Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af McGrath MAC versus C-MAC videolaryngoskoper hos sygeligt overvægtige patienter (mcgrath&cmac)

4. januar 2019 opdateret af: Sedat AKBAS, Inonu University

En sammenligning af McGrath® MAC versus C-MAC® videolaryngoskoper hos sygeligt overvægtige patienter, der gennemgår fedmekirurgi: et randomiseret, kontrolleret klinisk forsøg

Sammen med de teknologiske fremskridt inden for medicin er videolaryngoskop den mest almindeligt foretrukne teknik til intubation af forventede vanskelige luftveje, såsom sygeligt overvægtige patienter. I dette prospektive kontrollerede kliniske studie er formålet at sammenligne C-MAC videolaryngoskop og McGrath MAC videolaryngoskop med hensyn til varighed af intubation, hæmodynamisk respons og komplikationsrelateret intubation af sygeligt overvægtige patienter, der gennemgår fedmekirurgi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det er meget vigtigt for anæstesilæger at evaluere og gøre luftvejene sikre for at kunne starte og fortsætte kirurgiske operationer. Endotracheal intubation har mange vigtige årsager, såsom at sikre luftvejskontrol sikkert under kirurgisk indgreb, øge dybden af ​​anæstesi, behov for indgreb for kirurgiske eller anæstetiske komplikationer, reduktion af dødrum, reduktion af respirationsanstrengelse og forebyggelse af aspirationsrisiko.

Maskeventilation og tracheal intubation hos sygeligt overvægtige patienter kan være vanskeligt med de anatomiske ændringer forårsaget af fedme. Nedsat funktionel restkapacitet hos sygeligt overvægtige patienter gør det vanskeligt at opretholde perifer iltmætning ved normale grænser. Videolaryngoskop, udviklet i de senere år og begynder at finde sted i algoritmerne, letter vanskelig luftvejshåndtering og dermed intubation.

Brugen af ​​videolaryngoskop til patienter med vanskelig intubation, såsom sygelig fedme, er hyppigt rapporteret i litteraturen. McGrath videolaryngoskop har et videokamera med høj opløsning, et længdejusterbart vinkelblad og en lyskilde i spidsen af ​​bladet. Samtidig er C-MAC videolaryngoskopet et andet avanceret videolaryngoskop med et video- og kamerasystem i bedre kvalitet og forbedrer videolaryngoskopets ydeevne med nogle teknologiske ændringer.

I dette prospektive kontrollerede kliniske studie er formålet at sammenligne C-MAC videolaryngoskop og McGrath MAC videolaryngoskop med hensyn til varighed af intubation, hæmodynamisk respons og bivirkninger forbundet med intubation af sygeligt overvægtige patienter, der gennemgår fedmekirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Türkiye-Türkçe
      • Malatya, Türkiye-Türkçe, Kalkun, 44090
        • Sedat Akbas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiology score III,
  • 18-65 år,
  • BMI > 40

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of Anesthesiology IV,
  • Under 18 år,
  • Over 65 år,
  • Under BMI <40
  • Obstetriske patienter,
  • Ukontrolleret cerebrovaskulær sygdom,
  • Patienter, der nægtede skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: C-MAC videolaryngoskop
Sygeligt overvægtige patienter intuberet med C-MAC Videolaryngoscope
En intuberende enhed, der bruges til endotracheal intubation. Endotracheal intubation blev påført af anæstesiolog med C-MAC videolaryngoskop.
En intuberende enhed, der bruges til endotracheal intubation. Endotracheal intubation blev påført af anæstesiolog med McGrath MAC videolaryngoskop.
Aktiv komparator: McGrath MAC videolaryngoskop
Sygeligt overvægtige patienter intuberet med McGrath MAC Videolaryngoscope
En intuberende enhed, der bruges til endotracheal intubation. Endotracheal intubation blev påført af anæstesiolog med C-MAC videolaryngoskop.
En intuberende enhed, der bruges til endotracheal intubation. Endotracheal intubation blev påført af anæstesiolog med McGrath MAC videolaryngoskop.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til intubation
Tidsramme: Fra begyndelsen af ​​at holde videolaryngoskop til at se to meningsfulde kuldioxidniveauer ved endetidevandet op til 3 minutter
Tid til intubation blev defineret som tiden fra anæstesiologen hentede videolaryngoskopet, til anæstesilægen med succes placerede endotrachealrøret gennem stemmebåndene
Fra begyndelsen af ​​at holde videolaryngoskop til at se to meningsfulde kuldioxidniveauer ved endetidevandet op til 3 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: Fra begyndelsen af ​​anæstesi-induktion til 5. minuts intubation
Hjerterytme
Fra begyndelsen af ​​anæstesi-induktion til 5. minuts intubation
Uønskede hændelser
Tidsramme: I de første 24 timer postoperativt
Blødning i munden, ødem i munden, udbrud af intubationsrørmanchet, ekstern larynxpress, tilstedeværelse af ændring af hovedpositionen, laryngospasme, hypoxi, hæshed, halspine
I de første 24 timer postoperativt
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: Fra begyndelsen af ​​anæstesi-induktion til 5. minuts intubation
Gennemsnitligt arterielt tryk
Fra begyndelsen af ​​anæstesi-induktion til 5. minuts intubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2018

Først opslået (Faktiske)

5. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • sedatakbas3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med C-MAC videolaryngoskop

3
Abonner