Mirror Box Therapy come opzione terapeutica per i disturbi del movimento funzionale (MIMIC)
11 febbraio 2025 aggiornato da: Xin Xin Yu, MD, The Cleveland Clinic
Lo scopo di questo studio è quello di indagare il potenziale dell'utilizzo della terapia mirror box come tecnica terapeutica tra i pazienti con disturbi del movimento funzionale.
Si ipotizza che una breve, singola sessione di terapia dello specchio in ufficio porterà a una notevole diminuzione dei movimenti involontari correlati all'afta epizootica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Ai pazienti con diagnosi di disturbo del movimento funzionale che presentano un tremore alle mani bilaterale unilaterale o asimmetrico verrà chiesto di partecipare a una serie di esercizi per le mani con e senza mirror box.
La gravità del tremore sarà valutata soggettivamente dal soggetto e oggettivamente dal neurologo dopo esercizi manuali con e senza mirror box.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
14
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Cleveland Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi di disturbo del movimento funzionale (tremore funzionale) da parte di un neurologo specializzato in disturbi del movimento
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di disturbo del movimento funzionale da parte di un neurologo specializzato in disturbi del movimento, che presentano prevalentemente movimenti involontari bilaterali unilaterali o asimmetrici dell'arto superiore
- Nei pazienti con movimenti involontari bilaterali, i sintomi in un braccio devono essere minimi
Criteri di esclusione:
- Pazienti con movimenti involontari da moderati a gravi in entrambe le braccia
- Compromissione cognitiva significativa che impedisce un adeguato consenso informato
- Grave movimento involontario che interferisce con l'uso dell'attrezzo
- Pazienti con emiparesi o perdita di un braccio per vari motivi (ad es. amputazioni, malformazioni congenite, ecc.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del punteggio della scala di valutazione dei disturbi del movimento funzionale semplificato (s-FMDRS) dopo l'esercizio
Lasso di tempo: Poiché si tratta di uno studio una tantum, l'esito sarà misurato durante la visita, dati riportati alla conclusione dello studio dopo aver reclutato con successo 14 soggetti e aver completato l'analisi con la data di fine prevista in 1 anno
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La differenza nella gravità del movimento segnato nella mano più colpita in base alla scala s-FMDRS modificata durante l'esame UPDRS (Unified Parkinson's Disease Rating Scale) dopo gli esercizi con vs. senza mirror box.
I movimenti vengono valutati dai valutatori video su una scala da 0 a 3 e un punteggio più alto indica un movimento più grave.
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Poiché si tratta di uno studio una tantum, l'esito sarà misurato durante la visita, dati riportati alla conclusione dello studio dopo aver reclutato con successo 14 soggetti e aver completato l'analisi con la data di fine prevista in 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del punteggio della scala di valutazione dei disturbi del movimento funzionale semplificato (s-FMDRS) durante l'esercizio
Lasso di tempo: Poiché si tratta di uno studio una tantum, l'esito sarà misurato durante la visita, dati riportati alla conclusione dello studio dopo aver reclutato con successo 14 soggetti e aver completato l'analisi con la data di fine prevista in 1 anno
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La differenza nella gravità del movimento segnata nella mano più colpita in base alla scala s-FMDRS modificata con vs. senza mirror box durante l'esercizio.
I movimenti vengono valutati dai valutatori video su una scala da 0 a 3 e un punteggio più alto indica un movimento più grave.
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Poiché si tratta di uno studio una tantum, l'esito sarà misurato durante la visita, dati riportati alla conclusione dello studio dopo aver reclutato con successo 14 soggetti e aver completato l'analisi con la data di fine prevista in 1 anno
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Cambiamento nella percezione di sé
Lasso di tempo: Poiché si tratta di uno studio una tantum, l'esito sarà misurato durante la visita, dati riportati alla conclusione dello studio dopo aver reclutato con successo 14 soggetti e aver completato l'analisi con la data di fine prevista in 1 anno
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La differenza nell'auto-percezione del paziente sulla gravità del movimento basata su una scala di auto-percezione dopo l'attività con vs. senza mirror box.
Il paziente valuta il movimento su una scala da 0 a 4, con un punteggio più alto che indica un movimento più grave.
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Poiché si tratta di uno studio una tantum, l'esito sarà misurato durante la visita, dati riportati alla conclusione dello studio dopo aver reclutato con successo 14 soggetti e aver completato l'analisi con la data di fine prevista in 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Xin Xin Yu, MD, The Cleveland Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Chan BL, Witt R, Charrow AP, Magee A, Howard R, Pasquina PF, Heilman KM, Tsao JW. Mirror therapy for phantom limb pain. N Engl J Med. 2007 Nov 22;357(21):2206-7. doi: 10.1056/NEJMc071927. No abstract available.
- Moseley LG, Gallace A, Spence C. Is mirror therapy all it is cracked up to be? Current evidence and future directions. Pain. 2008 Aug 15;138(1):7-10. doi: 10.1016/j.pain.2008.06.026. Epub 2008 Jul 14. No abstract available.
- Ricciardi L, Edwards MJ. Treatment of functional (psychogenic) movement disorders. Neurotherapeutics. 2014 Jan;11(1):201-7. doi: 10.1007/s13311-013-0246-x.
- Morgante F, Edwards MJ, Espay AJ. Psychogenic movement disorders. Continuum (Minneap Minn). 2013 Oct;19(5 Movement Disorders):1383-96. doi: 10.1212/01.CON.0000436160.41071.79.
- Jacob AE, Kaelin DL, Roach AR, Ziegler CH, LaFaver K. Motor Retraining (MoRe) for Functional Movement Disorders: Outcomes From a 1-Week Multidisciplinary Rehabilitation Program. PM R. 2018 Nov;10(11):1164-1172. doi: 10.1016/j.pmrj.2018.05.011. Epub 2018 May 18.
- Arya KN, Pandian S. Effect of task-based mirror therapy on motor recovery of the upper extremity in chronic stroke patients: a pilot study. Top Stroke Rehabil. 2013 May-Jun;20(3):210-7. doi: 10.1310/tsr2003-210.
- Diers M, Christmann C, Koeppe C, Ruf M, Flor H. Mirrored, imagined and executed movements differentially activate sensorimotor cortex in amputees with and without phantom limb pain. Pain. 2010 May;149(2):296-304. doi: 10.1016/j.pain.2010.02.020. Epub 2010 Mar 31.
- Jose N. Mirror Box Therapy. Int. J. Adv. Nur. Management. 2014 Apr;2(2):97-9.
- Chatterjee P, Banerjee R, Choudhury S, Mondal B, Kulsum MU, Chatterjee K, Kumar H. Mirror movements in Parkinson's disease: An under-appreciated clinical sign. J Neurol Sci. 2016 Jul 15;366:171-176. doi: 10.1016/j.jns.2016.05.026. Epub 2016 May 14.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 giugno 2018
Completamento primario (Effettivo)
17 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
17 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
6 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-458
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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