Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Celvrije foetale DNA-concentratie in gevallen van abnormale placenta-invasie.

5 oktober 2018 bijgewerkt door: Dr- dina yahia mansour, Ain Shams Maternity Hospital

Voorspellende waarde van celvrije foetale DNA-concentratie in het maternale plasma voor abnormale placenta-invasie in gevallen van placenta previa.

Celvrij foetaal DNA kan abnormale placenta-invasie voorspellen

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel te evalueren of meting van celvrij foetaal DNA in het maternale plasma een voorspellende waarde kan hebben voor abnormale invasie in gevallen van placenta previa.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Werving
        • Ain Shams University, Maternity Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Studiegroep (1): 25 vrouwen met een of meer eerdere keizersneden en alleen placenta previa anterieur of met echografische bevinding die wijst op placentaadhesie of -invasie (accreta, increta of percreta).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De leeftijd van de moeder varieert van 20 tot 40 jaar.
  2. Pariteit: lid 1- lid 5.
  3. Body mass index bereik van 18-25 kg/m2.
  4. Eenlingzwangerschap met mannelijke foetussen.
  5. Zwangerschapsduur van 28-34 weken.

Uitsluitingscriteria:

  1. Multifoetale zwangerschap.
  2. Hypertensie, vroeggeboorte en intra-uteriene groeivertraging.

  3. Patiënten die een tocolyticum gebruiken of patiënten met baarmoederbloeding bij of na bloedafname.

    • Omdat deze complicaties het niveau van celvrij foetaal DNA kunnen verhogen.
  4. Accidentele bloeding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Studiegroep
Maternale plasmacelvrije foetale DNA-niveaus zullen worden gemeten bij 25 vrouwen met een of meer eerdere keizersneden en alleen placenta previa anterior of met echografie die wijzen op placenta-adhesie of -invasie (accreta, increta of percreta).
Diagnostische toets: Maternale plasmacelvrije foetale DNA-niveaus
Meting Maternale plasmacelvrije foetale DNA-niveaus in beide groepen (onderzoeks- en controlegroepen)
Controlegroep
Maternale plasmacelvrije foetale DNA-niveaus zullen worden gemeten in 25 gematchte controles met normaal gelegen placenta zonder echografie die wijst op placentale adhesie of invasie.
Diagnostische toets: Maternale plasmacelvrije foetale DNA-niveaus
Meting Maternale plasmacelvrije foetale DNA-niveaus in beide groepen (onderzoeks- en controlegroepen)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorspellende waarde van maternale plasmacelvrij DNA
Tijdsspanne: 4 maanden

Voorspelling van abnormale placenta-invasie in gevallen van placenta previa.

Primair doel: is te evalueren of meting van celvrij foetaal DNA in het maternale plasma een voorspellende waarde kan hebben voor abnormale placenta-invasie in gevallen van placenta previa.

Secundair doel: de morbiditeit en mortaliteit van moeders verminderen door vroege prenatale diagnose van abnormale placenta-invasie in placenta previa
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
maternale morbiditeit
Tijdsspanne: 4 maanden
maternale morbiditeit
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams Maternity Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

3 maart 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

3 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

20 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Cell free fetal DNA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placenta accreta

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren