Srovnání videolaryngoskopů McGrath MAC versus C-MAC u morbidně obézních pacientů (mcgrath&cmac)
Srovnání videolaryngoskopů McGrath® MAC versus C-MAC® u morbidně obézních pacientů podstupujících bariatrickou chirurgii: Randomizovaná, kontrolovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Je velmi důležité, aby anesteziologové vyhodnotili a zajistili dýchací cesty, aby mohli zahájit a pokračovat v chirurgických operacích. Endotracheální intubace má mnoho důležitých důvodů, jako je zajištění bezpečné kontroly dýchacích cest během chirurgického zákroku, zvýšení hloubky anestezie, potřeba intervencí při chirurgických nebo anestetických komplikacích, zmenšení mrtvého prostoru, snížení dechové námahy a prevence rizika aspirace.
Masková ventilace a tracheální intubace u morbidně obézních pacientů mohou být obtížné vzhledem k anatomickým změnám způsobeným obezitou. Snížená funkční reziduální kapacita u morbidně obézních pacientů ztěžuje udržení periferní saturace kyslíkem na normálních mezích. Videolaryngoskop, vyvinutý v posledních letech a začínající se uplatňovat v algoritmech, usnadňuje obtížné zajištění dýchacích cest a tím i intubaci.
V literatuře se často uvádí použití videolaryngoskopu u pacientů s obtížnou intubací, jako je morbidní obezita. Videolaryngoskop McGrath má videokameru s vysokým rozlišením, délkově nastavitelnou úhlovou čepel a světelný zdroj na špičce čepele. Videolaryngoskop C-MAC je zároveň dalším pokročilým videolaryngoskopem s kvalitnějším video a kamerovým systémem a s některými technologickými změnami zlepšuje výkon videolaryngoskopu.
V této prospektivní kontrolované klinické studii je účelem porovnat C-MAC videolaryngoskop a McGrath MAC videolaryngoskop z hlediska délky intubace, hemodynamické odpovědi a nežádoucích příhod spojených s intubací morbidně obézních pacientů podstupujících bariatrickou operaci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Türkiye-Türkçe
-
Malatya, Türkiye-Türkçe, Krocan, 44090
- Sedat Akbas
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Americká anesteziologická společnost skóre III,
- 18-65 let,
- BMI > 40
Kritéria vyloučení:
- Americká společnost anesteziologie IV,
- do 18 let,
- Více než 65 let,
- Pod BMI <40
- pacientky z porodnice,
- Nekontrolované cerebrovaskulární onemocnění,
- Pacienti, kteří odmítli písemný informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Videolaryngoskop C-MAC
Morbidně obézní pacienti intubovaní videolaryngoskopem C-MAC
|
Intubační zařízení, které se používá pro endotracheální intubaci.
Endotracheální intubace byla aplikována anesteziologem s C-MAC videolaryngoskopem.
Intubační zařízení, které se používá pro endotracheální intubaci.
Endotracheální intubace byla aplikována anesteziologem videolaryngoskopem McGrath MAC.
|
|
Aktivní komparátor: Videolaryngoskop McGrath MAC
Morbidně obézní pacienti intubovaní videolaryngoskopem McGrath MAC
|
Intubační zařízení, které se používá pro endotracheální intubaci.
Endotracheální intubace byla aplikována anesteziologem s C-MAC videolaryngoskopem.
Intubační zařízení, které se používá pro endotracheální intubaci.
Endotracheální intubace byla aplikována anesteziologem videolaryngoskopem McGrath MAC.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na intubaci
Časové okno: Od začátku držení videolaryngoskopu až po sledování dvou smysluplných hladin oxidu uhličitého na konci přílivu až do 3 minut
|
Doba do intubace byla definována jako doba od okamžiku, kdy anesteziolog vyzvedl videolaryngoskop, do okamžiku, kdy anesteziolog úspěšně zavedl endotracheální trubici přes hlasivky.
|
Od začátku držení videolaryngoskopu až po sledování dvou smysluplných hladin oxidu uhličitého na konci přílivu až do 3 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Od začátku úvodu do anestezie do 5. minuty intubace
|
Tepová frekvence
|
Od začátku úvodu do anestezie do 5. minuty intubace
|
|
Nežádoucí příhody
Časové okno: Během prvních 24 hodin po operaci
|
Krvácení v ústech, edém v ústech, prasknutí manžety intubační trubice, zevní laryngeální lis, přítomnost změny polohy hlavy, laryngospasmus, hypoxie, chrapot, bolest v krku
|
Během prvních 24 hodin po operaci
|
|
Střední arteriální tlak
Časové okno: Od začátku úvodu do anestezie do 5. minuty intubace
|
Střední arteriální tlak
|
Od začátku úvodu do anestezie do 5. minuty intubace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gaszynski T. Clinical experience with the C-Mac videolaryngoscope in morbidly obese patients. Anaesthesiol Intensive Ther. 2014 Jan-Mar;46(1):14-6. doi: 10.5603/AIT.2014.0003.
- Taylor AM, Peck M, Launcelott S, Hung OR, Law JA, MacQuarrie K, McKeen D, George RB, Ngan J. The McGrath(R) Series 5 videolaryngoscope vs the Macintosh laryngoscope: a randomised, controlled trial in patients with a simulated difficult airway. Anaesthesia. 2013 Feb;68(2):142-7. doi: 10.1111/anae.12075. Epub 2012 Nov 5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- sedatakbas3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .