病的肥満患者における McGrath MAC 対 C-MAC ビデオ喉頭鏡の比較 (mcgrath&cmac)
肥満手術を受ける病的肥満患者における McGrath® MAC と C-MAC® ビデオ喉頭鏡の比較:無作為対照臨床試験
調査の概要
詳細な説明
麻酔科医が外科手術を開始し、継続するために、気道を評価して安全にすることは非常に重要です。 気管内挿管には、外科手術中の安全な気道制御の確保、麻酔深度の増加、外科的または麻酔合併症に対する介入の必要性、死腔の減少、呼吸努力の減少、誤嚥のリスクの防止など、多くの重要な理由があります。
病的肥満患者のマスク換気と気管挿管は、肥満による解剖学的変化により困難な場合があります。 病的肥満患者の機能的残気量の低下は、末梢酸素飽和度を正常範囲に維持することを困難にします。 近年開発され、アルゴリズムで行われ始めているビデオ喉頭鏡は、困難な気道管理と挿管を容易にします。
病的肥満などの挿管困難な患者におけるビデオ喉頭鏡の使用は、文献で頻繁に報告されています。 McGrath ビデオ喉頭鏡には、高解像度のビデオ カメラ、長さ調節可能なアングル ブレード、およびブレードの先端に光源があります。 同時に、C-MAC ビデオ喉頭鏡は、より高品質のビデオおよびカメラ システムを備えたもう 1 つの高度なビデオ喉頭鏡であり、いくつかの技術的変更によりビデオ喉頭鏡の性能を向上させています。
この前向き対照臨床研究の目的は、C-MAC ビデオ喉頭鏡と McGrath MAC ビデオ喉頭鏡を、肥満外科手術を受ける病的肥満患者の挿管に伴う挿管時間、血行動態反応、および有害事象に関して比較することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Türkiye-Türkçe
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Malatya、Türkiye-Türkçe、七面鳥、44090
- Sedat Akbas
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会スコア III、
- 18~65歳、
- BMI>40
除外基準:
- 米国麻酔学会IV、
- 18歳未満、
- 65年以上、
- BMI<40以下
- 産科患者、
- コントロール不良の脳血管疾患、
- 書面による同意書を拒否した患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:C-MAC ビデオ喉頭鏡
C-MAC ビデオ喉頭鏡で挿管された病的肥満患者
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気管内挿管に使用する挿管器具。
気管内挿管は、C-MAC ビデオ喉頭鏡を使用して麻酔科医によって適用されました。
気管内挿管に使用する挿管器具。
気管内挿管は、McGrath MAC ビデオ喉頭鏡を使用して麻酔科医によって適用されました。
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アクティブコンパレータ:McGrath MAC ビデオ喉頭鏡
McGrath MAC ビデオ喉頭鏡で挿管された病的肥満患者
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気管内挿管に使用する挿管器具。
気管内挿管は、C-MAC ビデオ喉頭鏡を使用して麻酔科医によって適用されました。
気管内挿管に使用する挿管器具。
気管内挿管は、McGrath MAC ビデオ喉頭鏡を使用して麻酔科医によって適用されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿管までの時間
時間枠:ビデオ喉頭鏡を持ち始めてから、意味のある 2 つの呼気終末二酸化炭素レベルを最大 3 分間確認するまで
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挿管までの時間は、麻酔科医がビデオ喉頭鏡を手に取ってから、麻酔科医が声帯を通して気管内チューブを正常に配置するまでの時間として定義されました
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ビデオ喉頭鏡を持ち始めてから、意味のある 2 つの呼気終末二酸化炭素レベルを最大 3 分間確認するまで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数
時間枠:麻酔導入の開始から挿管の 5 分目まで
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心拍数
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麻酔導入の開始から挿管の 5 分目まで
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有害事象
時間枠:術後24時間以内
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口内出血、口内浮腫、挿管チューブカフの破裂、外喉頭圧迫、頭部位置変化の存在、喉頭痙攣、低酸素症、嗄声、喉の痛み
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術後24時間以内
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平均動脈圧
時間枠:麻酔導入の開始から挿管の 5 分目まで
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平均動脈圧
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麻酔導入の開始から挿管の 5 分目まで
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Gaszynski T. Clinical experience with the C-Mac videolaryngoscope in morbidly obese patients. Anaesthesiol Intensive Ther. 2014 Jan-Mar;46(1):14-6. doi: 10.5603/AIT.2014.0003.
- Taylor AM, Peck M, Launcelott S, Hung OR, Law JA, MacQuarrie K, McKeen D, George RB, Ngan J. The McGrath(R) Series 5 videolaryngoscope vs the Macintosh laryngoscope: a randomised, controlled trial in patients with a simulated difficult airway. Anaesthesia. 2013 Feb;68(2):142-7. doi: 10.1111/anae.12075. Epub 2012 Nov 5.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
C-MAC ビデオ喉頭鏡の臨床試験
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Alexandria University積極的、募集していない
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Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完了
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Oregon Health and Science UniversityThe University of Texas Health Science Center, Houston; University of Iowa完了