Una comparación de los videolaringoscopios McGrath MAC versus C-MAC en pacientes con obesidad mórbida (mcgrath&cmac)
Una comparación de los videolaringoscopios McGrath® MAC versus C-MAC® en pacientes con obesidad mórbida sometidos a cirugía bariátrica: un ensayo clínico aleatorizado y controlado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Es muy importante que los anestesiólogos evalúen y aseguren la vía aérea para iniciar y continuar las operaciones quirúrgicas. La intubación endotraqueal tiene muchas razones importantes, como garantizar el control seguro de las vías respiratorias durante el procedimiento quirúrgico, aumentar la profundidad de la anestesia, necesitar intervenciones por complicaciones quirúrgicas o anestésicas, reducir el espacio muerto, reducir el esfuerzo respiratorio y prevenir el riesgo de aspiración.
La ventilación con mascarilla y la intubación traqueal en pacientes con obesidad mórbida pueden ser difíciles con los cambios anatómicos causados por la obesidad. La capacidad residual funcional reducida en pacientes con obesidad mórbida dificulta el mantenimiento de la saturación periférica de oxígeno en los límites normales. Los videolaringoscopios, desarrollados en los últimos años y que empiezan a tener lugar en los algoritmos, facilitan el manejo de la vía aérea difícil y por ende la intubación.
El uso de videolaringoscopio en pacientes con intubación difícil como la obesidad mórbida, ha sido reportado frecuentemente en la literatura. El videolaringoscopio McGrath tiene una cámara de video de alta resolución, una hoja de ángulo ajustable en longitud y una fuente de luz en la punta de la hoja. Al mismo tiempo, el videolaringoscopio C-MAC es otro videolaringoscopio avanzado con un sistema de video y cámara de mejor calidad y mejora el rendimiento del videolaringoscopio con algunos cambios tecnológicos.
En este estudio clínico controlado prospectivo, el propósito es comparar el videolaringoscopio C-MAC y el videolaringoscopio McGrath MAC con respecto a la duración de la intubación, la respuesta hemodinámica y los eventos adversos asociados con la intubación de pacientes con obesidad mórbida que se someten a cirugía bariátrica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Türkiye-Türkçe
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Malatya, Türkiye-Türkçe, Pavo, 44090
- Sedat Akbas
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntuación de la Sociedad Americana de Anestesiología III,
- 18-65 años,
- IMC > 40
Criterio de exclusión:
- Sociedad Americana de Anestesiología IV,
- menores de 18 años,
- Mayores de 65 años,
- Bajo IMC<40
- Pacientes obstétricas,
- Enfermedad cerebrovascular no controlada,
- Pacientes que rechazaron formularios de consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Videolaringoscopio C-MAC
Pacientes con obesidad mórbida intubados con Videolaringoscopio C-MAC
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Un dispositivo de intubación que se utiliza para la intubación endotraqueal.
La intubación endotraqueal fue aplicada por anestesiólogo con videolaringoscopio C-MAC.
Un dispositivo de intubación que se utiliza para la intubación endotraqueal.
La intubación endotraqueal fue aplicada por anestesiólogo con videolaringoscopio McGrath MAC.
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Comparador activo: Videolaringoscopio McGrath MAC
Pacientes con obesidad mórbida intubados con videolaringoscopio McGrath MAC
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Un dispositivo de intubación que se utiliza para la intubación endotraqueal.
La intubación endotraqueal fue aplicada por anestesiólogo con videolaringoscopio C-MAC.
Un dispositivo de intubación que se utiliza para la intubación endotraqueal.
La intubación endotraqueal fue aplicada por anestesiólogo con videolaringoscopio McGrath MAC.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de intubación
Periodo de tiempo: Desde el comienzo de sostener el videolaringoscopio hasta ver dos niveles significativos de dióxido de carbono al final de la espiración hasta 3 minutos
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El tiempo hasta la intubación se definió como el tiempo desde que el anestesiólogo recogió el videolaringoscopio hasta que el anestesiólogo colocó con éxito el tubo endotraqueal a través de las cuerdas vocales.
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Desde el comienzo de sostener el videolaringoscopio hasta ver dos niveles significativos de dióxido de carbono al final de la espiración hasta 3 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la inducción de la Anestesia hasta los 5 minutos de la intubación
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Ritmo cardiaco
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Desde el inicio de la inducción de la Anestesia hasta los 5 minutos de la intubación
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: Durante las primeras 24 horas del postoperatorio
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Sangrado en la boca, edema en la boca, rotura del manguito del tubo de intubación, presión laríngea externa, presencia de cambio de posición de la cabeza, laringoespasmo, hipoxia, ronquera, dolor de garganta
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Durante las primeras 24 horas del postoperatorio
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Presión arterial media
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la inducción de la Anestesia hasta los 5 minutos de la intubación
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Presión arterial media
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Desde el inicio de la inducción de la Anestesia hasta los 5 minutos de la intubación
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gaszynski T. Clinical experience with the C-Mac videolaryngoscope in morbidly obese patients. Anaesthesiol Intensive Ther. 2014 Jan-Mar;46(1):14-6. doi: 10.5603/AIT.2014.0003.
- Taylor AM, Peck M, Launcelott S, Hung OR, Law JA, MacQuarrie K, McKeen D, George RB, Ngan J. The McGrath(R) Series 5 videolaryngoscope vs the Macintosh laryngoscope: a randomised, controlled trial in patients with a simulated difficult airway. Anaesthesia. 2013 Feb;68(2):142-7. doi: 10.1111/anae.12075. Epub 2012 Nov 5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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