Bezbuněčná koncentrace fetální DNA v případech abnormální placentární invaze.
5. října 2018 aktualizováno: Dr- dina yahia mansour, Ain Shams Maternity Hospital
Prediktivní hodnota koncentrace bezbuněčné fetální DNA v mateřské plazmě pro abnormální placentární invazi v případech placenty previa.
Bezbuněčná fetální DNA může předpovídat abnormální placentární invazi
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit, zda měření bezbuněčné fetální DNA v mateřské plazmě může být predikcí abnormální invaze v případech placenty previa.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Ain Shams University, Maternity Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní skupina (1): 25 žen s jedním nebo více předchozími císařským řezem a pouze placentou previa anterior nebo s ultrazvukovým nálezem svědčícím pro placentární adhezi nebo invazi (accreta, increta nebo percreta).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk matky se pohybuje od 20 do 40 let.
- Parita: odst. 1 – odst. 5.
- Body mass index se pohybuje v rozmezí 18-25 kg/m2.
- Singleton těhotenství nesoucí mužské plody.
- Gestační věk se pohybuje od 28 do 34 týdnů.
Kritéria vyloučení:
- Multifetální těhotenství.
- Hypertenze, předčasný porod a omezení intrauterinního růstu.
Pacientky užívající tokolytikum nebo pacientky s děložním krvácením při odběru krve nebo po něm.
- Protože tyto komplikace mohou zvýšit hladinu bezbuněčné fetální DNA.
- Náhodné krvácení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní skupina
Hladiny volné fetální DNA v plazmě matky budou měřeny u 25 žen s jedním nebo více předchozími císařským řezem a pouze placentou previa anterior nebo s ultrazvukovým nálezem svědčícím pro placentární adhezi nebo invazi (accreta, increta nebo percreta).
|
Měření Hladiny fetální DNA bez plazmatických buněk matky v obou skupinách (studijní a kontrolní skupina)
|
|
Kontrolní skupina
Hladiny fetální DNA bez plazmatických buněk matky budou měřeny ve 25 odpovídajících kontrolách s normálně umístěnou placentou bez ultrazvukového nálezu naznačujícího adhezi nebo invazi placenty.
|
Měření Hladiny fetální DNA bez plazmatických buněk matky v obou skupinách (studijní a kontrolní skupina)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prediktivní hodnota DNA bez obsahu plazmatických buněk matky
Časové okno: 4 měsíce
|
Predikce abnormální placentární invaze v případech placenta previa. Primární cíl: Je vyhodnotit, zda měření bezbuněčné fetální DNA v mateřské plazmě může být predikcí abnormální placentární invaze v případech placenta previa. Sekundární cíl: Snížit mateřskou morbiditu a mortalitu včasnou prenatální diagnostikou abnormální placentární invaze v placenta previa |
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
mateřská nemocnost
Časové okno: 4 měsíce
|
mateřská nemocnost
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. září 2018
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
3. března 2019
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
3. dubna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. srpna 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
20. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
9. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Cell free fetal DNA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .