이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

병적 비만 환자에서 McGrath MAC과 C-MAC 비디오 후두경 비교 (mcgrath&cmac)

2019년 1월 4일 업데이트: Sedat AKBAS, Inonu University

비만 수술을 받는 병적 비만 환자의 McGrath® MAC 대 C-MAC® 비디오 후두경 비교: 무작위 통제 임상 시험

의학의 기술 발전과 함께 비디오 후두경은 병적 비만 환자와 같이 기도 관리가 어려울 것으로 예상되는 삽관법에 가장 일반적으로 선호되는 기술입니다. 이 전향적 통제 임상 연구에서 목적은 비만 수술을 받는 병적 비만 환자의 삽관 기간, 혈역학적 반응 및 삽관 관련 합병증과 관련하여 C-MAC 비디오 후두경과 McGrath MAC 비디오 후두경을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술을 시작하고 계속하기 위해서는 마취과 의사가 기도를 안전하게 평가하고 만드는 것이 매우 중요합니다. 기관내 삽관은 수술 중 기도의 안전한 조절, 마취 깊이 증가, 수술 또는 마취 합병증에 대한 개입 필요, 사강 감소, 호흡 노력 감소 및 흡인 위험 예방과 같은 많은 중요한 이유가 있습니다.

병적 비만 환자의 마스크 환기 및 기관 삽관은 비만으로 인한 해부학적 변화로 인해 어려울 수 있습니다. 병적 비만 환자의 기능적 잔기 용량 감소로 인해 말초 산소 포화도를 정상 한계로 유지하기가 어렵습니다. 최근 몇 년 동안 개발되어 알고리즘에서 발생하기 시작한 Videolaryngoscope는 어려운 기도 관리 및 따라서 삽관을 용이하게 합니다.

병적 비만과 같은 삽관이 어려운 환자에서 비디오 후두경을 사용하는 것은 문헌에 자주 보고되었습니다. McGrath 비디오 후두경에는 고해상도 비디오 카메라, 길이 조절이 가능한 앵글 블레이드 및 블레이드 끝에 광원이 있습니다. 동시에 C-MAC 비디오 후두경은 더 나은 품질의 비디오 및 카메라 시스템을 갖춘 또 다른 고급 비디오 후두경이며 일부 기술 변화로 비디오 후두경의 성능을 향상시킵니다.

이 전향적 통제 임상 연구에서 목적은 비만 수술을 받는 병적 비만 환자의 삽관 기간, 혈역학적 반응 및 삽관과 관련된 부작용과 관련하여 C-MAC 비디오 후두경과 McGrath MAC 비디오 후두경을 비교하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Türkiye-Türkçe
      • Malatya, Türkiye-Türkçe, 칠면조, 44090
        • Sedat Akbas

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국마취학회 점수 III,
  • 18-65세,
  • BMI> 40

제외 기준:

  • 미국 마취학회 IV,
  • 18세 미만,
  • 65년 이상,
  • BMI<40 미만
  • 산부인과 환자,
  • 조절되지 않는 뇌혈관 질환,
  • 서면 동의서를 거부한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: C-MAC 비디오후두경
C-MAC 비디오후두경으로 삽관한 병적 비만 환자
장치: C-MAC 비디오 후두경
기관내 삽관에 사용되는 삽관 장치입니다. C-MAC 비디오 후두경을 사용하여 마취과의사가 기관내 삽관을 적용했습니다.
장치: McGrath MAC 비디오 후두경
기관내 삽관에 사용되는 삽관 장치입니다. McGrath MAC 비디오 후두경을 사용하여 마취 전문의가 기관내 삽관을 적용했습니다.
활성 비교기: McGrath MAC 비디오후두경
McGrath MAC 비디오후두경으로 삽관된 병적 비만 환자
장치: C-MAC 비디오 후두경
기관내 삽관에 사용되는 삽관 장치입니다. C-MAC 비디오 후두경을 사용하여 마취과의사가 기관내 삽관을 적용했습니다.
장치: McGrath MAC 비디오 후두경
기관내 삽관에 사용되는 삽관 장치입니다. McGrath MAC 비디오 후두경을 사용하여 마취 전문의가 기관내 삽관을 적용했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삽관 시간
기간: 비디오 후두경 착용 시작부터 최대 3분까지 두 가지 의미 있는 호기말 이산화탄소 수준 보기까지
삽관까지의 시간은 마취과의가 비디오후두경을 집어든 때부터 마취과의가 성대를 통해 기관내관을 성공적으로 삽입한 때까지의 시간으로 정의되었습니다.
비디오 후두경 착용 시작부터 최대 3분까지 두 가지 의미 있는 호기말 이산화탄소 수준 보기까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수
기간: 마취유도 시작부터 삽관 5분까지
심박수
마취유도 시작부터 삽관 5분까지
부작용
기간: 수술 후 처음 24시간 동안
입안 출혈, 입안 부종, 삽관관 커프 파열, 외부 후두 압박, 머리 위치 변화 유무, 후두 경련, 저산소증, 쉰 목소리, 인후통
수술 후 처음 24시간 동안
평균 동맥압
기간: 마취유도 시작부터 삽관 5분까지
평균 동맥압
마취유도 시작부터 삽관 5분까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Inonu University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 8일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 20일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 3일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • sedatakbas3

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

C-MAC 비디오 후두경에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Brazil

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다