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비정상 태반 침범의 경우 무세포 태아 DNA 농도 .

2018년 10월 5일 업데이트: Dr- dina yahia mansour, Ain Shams Maternity Hospital

전치태반의 비정상 태반 침범에 대한 모체혈장 내 무세포 태아 DNA 농도의 예측적 가치

세포가 없는 태아 DNA는 비정상적인 태반 침습을 예측할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구는 모체 혈장 내 무세포 태아 DNA 측정이 전치태반의 경우 비정상적인 침윤을 예측할 수 있는지 평가하는 것을 목적으로 한다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • 모병
        • Ain Shams University, Maternity Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 그룹(1): 이전에 한 번 이상 제왕절개 수술을 받았고 전방에만 전치 태반이 있거나 초음파 소견에서 태반 유착 또는 침습(accreta, increta 또는 percreta)이 의심되는 여성 25명.

설명

포함 기준:

  1. 산모 연령은 20~40세.
  2. 패리티: 1항 - 5항.
  3. 체질량 지수 범위는 18~25kg/m2입니다.
  4. 남성 태아를 낳는 단태 임신.
  5. 재태 연령 범위는 28-34주입니다.

제외 기준:

  1. 다태 임신.
  2. 고혈압, 조산 및 자궁 내 성장 제한.
  3. tocolytic 제제를 복용하는 환자 또는 채혈 시 또는 이후에 자궁 출혈이 있는 환자.

    • 이러한 합병증은 무세포 태아 DNA의 수준을 증가시킬 수 있기 때문입니다.
  4. 우발적 출혈.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
스터디 그룹
모체 형질 세포가 없는 태아 DNA 수준은 하나 이상의 이전 제왕 절개 및 전방 전치 태반이 있거나 태반 유착 또는 침습(accreta, increta 또는 percreta)을 암시하는 초음파 소견이 있는 25명의 여성에서 측정됩니다.
두 그룹(연구 그룹 및 대조군)에서 모체 형질 세포 유리 태아 DNA 수준 측정
대조군
모체 형질 세포가 없는 태아 DNA 수준은 태반 유착 또는 침범을 암시하는 초음파 소견 없이 정상적으로 위치한 태반과 25개의 일치된 대조군에서 측정될 것입니다.
두 그룹(연구 그룹 및 대조군)에서 모체 형질 세포 유리 태아 DNA 수준 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모계 형질 세포 유리 DNA의 예측 가치
기간: 4개월

전치 태반의 경우 비정상적인 태반 침범 예측.

1차 목표: 모체 혈장에서 무세포 태아 DNA 측정이 전치 태반의 경우 비정상적인 태반 침습을 예측할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.

2차 목표: 전치 태반의 비정상 태반 침윤에 대한 산전 조기 진단을 통해 산모의 이환율과 사망률을 감소시키기 위함

4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모성 이환
기간: 4개월
모성 이환
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 3월 3일

연구 완료 (예상)

2019년 4월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 17일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 5일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Cell free fetal DNA

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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유착태반에 대한 임상 시험

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