Concentrazione di DNA fetale libero da cellule nei casi di invasione placentare anomala.
5 ottobre 2018 aggiornato da: Dr- dina yahia mansour, Ain Shams Maternity Hospital
Valore predittivo della concentrazione di DNA fetale libero da cellule nel plasma materno per invasione placentare anomala nei casi di placenta previa.
Il DNA fetale libero da cellule potrebbe predire un'invasione placentare anomala
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a valutare se la misurazione del DNA fetale libero nel plasma materno può essere predittiva di invasione anormale nei casi di placenta previa.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Ain Shams University, Maternity Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Gruppo di studio (1): 25 donne con uno o più tagli cesarei pregressi e solo placenta previa anteriore o con reperto ecografico indicativo di adesione o invasione placentare (accreta, increta o percreta).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fascia d'età materna dai 20 ai 40 anni.
- Parità: comma 1- comma 5.
- Indice di massa corporea compreso tra 18 e 25 kg/m2.
- Gravidanza singola con feti maschi.
- L'età gestazionale va dalle 28 alle 34 settimane.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza multifetale.
- Ipertensione, travaglio pretermine e restrizione della crescita intrauterina.
Pazienti che assumono un agente tocolitico o quelli con sanguinamento uterino durante o dopo il prelievo di sangue.
- Poiché queste complicazioni possono aumentare il livello di DNA fetale libero.
- Emorragia accidentale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di studio
Saranno misurati i livelli di DNA fetale libero da plasmacellule materne in 25 donne con uno o più precedenti tagli cesarei e solo placenta previa anteriore o con reperti ecografici suggestivi di adesione o invasione placentare (accreta, increta o percreta).
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Misurazione Livelli di DNA fetale libero da plasmacellule materne in entrambi i gruppi (gruppi di studio e di controllo)
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Gruppo di controllo
I livelli di DNA fetale libero da plasmacellule materne saranno misurati in 25 controlli appaiati con placenta normalmente situata senza riscontri ecografici indicativi di adesione o invasione placentare.
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Misurazione Livelli di DNA fetale libero da plasmacellule materne in entrambi i gruppi (gruppi di studio e di controllo)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valore predittivo del DNA libero delle plasmacellule materne
Lasso di tempo: 4 mesi
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Previsione di invasione placentare anomala nei casi di placenta previa. Obiettivo primario: valutare se la misurazione del DNA fetale libero nel plasma materno può essere predittiva di invasione placentare anormale nei casi di placenta previa. Obiettivo secondario: ridurre la morbilità e la mortalità materna mediante diagnosi prenatale precoce di invasione placentare anormale nella placenta previa |
4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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morbilità materna
Lasso di tempo: 4 mesi
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morbilità materna
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2018
Completamento primario (ANTICIPATO)
3 marzo 2019
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
3 aprile 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 agosto 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
20 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
9 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cell free fetal DNA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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