Sejtmentes magzati DNS-koncentráció abnormális placentainvázió esetén.
2018. október 5. frissítette: Dr- dina yahia mansour, Ain Shams Maternity Hospital
A sejtmentes magzati DNS-koncentráció prediktív értéke az anyai plazmában abnormális placentainvázió esetén Placenta Previa esetén.
A sejtmentes magzati DNS abnormális placenta inváziót jelezhet előre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja annak értékelése, hogy az anyai plazmában a sejtmentes magzati DNS mérése előre jelezheti-e a kóros inváziót placenta previa esetén.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Toborzás
- Ain Shams University, Maternity Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Vizsgálati csoport (1): 25 nő egy vagy több korábbi császármetszéssel és csak elülső placenta previa, vagy placenta adhézióra vagy invázióra utaló ultrahangos lelet (accreta , increta vagy percreta).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az anyák életkora 20-40 év.
- Paritás: (1) bekezdés – (5) bekezdés.
- A testtömegindex 18-25 kg/m2.
- Egyedülálló terhesség hím magzatokat hordozó.
- A terhességi kor 28-34 hét.
Kizárási kritériumok:
- Többmagzati terhesség.
- Hipertónia, koraszülés és méhen belüli növekedési korlátozás.
Tokolitikus szert szedő vagy méhvérzésben szenvedő betegek vérvételkor vagy után.
- Mivel ezek a szövődmények növelhetik a sejtmentes magzati DNS szintjét.
- Véletlen vérzés.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Tanulócsoport
Az anyai plazmasejt-mentes magzati DNS-szintet 25 olyan nőnél mérik meg, akiknél korábban egy vagy több császármetszéssel és csak a placenta previa elülső részével, vagy a méhlepény adhézióra vagy invázióra utaló ultrahang-lelettel (accreta, increta vagy percreta) utalnak.
|
Mérés Anyai plazmasejt-mentes magzati DNS szint mindkét csoportban (vizsgálati és kontrollcsoport)
|
|
Ellenőrző csoport
Az anyai plazmasejt-mentes magzati DNS-szinteket 25 egyező kontrollban mérik, normálisan elhelyezkedő placentával anélkül, hogy a placenta adhéziójára vagy inváziójára utaló ultrahang-lelet.
|
Mérés Anyai plazmasejt-mentes magzati DNS szint mindkét csoportban (vizsgálati és kontrollcsoport)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az anyai plazmasejt-mentes DNS prediktív értéke
Időkeret: 4 hónap
|
A kóros placenta invázió előrejelzése placenta previa esetén. Elsődleges cél: Annak értékelése, hogy az anyai plazmában a sejtmentes magzati DNS mérése előre jelezheti-e a kóros placenta inváziót placenta previa esetén. Másodlagos cél: Az anyai morbiditás és mortalitás csökkentése a placenta previa abnormális placenta invázió korai prenatális diagnosztizálásával |
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
anyai morbiditás
Időkeret: 4 hónap
|
anyai morbiditás
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2019. március 3.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2019. április 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. május 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 17.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. augusztus 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. október 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 5.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Cell free fetal DNA
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .