Stężenie płodowego DNA bez komórek w przypadkach nieprawidłowej inwazji łożyska.
5 października 2018 zaktualizowane przez: Dr- dina yahia mansour, Ain Shams Maternity Hospital
Wartość predykcyjna stężenia wolnego od komórek płodowego DNA w osoczu matki dla nieprawidłowej inwazji łożyska w przypadkach łożyska przodującego.
Wolne od komórek DNA płodu może przewidywać nieprawidłową inwazję łożyska
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu ocenę, czy pomiar bezkomórkowego DNA płodu w osoczu matki może przewidywać nieprawidłową inwazję w przypadkach łożyska przodującego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Ain Shams University, Maternity Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Grupa badana (1): 25 kobiet po co najmniej jednym cięciu cesarskim z łożyskiem przodującym tylko przednim lub z badaniem ultrasonograficznym wskazującym na adhezję lub naciekanie łożyska (accreta, increta lub percreta).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek matki od 20 do 40 lat.
- Parytet: ust. 1- ust. 5.
- Wskaźnik masy ciała waha się od 18-25 kg/m2.
- Ciąża pojedyncza z płodami męskimi.
- Zakres wieku ciążowego od 28 do 34 tygodni.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża wielopłodowa.
- Nadciśnienie, poród przedwczesny i wewnątrzmaciczne ograniczenie wzrostu.
Pacjenci przyjmujący środek tokolityczny lub z krwawieniem z macicy podczas lub po pobraniu krwi.
- Ponieważ te powikłania mogą zwiększać poziom bezkomórkowego DNA płodu.
- Przypadkowy krwotok.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kółko naukowe
Poziom DNA płodu wolnego od matczynych komórek plazmatycznych zostanie zmierzony u 25 kobiet po jednym lub kilku wcześniejszych cięciach cesarskich i łożysku przednim tylko przednim lub z wynikami badania ultrasonograficznego sugerującymi adhezję lub inwazję łożyska (accreta, increta lub percreta).
|
Pomiar poziomu płodowego DNA wolnego od matczynych komórek plazmatycznych w obu grupach (grupa badawcza i grupa kontrolna)
|
|
Grupa kontrolna
Poziom DNA płodu wolnego od matczynych komórek plazmatycznych będzie mierzony w 25 dopasowanych próbach kontrolnych z normalnie położonym łożyskiem bez ultrasonografii sugerującej adhezję lub inwazję łożyska.
|
Pomiar poziomu płodowego DNA wolnego od matczynych komórek plazmatycznych w obu grupach (grupa badawcza i grupa kontrolna)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość predykcyjna DNA wolnego od matczynych komórek plazmatycznych
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Przewidywanie nieprawidłowej inwazji łożyska w przypadku łożyska przodującego. Główny cel: Ocena, czy pomiar bezkomórkowego DNA płodu w osoczu matki może przewidywać nieprawidłową inwazję łożyska w przypadku łożyska przodującego. Cel drugorzędny: Zmniejszenie zachorowalności i śmiertelności matek poprzez wczesną diagnostykę prenatalną nieprawidłowej inwazji łożyska w łożysko przodujące |
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zachorowalność matki
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
zachorowalność matki
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2018
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
3 marca 2019
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
3 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
20 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
9 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cell free fetal DNA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .