Cellefri føtal DNA-koncentration i tilfælde af unormal placentainvasion.
5. oktober 2018 opdateret af: Dr- dina yahia mansour, Ain Shams Maternity Hospital
Prædiktiv værdi af cellefri føtal DNA-koncentration i moderplasmaet for unormal placentainvasion i tilfælde af placenta previa.
Cellefrit føtalt DNA kan forudsige unormal placentainvasion
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at evaluere, om måling af cellefrit føtalt DNA i moderens plasma kan forudsige unormal invasion i tilfælde af placenta previa.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Ain Shams University, Maternity Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsesgruppe (1): 25 kvinder med et eller flere tidligere kejsersnit og kun placenta previa anterior eller med ultralydsfund, der tyder på placenta adhæsion eller invasion (accreta , increta eller percreta).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Moderens alder varierer fra 20-40 år.
- Paritet: stk. 1 - stk. 5.
- Body mass index varierer fra 18-25 kg/m2.
- Singleton graviditet med mandlige fostre.
- Svangerskabsalderen varierer fra 28-34 uger.
Eksklusionskriterier:
- Flerføtal graviditet.
- Hypertension, for tidlig fødsel og intrauterin vækstbegrænsning.
Patienter, der tager et tokolytisk middel, eller patienter med livmoderblødning ved eller efter blodprøvetagning.
- Da disse komplikationer kan øge niveauet af cellefrit føtalt DNA.
- Utilsigtet blødning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegruppe
Moderens plasmacellefri føtalt DNA-niveau vil blive målt hos 25 kvinder med et eller flere tidligere kejsersnit og placenta previa anterior eller med ultralydsfund, der tyder på placenta adhæsion eller invasion (accreta, increta eller percreta).
|
Måling Maternelle plasmacellefri føtalt DNA-niveauer i begge grupper (undersøgelses- og kontrolgrupper)
|
|
Kontrolgruppe
Maternal plasmacellefrit føtalt DNA-niveau vil blive målt i 25 matchede kontroller med normalt beliggende placenta uden ultralydsfund, der tyder på placentaadhæsion eller invasion.
|
Måling Maternelle plasmacellefri føtalt DNA-niveauer i begge grupper (undersøgelses- og kontrolgrupper)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forudsigende værdi af maternelt plasmacellefrit DNA
Tidsramme: 4 måneder
|
Forudsigelse af unormal placenta invasion i tilfælde af placenta previa. Primært formål: Er at evaluere om måling af cellefrit føtalt DNA i moderens plasma kan forudsige abnorm placenta invasion i tilfælde af placenta previa. Sekundært mål: At reducere morbiditet og mortalitet ved tidlig prænatal diagnose af abnorm placenta invasion i placenta previa |
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
morbiditet
Tidsramme: 4 måneder
|
morbiditet
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2018
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
3. marts 2019
Studieafslutning (FORVENTET)
3. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. august 2018
Først opslået (FAKTISKE)
20. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
9. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. oktober 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Cell free fetal DNA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .