- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03649776
Školení církevních vedoucích v první pomoci v oblasti duševního zdraví
Školení členů komunity v oblasti první pomoci v oblasti duševního zdraví
Účelem této studie je školit církevní vůdce a další členy komunity v první pomoci v oblasti duševního zdraví (MHFA), což je veřejný vzdělávací program v oblasti duševního zdraví založený na důkazech. Bylo zjištěno, že MHFA zlepšuje rozpoznávání problémů v oblasti emocionálního a duševního zdraví a zvyšuje důvěru lidí v poskytování pomoci druhým. Informace o MHFA jsou dostupné na http://www.mentalhealthfirstaid.org.
MHFA se skládá z 8hodinového školícího programu, ve kterém účastníci dostanou manuál, naučí se příznaky a symptomy běžných problémů s duševním zdravím a naučí se 5-krokový akční plán, který pomůže někomu v emocionální krizi.
Účastníci se rekrutovali z náboženských organizací (tj. církví), zdravotnických organizací (tj. nemocnic) a dalších komunitních organizací. V rámci této studie nebude přímo poskytována žádná léčba.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Tento protokol se primárně zaměřuje na Afroameričany, kteří žijí v Central Harlem v New Yorku.
Členy komunity budou také církevní vedoucí a laici z místních církví, zdravotnických organizací a dalších komunitních organizací. To bude zahrnovat všechny dospělé, kteří splňují kritéria způsobilosti ke studiu a souhlasí s absolvováním školení MHFA na jednom z našich schválených studijních míst. Příklady komunitních studijních míst jsou First Corinthian Baptist Church, New York State Psychiatric Institute a Columbia University Wellness Center
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Plynně v angličtině
- Schopnost poskytnout podepsaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli okolnosti omezující možnost účastníka absolvovat 8hodinový trénink
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základní důvěry v poskytování pomoci po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
Po přečtení klinické viněty, která popisuje osobu se schizofrenií nebo velkou depresí, jsou účastníci dotázáni: "Jak věříte v pomoc této osobě?" Možné odpovědi jsou na 5bodové Likertově škále s 1 = vůbec si nejsem jistý a 5 = extrémně jistý |
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna Stigma od základní linie po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
Osobní a vnímaná škála stigmatu. Jde o 14položkové měřítko, které hodnotí stigmatizující postoje. Otázky jsou na 5bodové Likertově škále s 1 = zcela souhlasím a 5 = zcela nesouhlasím se skóre v rozmezí od 14 do 70. Vyšší skóre znamená větší stigma Je uvedena klinická charakteristika popisující buď případ schizofrenie nebo velké deprese. Účastníkům jsou položeny otázky týkající se sociálního stigmatu, které hodnotí, jak účastníci vnímají lidi v jejich komunitě, a osobního stigmatu, které hodnotí osobní přesvědčení účastníků. |
3 měsíce
|
|
Změna funkčního zdravotního stavu od výchozího stavu po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
12-položkový Short Form Survey Instrument (SF-12) studie lékařských výsledků je validované hodnocení funkčního zdravotního stavu, které hodnotí zdravotní stav za předchozí 4 týdny. Opatření zahrnují
|
3 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Polostrukturované pohovory po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
Polostrukturované rozhovory se s účastníky vedou buď po telefonu, osobně v jejich kostele nebo ve Státním psychiatrickém institutu v New Yorku.
Účelem rozhovoru je získat příklady toho, jak účastníci využili dovednosti v školení první pomoci v oblasti duševního zdraví, jaké činnosti absolvovali a jak by bylo možné školení zlepšit pro použití v jiných komunitách.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sidney H Hankerson, MD, MBA, New York State Psychiatric Institute
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 7224
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na První pomoc pro duševní zdraví
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
RANDNational Alliance on Mental Illness CaliforniaAktivní, ne náborStigma, sociální | Chování při hledání pomociSpojené státy
-
Global Institute of Human DevelopmentNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktivní, ne náborDeprese, úzkost | Úzkost, emocionální | Psychosociální problém | Funkční, psychosociálníPákistán
-
citiesRISEAfrican Population and Health Research Center; Schizophrenia Research Foundation...DokončenoDuševní zdraví mládežeIndie, Keňa
-
Public Health Foundation Enterprises, Inc.NáborPoužití látky | Problém duševního zdravíSpojené státy
-
University of OklahomaAktivní, ne náborOdvykání kouření | Duševní nemocSpojené státy