Concentração de DNA fetal livre de células em casos de invasão placentária anormal.
5 de outubro de 2018 atualizado por: Dr- dina yahia mansour, Ain Shams Maternity Hospital
Valor Preditivo da Concentração de DNA Fetal Livre de Células no Plasma Materno para Invasão Placentária Anormal em Casos de Placenta Prévia.
DNA fetal livre de células pode prever invasão placentária anormal
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo avaliar se a medida de DNA fetal livre de células no plasma materno pode ser preditiva de invasão anormal em casos de placenta prévia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- Ain Shams University, Maternity Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Grupo de estudo (1): 25 mulheres com uma ou mais cesáreas anteriores e placenta prévia anterior apenas ou com achado ultrassonográfico sugestivo de adesão ou invasão placentária (acreta, increta ou percreta).
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária materna de 20 a 40 anos.
- Paridade: parágrafo 1- parágrafo 5.
- O índice de massa corporal varia de 18 a 25 kg/m2.
- Gravidez única com fetos masculinos.
- Faixa etária gestacional de 28 a 34 semanas.
Critério de exclusão:
- Gravidez multifetal.
- Hipertensão, trabalho de parto prematuro e restrição de crescimento intrauterino.
Pacientes tomando um agente tocolítico ou com sangramento uterino durante ou após a coleta de sangue.
- Uma vez que essas complicações podem aumentar o nível de DNA fetal livre de células.
- Hemorragia acidental.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de Estudos
Os níveis de DNA fetal livre de células plasmáticas maternas serão medidos em 25 mulheres com uma ou mais cesarianas anteriores e placenta prévia anterior apenas ou com achados ultrassonográficos sugestivos de adesão ou invasão placentária (acreta, increta ou percreta).
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Medição Níveis de DNA fetal livre de células plasmáticas maternas em ambos os grupos (grupos de estudo e controle)
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Grupo de controle
Os níveis de DNA fetal livre de células plasmáticas maternas serão medidos em 25 controles pareados com placenta normalmente situada sem achados ultrassonográficos sugestivos de adesão ou invasão placentária.
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Medição Níveis de DNA fetal livre de células plasmáticas maternas em ambos os grupos (grupos de estudo e controle)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valor preditivo do DNA livre de células plasmáticas maternas
Prazo: 4 meses
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Previsão de invasão placentária anormal em casos de placenta prévia. Objetivo primário: é avaliar se a medição de DNA fetal livre de células no plasma materno pode ser preditiva de invasão placentária anormal em casos de placenta prévia. Objetivo secundário: Diminuir a morbidade e mortalidade materna por meio do diagnóstico pré-natal precoce de invasão placentária anormal na placenta prévia |
4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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morbidade materna
Prazo: 4 meses
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morbidade materna
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
3 de março de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
3 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2018
Primeira postagem (REAL)
20 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cell free fetal DNA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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