Zellfreie fötale DNA-Konzentration bei anormaler Plazenta-Invasion.
5. Oktober 2018 aktualisiert von: Dr- dina yahia mansour, Ain Shams Maternity Hospital
Vorhersagewert der zellfreien fötalen DNA-Konzentration im mütterlichen Plasma für eine abnormale Plazenta-Invasion bei Placenta praevia.
Zellfreie fötale DNA könnte eine abnormale Plazentainvasion vorhersagen
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es zu bewerten, ob die Messung zellfreier fötaler DNA im mütterlichen Plasma eine Vorhersage einer abnormalen Invasion in Fällen von Plazenta praevia machen kann.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- Ain Shams University, Maternity Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Studiengruppe (1): 25 Frauen mit einem oder mehreren vorangegangenen Kaiserschnitten und nur einer Plazenta praevia anterior oder mit einem Ultraschallbefund, der auf eine Adhäsion oder Invasion der Plazenta hindeutet (accreta, increta oder percreta).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das mütterliche Alter liegt zwischen 20 und 40 Jahren.
- Parität: Abs. 1- Abs. 5.
- Body-Mass-Index-Bereich von 18-25 kg/m2.
- Einlingsschwangerschaft mit männlichen Föten.
- Das Gestationsalter liegt zwischen 28 und 34 Wochen.
Ausschlusskriterien:
- Mehrlingsschwangerschaft.
- Bluthochdruck, vorzeitige Wehen und intrauterine Wachstumsbeschränkung.
Patienten, die ein Tokolytikum einnehmen oder Patienten mit Uterusblutungen bei oder nach der Blutentnahme.
- Da diese Komplikationen den Gehalt an zellfreier fötaler DNA erhöhen können.
- Zufällige Blutung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Studiengruppe
Bei 25 Frauen mit einem oder mehreren vorangegangenen Kaiserschnitten und Plazenta praevia anterior oder mit Ultraschallbefund, der auf Plazentadhäsion oder -invasion hinweist (Accreta, Increta oder Percreta), werden die mütterlichen plasmazellfreien fetalen DNA-Spiegel bei 25 Frauen gemessen.
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Messung mütterlicher plasmazellfreier fötaler DNA-Spiegel in beiden Gruppen (Studien- und Kontrollgruppe)
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Kontrollgruppe
Die mütterlichen plasmazellfreien fötalen DNA-Spiegel werden in 25 übereinstimmenden Kontrollen mit normal gelegener Plazenta ohne Ultraschallbefund gemessen, der auf eine Plazenta-Adhäsion oder -Invasion hindeutet.
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Messung mütterlicher plasmazellfreier fötaler DNA-Spiegel in beiden Gruppen (Studien- und Kontrollgruppe)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vorhersagewert der plasmazellfreien DNA der Mutter
Zeitfenster: 4 Monate
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Vorhersage einer abnormalen Plazentainvasion bei Placenta praevia. Primäres Ziel: Es soll untersucht werden, ob die Messung zellfreier fötaler DNA im mütterlichen Plasma bei Plazenta praevia auf eine anormale Plazentainvasion hinweisen kann. Sekundäres Ziel: Verringerung der mütterlichen Morbidität und Mortalität durch frühzeitige pränatale Diagnose einer abnormalen Plazentainvasion in der Placenta praevia |
4 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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mütterliche Morbidität
Zeitfenster: 4 Monate
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mütterliche Morbidität
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4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. September 2018
Primärer Abschluss (ERWARTET)
3. März 2019
Studienabschluss (ERWARTET)
3. April 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. August 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
20. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
9. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Oktober 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Cell free fetal DNA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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