McGrath MAC vs C-MAC videolaryngoskooppien vertailu sairaalloisesti lihavilla potilailla (mcgrath&cmac)
McGrath® MAC- ja C-MAC®-videolaryngoskooppien vertailu sairaalloisesti lihavilla potilailla, joille tehdään bariatrinen leikkaus: satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On erittäin tärkeää, että anestesiologit arvioivat ja tekevät hengitystiet turvalliseksi kirurgisten toimenpiteiden aloittamiseksi ja jatkamiseksi. Endotrakeaalisella intubaatiolla on monia tärkeitä syitä, kuten hengitysteiden turvallinen hallinnan varmistaminen kirurgisen toimenpiteen aikana, anestesian syvyyden lisääminen, toimenpiteiden tarve kirurgisten tai anestesiakomplikaatioiden vuoksi, kuolleen tilan vähentäminen, hengitysponnistuksen vähentäminen ja aspiraatioriskin estäminen.
Naamioventilaatio ja henkitorven intubaatio sairaalloisesti lihavilla potilailla voivat olla vaikeaa liikalihavuuden aiheuttamien anatomisten muutosten vuoksi. Vähentynyt toiminnallinen jäännöskapasiteetti sairaalloisesti lihavilla potilailla tekee vaikeaksi ylläpitää perifeeristä happisaturaatiota normaaleissa rajoissa. Videolaryngoskooppi, joka on kehitetty viime vuosina ja alkaa tapahtua algoritmeissa, helpottaa vaikeaa hengitysteiden hallintaa ja siten intubaatiota.
Kirjallisuudessa on usein raportoitu videolaryngoskoopin käytöstä potilailla, joilla on vaikea intubaatio, kuten sairaalloinen liikalihavuus. McGrath-videolaryngoskoopissa on korkearesoluutioinen videokamera, pituussäädettävä kulmaterä ja valonlähde terän kärjessä. Samaan aikaan C-MAC-videolaryngoskooppi on toinen edistynyt videolaryngoskooppi, jossa on parempilaatuinen video- ja kamerajärjestelmä ja joka parantaa videolaryngoskoopin suorituskykyä joillakin teknisillä muutoksilla.
Tässä prospektiivisessa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa tarkoituksena on verrata C-MAC-videolaryngoskooppia ja McGrath MAC-videolaryngoskooppia intubaation keston, hemodynaamisen vasteen ja haitallisten tapahtumien suhteen, jotka liittyvät intubaatioon sairaalloisesti lihavilla potilailla, joille tehdään bariatrinen leikkaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Türkiye-Türkçe
-
Malatya, Türkiye-Türkçe, Turkki, 44090
- Sedat Akbas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiology pisteet III,
- 18-65 vuotta,
- BMI > 40
Poissulkemiskriteerit:
- American Society of Anesthesiology IV,
- Alle 18 vuotta,
- Yli 65 vuotta,
- Alle BMI < 40
- Synnytyspotilaat,
- Hallitsematon aivoverisuonisairaus,
- Potilaat, jotka kieltäytyivät antamasta kirjallisia tietoisia suostumuslomakkeita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: C-MAC videolaryngoskooppi
Sairaalisesti lihavia potilaita, jotka intuboidaan C-MAC Videolaryngoscopella
|
Intubointilaite, jota käytetään endotrakeaaliseen intubaatioon.
Anestesiologi sovelsi endotrakeaalista intubaatiota C-MAC-videolaryngoskoopilla.
Intubointilaite, jota käytetään endotrakeaaliseen intubaatioon.
Anestesiologi sovelsi endotrakeaalista intubaatiota McGrath MAC -videolaryngoskoopilla.
|
|
Active Comparator: McGrath MAC videolaryngoskooppi
Sairaalisesti lihavia potilaita intuboitu McGrath MAC Videolaryngoscopella
|
Intubointilaite, jota käytetään endotrakeaaliseen intubaatioon.
Anestesiologi sovelsi endotrakeaalista intubaatiota C-MAC-videolaryngoskoopilla.
Intubointilaite, jota käytetään endotrakeaaliseen intubaatioon.
Anestesiologi sovelsi endotrakeaalista intubaatiota McGrath MAC -videolaryngoskoopilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika intubaatioon
Aikaikkuna: Videolaryngoskoopin pitämisen alusta kahden merkityksellisen lopun hiilidioksiditason näkemiseen jopa 3 minuuttiin
|
Aika intubaatioon määriteltiin ajaksi siitä, kun anestesiologi otti videolaryngoskoopin siihen, kun anestesiologi asetti endotrakeaaliputken äänihuulten läpi.
|
Videolaryngoskoopin pitämisen alusta kahden merkityksellisen lopun hiilidioksiditason näkemiseen jopa 3 minuuttiin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: Anestesian induktion alusta 5. minuuttiin intubaatioon
|
Syke
|
Anestesian induktion alusta 5. minuuttiin intubaatioon
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Verenvuoto suussa, turvotus suussa, intubaatioputken mansetin puhkeaminen, kurkunpään ulkoinen puristus, pään asennon muutos, kurkunpään kouristus, hypoksia, käheys, kurkkukipu
|
Ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Anestesian induktion alusta 5. minuuttiin intubaatioon
|
Keskimääräinen valtimopaine
|
Anestesian induktion alusta 5. minuuttiin intubaatioon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gaszynski T. Clinical experience with the C-Mac videolaryngoscope in morbidly obese patients. Anaesthesiol Intensive Ther. 2014 Jan-Mar;46(1):14-6. doi: 10.5603/AIT.2014.0003.
- Taylor AM, Peck M, Launcelott S, Hung OR, Law JA, MacQuarrie K, McKeen D, George RB, Ngan J. The McGrath(R) Series 5 videolaryngoscope vs the Macintosh laryngoscope: a randomised, controlled trial in patients with a simulated difficult airway. Anaesthesia. 2013 Feb;68(2):142-7. doi: 10.1111/anae.12075. Epub 2012 Nov 5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- sedatakbas3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .