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Uma comparação entre videolaringoscópios McGrath MAC e C-MAC em pacientes com obesidade mórbida (mcgrath&cmac)

4 de janeiro de 2019 atualizado por: Sedat AKBAS, Inonu University

Uma comparação dos videolaringoscópios McGrath® MAC versus C-MAC® em pacientes obesos mórbidos submetidos à cirurgia bariátrica: um ensaio clínico randomizado e controlado

Juntamente com os avanços tecnológicos na medicina, o videolaringoscópio é a técnica mais comumente preferida para intubação de vias aéreas difíceis esperadas, como pacientes com obesidade mórbida. Neste estudo clínico prospectivo controlado, o objetivo é comparar o videolaringoscópio C-MAC e o videolaringoscópio McGrath MAC em relação à duração da intubação, resposta hemodinâmica e complicações relacionadas à intubação de pacientes obesos mórbidos submetidos à cirurgia bariátrica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

É muito importante para o anestesiologista avaliar e tornar a via aérea segura para iniciar e continuar as operações cirúrgicas. A intubação endotraqueal tem muitos motivos importantes, como garantir o controle das vias aéreas com segurança durante o procedimento cirúrgico, aumentar a profundidade da anestesia, precisar de intervenções para complicações cirúrgicas ou anestésicas, redução do espaço morto, redução do esforço respiratório e prevenção do risco de aspiração.

A ventilação com máscara e a intubação traqueal em pacientes com obesidade mórbida podem ser difíceis com as alterações anatômicas causadas pela obesidade. A capacidade residual funcional reduzida em pacientes com obesidade mórbida dificulta a manutenção da saturação periférica de oxigênio nos limites normais. O videolaringoscópio, desenvolvido nos últimos anos e que está começando a ocorrer nos algoritmos, facilita o manejo das vias aéreas difíceis e, consequentemente, a intubação.

O uso do videolaringoscópio em pacientes com intubação difícil, como obesidade mórbida, tem sido relatado com frequência na literatura. O videolaringoscópio McGrath possui uma câmera de vídeo de alta resolução, uma lâmina de ângulo ajustável em comprimento e uma fonte de luz na ponta da lâmina. Ao mesmo tempo, o videolaringoscópio C-MAC é outro videolaringoscópio avançado com um sistema de vídeo e câmera de melhor qualidade e melhora o desempenho do videolaringoscópio com algumas mudanças tecnológicas.

Neste estudo clínico prospectivo controlado, o objetivo é comparar o videolaringoscópio C-MAC e o videolaringoscópio McGrath MAC em relação à duração da intubação, resposta hemodinâmica e eventos adversos associados à intubação de pacientes obesos mórbidos submetidos à cirurgia bariátrica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Türkiye-Türkçe
      • Malatya, Türkiye-Türkçe, Peru, 44090
        • Sedat Akbas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Classificação III da Sociedade Americana de Anestesiologia,
  • 18-65 anos,
  • IMC > 40

Critério de exclusão:

  • Sociedade Americana de Anestesiologia IV,
  • Menores de 18 anos,
  • Mais de 65 anos,
  • Abaixo do IMC <40
  • Pacientes obstétricas,
  • Doença cerebrovascular não controlada,
  • Pacientes que recusaram formulários de consentimento informado por escrito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Videolaringoscópio C-MAC
Pacientes obesos mórbidos intubados com videolaringoscópio C-MAC
Um dispositivo de intubação usado para intubação endotraqueal. A intubação endotraqueal foi aplicada pelo anestesiologista com videolaringoscópio C-MAC.
Um dispositivo de intubação usado para intubação endotraqueal. A intubação endotraqueal foi aplicada pelo anestesiologista com videolaringoscópio McGrath MAC.
Comparador Ativo: Videolaringoscópio McGrath MAC
Pacientes obesos mórbidos intubados com Videolaringoscópio McGrath MAC
Um dispositivo de intubação usado para intubação endotraqueal. A intubação endotraqueal foi aplicada pelo anestesiologista com videolaringoscópio C-MAC.
Um dispositivo de intubação usado para intubação endotraqueal. A intubação endotraqueal foi aplicada pelo anestesiologista com videolaringoscópio McGrath MAC.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para intubação
Prazo: Desde o início de segurar o videolaringoscópio até ver dois níveis significativos de dióxido de carbono expirado em até 3 minutos
O tempo até a intubação foi definido como o tempo desde o momento em que o anestesiologista pegou o videolaringoscópio até o momento em que o anestesiologista colocou com sucesso o tubo endotraqueal através das cordas vocais
Desde o início de segurar o videolaringoscópio até ver dois níveis significativos de dióxido de carbono expirado em até 3 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência cardíaca
Prazo: Desde o início da indução da anestesia até os 5 minutos de intubação
Frequência cardíaca
Desde o início da indução da anestesia até os 5 minutos de intubação
Eventos adversos
Prazo: Durante as primeiras 24 horas de pós-operatório
Sangramento na boca, edema na boca, estouro do manguito do tubo de intubação, pressão laríngea externa, presença de mudança de posição da cabeça, laringoespasmo, hipóxia, rouquidão, dor de garganta
Durante as primeiras 24 horas de pós-operatório
Pressão Arterial Média
Prazo: Desde o início da indução da anestesia até os 5 minutos de intubação
Pressão Arterial Média
Desde o início da indução da anestesia até os 5 minutos de intubação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

20 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

5 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • sedatakbas3

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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