Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapie zrcadlovým boxem jako možnost léčby funkčních pohybových poruch (MIMIC)

11. února 2025 aktualizováno: Xin Xin Yu, MD, The Cleveland Clinic
Účelem této studie je prozkoumat potenciál použití terapie zrcadlovým boxem jako terapeutické techniky u pacientů s funkčními poruchami pohybu. Předpokládá se, že krátké, jediné sezení zrcadlové terapie v ordinaci povede k znatelnému snížení mimovolních pohybů souvisejících s FMD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Pacienti s diagnózou funkční pohybové poruchy s jednostranným nebo asymetrickým bilaterálním třesem ruky budou požádáni, aby se zúčastnili série ručních cvičení se zrcadlovým boxem i bez něj. Závažnost třesu bude subjektivně hodnocena subjektem a objektivně neurologem po cvičení rukou se zrcadlovým boxem a bez něj.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

14

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnostikovanou funkční poruchou hybnosti (funkční třes) společensky vyškoleným neurologem pohybových poruch

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s diagnostikovanou funkční poruchou hybnosti neurologem vyškoleným v komunitě, projevující se převážně jednostranným nebo asymetrickým oboustranným mimovolním pohybem na horní končetině
  2. U pacientů s oboustrannými mimovolními pohyby musí být příznaky na jedné paži minimální

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti se středně těžkými až těžkými mimovolními pohyby v obou pažích
  2. Významná kognitivní porucha, která brání řádnému informovanému souhlasu
  3. Silný mimovolní pohyb, který narušuje používání přístroje
  4. Pacienti s hemiparézou nebo ztrátou jedné paže z různých důvodů (např. amputace, vrozené vady atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve skóre zjednodušené škály hodnocení funkčních pohybových poruch (s-FMDRS) po cvičení
Časové okno: Protože se jedná o studii jednorázové návštěvy, výsledek bude měřen během návštěvy, údaje budou hlášeny na konci studie po úspěšném náboru 14 subjektů a dokončení analýzy s plánovaným datem ukončení za 1 rok.
Rozdíl v bodované závažnosti pohybu ve více postižené ruce na základě modifikované stupnice s-FMDRS během zkoušky Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) po cvičeních s vs. bez zrcadlového boxu. Pohyby hodnotí video hodnotitelé na stupnici 0–3 a vyšší skóre znamená závažnější pohyb.
Protože se jedná o studii jednorázové návštěvy, výsledek bude měřen během návštěvy, údaje budou hlášeny na konci studie po úspěšném náboru 14 subjektů a dokončení analýzy s plánovaným datem ukončení za 1 rok.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre na stupnici hodnocení zjednodušených funkčních pohybových poruch (s-FMDRS) během cvičení
Časové okno: Protože se jedná o studii jednorázové návštěvy, výsledek bude měřen během návštěvy, údaje budou hlášeny na konci studie po úspěšném náboru 14 subjektů a dokončení analýzy s plánovaným datem ukončení za 1 rok.
Rozdíl v skórované závažnosti pohybu u více postižené ruky na základě upravené s-FMDRS stupnice s vs. bez zrcadlového rámečku během cvičení. Pohyby hodnotí video hodnotitelé na stupnici 0–3 a vyšší skóre znamená závažnější pohyb.
Protože se jedná o studii jednorázové návštěvy, výsledek bude měřen během návštěvy, údaje budou hlášeny na konci studie po úspěšném náboru 14 subjektů a dokončení analýzy s plánovaným datem ukončení za 1 rok.
Změna vnímání sebe sama
Časové okno: Protože se jedná o studii jednorázové návštěvy, výsledek bude měřen během návštěvy, údaje budou hlášeny na konci studie po úspěšném náboru 14 subjektů a dokončení analýzy s plánovaným datem ukončení za 1 rok.
Rozdíl ve vnímání závažnosti pohybu pacientem na základě škály sebevnímání po úkolu se zrcadlovým boxem vs. bez něj. Pacient hodnotí pohyb na stupnici 0-4, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější pohyb.
Protože se jedná o studii jednorázové návštěvy, výsledek bude měřen během návštěvy, údaje budou hlášeny na konci studie po úspěšném náboru 14 subjektů a dokončení analýzy s plánovaným datem ukončení za 1 rok.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Cleveland Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xin Xin Yu, MD, The Cleveland Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

17. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

17. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

6. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18-458

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Funkční pohybová porucha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit