- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03649776
Opplæring av kirkeledere i psykisk helse førstehjelp
Trening av fellesskapsmedlemmer i førstehjelp for psykisk helse
Formålet med denne studien er å trene kirkeledere og andre samfunnsmedlemmer i Mental Health First Aid (MHFA), som er et evidensbasert offentlig utdanningsprogram for psykisk helse. MHFA har vist seg å forbedre folks anerkjennelse av emosjonelle og mentale helseutfordringer og å øke folks selvtillit til å gi hjelp til andre. Informasjon om MHFA er tilgjengelig på http://www.mentalhealthfirstaid.org.
MHFA består av et 8-timers treningsprogram der deltakerne vil få en manual, lære tegn og symptomer på vanlige psykiske problemer, og lære en 5-trinns handlingsplan for å hjelpe noen i en følelsesmessig krise.
Deltakerne ble rekruttert fra trosbaserte organisasjoner (dvs. kirker), helseorganisasjoner (dvs. sykehus) og andre samfunnsbaserte organisasjoner. Det vil ikke bli gitt direkte behandling som en del av denne studien.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Denne protokollen retter seg først og fremst mot afroamerikanere som bor i Central Harlem, New York.
Fellesskapets medlemmer vil også inkludere kirkeledere og lekfolk fra lokale kirker, helseorganisasjoner og andre lokalsamfunnsbaserte organisasjoner. Dette vil inkludere alle voksne som oppfyller studiekvalifikasjonskriteriene og samtykker til å ta MHFA-opplæringen på et av våre godkjente studiesteder. Eksempler på samfunnsstudiesteder er First Corinthian Baptist Church, New York State Psychiatric Institute og Columbia University Wellness Center
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Flytende engelsk
- Kunne gi signert dannet samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle omstendigheter som begrenser deltakerens mulighet til å fullføre den 8-timers treningen
- Manglende evne til å gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline tillit til å gi hjelp ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Etter å ha lest en klinisk vignett som beskriver en person med enten schizofreni eller alvorlig depresjon, blir deltakerne spurt "Hvor trygg føler du deg på å hjelpe denne personen?" Mulige svar er på en 5-punkts Likert-skala med 1 = Ikke i det hele tatt selvsikker og 5 = Ekstremt selvsikker |
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra Baseline i Stigma ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Personlig og oppfattet stigmaskala. Det er et 14-elements tiltak som vurderer stigmatiserende holdninger. Spørsmålene er på en 5-punkts Likert-skala med 1 = Helt enig og 5 = Helt uenig med poeng fra 14 til 70. En høyere poengsum indikerer større stigma En klinisk vignett, som beskriver enten et tilfelle med schizofreni eller alvorlig depresjon, presenteres. Deltakerne blir stilt spørsmål om sosialt stigma, som vurderer hva deltakernes oppfatning av mennesker i samfunnet deres, og personlig stigma, som vurderer deltakernes personlige tro. |
3 måneder
|
|
Endring fra baseline i funksjonell helsestatus ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Medical Outcomes Study 12-Item Short Form Survey Instrument (SF-12) er en validert funksjonell helsestatusvurdering som vurderer helsestatus over de foregående 4 ukene. Tiltak inkluderer
|
3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Semistrukturerte intervjuer på 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Semistrukturerte intervjuer gjennomføres med deltakere enten over telefon, personlig i deres kirke eller ved New York State Psychiatric Institute.
Hensikten med intervjuet er å få eksempler på hvordan deltakerne utnyttet ferdighetene i mental helse førstehjelpstrening, hvilke handlingspunkter de gjennomførte, og hvordan opplæringen kunne forbedres for bruk i andre miljøer
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sidney H Hankerson, MD, MBA, New York State Psychiatric Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 7224
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mental helse førstehjelp
-
Institut et Haute Ecole de la Santé la SourceHEIG-VD- Haute Ecole d'Ingénierie et de Gestion du Canton de VaudFullførtForebyggende medisinSveits
-
McMaster UniversityHamilton Health Sciences Corporation; Ontario Mental Health Foundation; St...Fullført
-
Semra SÖNGÜTFullførtFølelse av mestringsevne | Utilsiktede skader | Barnesikkerhet | Pediatrisk legevakt | Førstehjelpstrening | Øke førstehjelpskunnskapen og praksisnivået til foreldreTyrkia
-
University of Texas at AustinNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringBedriftshelseForente stater
-
Riphah International UniversityFullført
-
University of California, San DiegoSanford Scholars Program Mentor FundingRekruttering
-
Fatima Jinnah Women UniversityFullført
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliRekrutteringAlvorlig psykisk lidelse | Alvorlig psykisk sykdomItalia
-
Universidad de ValparaisoFullførtBarns psykiske helseChile
-
University of MiamiNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering