異常な胎盤浸潤の場合の無細胞胎児DNA濃度。
2018年10月5日 更新者：Dr- dina yahia mansour、Ain Shams Maternity Hospital
前置胎盤の場合の異常な胎盤浸潤に対する母体血漿中の無細胞胎児 DNA 濃度の予測値。
無細胞胎児DNAは異常な胎盤浸潤を予測するかもしれません
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、母体血漿中の無細胞胎児 DNA の測定が、前置胎盤の場合の異常な浸潤を予測できるかどうかを評価することです。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- 募集
- Ain Shams University, Maternity Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究グループ (1): 1 回以上の以前の帝王切開と前置胎盤のみ、または胎盤の癒着または浸潤を示唆する超音波所見 (accreta、increta、または percreta) を有する 25 人の女性。
説明
包含基準:
- 母親の年齢は20～40代。
- パリティ：パラ1～パラ5。
- 体格指数の範囲は 18 ～ 25 kg/m2 です。
- 男性の胎児を運ぶ単胎妊娠。
- 妊娠期間は 28 ～ 34 週です。
除外基準:
- 多胎妊娠。
- 高血圧、早産、子宮内胎児発育制限。
子宮収縮抑制剤を服用している患者、または採血時または採血後に子宮出血のある患者。
- これらの合併症により、無細胞胎児 DNA のレベルが上昇する可能性があるためです。
- 偶発的な出血。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究グループ
母体の形質細胞を含まない胎児DNAレベルは、1回以上の以前の帝王切開および前置胎盤のみ、または胎盤の癒着または浸潤を示唆する超音波所見（accreta、increta、またはpercreta）を持つ25人の女性で測定されます。
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両群（研究群および対照群）における母体の形質細胞を含まない胎児DNAレベルの測定
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対照群
胎盤の癒着または浸潤を示唆する超音波所見なしに、正常に配置された胎盤を有する25の対応する対照において、母体の形質細胞を含まない胎児DNAレベルを測定する。
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両群（研究群および対照群）における母体の形質細胞を含まない胎児DNAレベルの測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母体の形質細胞を含まない DNA の予測値
時間枠：4ヶ月
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前置胎盤の異常胎盤浸潤の予測。 主な目的: 母体血漿中の無細胞胎児 DNA の測定が、前置胎盤の場合の異常な胎盤浸潤を予測できるかどうかを評価することです。 副次的な目的：前置胎盤における異常な胎盤浸潤の出生前早期診断により、母体の罹患率と死亡率を低下させる |
4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母体の罹患率
時間枠：4ヶ月
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母体の罹患率
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月1日
一次修了 (予期された)
2019年3月3日
研究の完了 (予期された)
2019年4月3日
試験登録日
最初に提出
2018年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月17日
最初の投稿 (実際)
2018年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月5日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。