异常胎盘浸润病例中的游离胎儿 DNA 浓度。
2018年10月5日 更新者：Dr- dina yahia mansour、Ain Shams Maternity Hospital
母体血浆中游离胎儿 DNA 浓度对前置胎盘异常胎盘浸润的预测价值。
无细胞胎儿 DNA 可预测异常胎盘浸润
研究概览
详细说明
本研究旨在评估母体血浆中游离胎儿 DNA 的测量是否可以预测前置胎盘病例的异常侵袭。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及
- 招聘中
- Ain Shams University, Maternity Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
研究组 (1)：25 名女性，曾接受过一次或多次剖宫产，仅前置胎盘或超声发现提示胎盘粘连或侵入（植入、植入或穿透）。
描述
纳入标准：
- 产妇年龄范围为20-40岁。
- 平价：para 1- para 5。
- 体重指数范围为 18-25 kg/m2。
- 单胎妊娠怀男胎。
- 胎龄范围为 28-34 周。
排除标准：
- 多胎妊娠。
- 高血压、早产和宫内生长受限。
服用宫缩抑制剂的患者或采血时或采血后子宫出血的患者。
- 由于这些并发症可能会增加胎儿游离 DNA 的水平。
- 意外出血。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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学习小组
将在 25 名曾接受过一次或多次剖宫产且仅前置胎盘或超声发现提示胎盘粘连或侵入（植入、植入或穿透）的女性中测量母体浆细胞游离胎儿 DNA 水平。
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测量两组（研究组和对照组）母体游离胎儿 DNA 水平
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控制组
将在 25 个匹配的对照中测量母体无浆细胞胎儿 DNA 水平，其中胎盘位置正常，超声未发现提示胎盘粘连或侵入。
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测量两组（研究组和对照组）母体游离胎儿 DNA 水平
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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母体浆细胞游离 DNA 的预测价值
大体时间：4个月
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前置胎盘病例异常胎盘侵犯的预测。 主要目的：评估母体血浆中游离胎儿 DNA 的测量是否可以预测前置胎盘病例中的异常胎盘浸润。 次要目标：通过对前置胎盘异常胎盘浸润的早期产前诊断来降低孕产妇的发病率和死亡率 |
4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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孕产妇发病率
大体时间：4个月
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孕产妇发病率
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4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月1日
初级完成 (预期的)
2019年3月3日
研究完成 (预期的)
2019年4月3日
研究注册日期
首次提交
2018年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月17日
首次发布 (实际的)
2018年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月5日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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