandibular second molars: Part I--Anatomical features. J Endod. 2004 Dec;30(12):899-903. doi: 10.1097/01.don.0000136207.12204.e4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- C-shaped_root_canal
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .